中医养生介绍说明怎么写

2019-10-15 │ 中医养生介绍说明怎么写 养生汤煲锅使用说明

替格瑞洛说明书

“不怕工资低,就怕命归西。不怕挣钱少,就怕死得早。”随着生活的提升,养生已经成为社会性的关注焦点,不注意养生,将为我们的生活埋下悲剧的种子。怎样才能实现科学的中医养生呢?请您阅读养生路上(ys630.com)小编辑为您编辑整理的《替格瑞洛说明书》,相信能对大家有所帮助。

替格瑞是一种和阿司匹林差不多功效的药物,但是不能长期使用。所有药物都会让人产生耐药性,它可以抑制血小板活化。在使用药物的时候,如果有不适的症状,那一定要立刻停止。要特别注意替格瑞的禁忌症,有些药物是不可以一起食用的。如果一起使用了,那可能会导致身体不适。

药理毒理

n药效学特性

替格瑞洛,为化学分类环戊基三唑嘧啶(CpTp)的一员, CpTp是一种选择性二磷酸腺苷(ADp)受体拮抗剂,作用于p2Y12ADp受体,以抑制ADp介导的血小板活化和聚集,与噻吩并吡啶类药物(如氯吡格雷)的作用机制相似。但不同的是,替格瑞洛与血小板p2Y12 ADp受体之间的相互作用具有可逆性,没有构象改变和信号传递,并且在停药后血液中的血小板功能也随之快速恢复。基于替格瑞洛与噻吩并吡啶类药物是一种不同化学分类的药物,因此将之前的中文用名“替卡格雷”更换为“替格瑞洛”。

ONSET/OFFSET研究中接受阿司匹林治疗的稳定性冠心病患者中,替格瑞洛显示出快速起效的药理作用,替格瑞洛180 mg负荷剂量给药0.5小时后平均血小板聚集抑制(IpA)达41%,给药2-4小时后达到最大的IpA作用89%,此作用可保持2-8小时。

n 临床试验

目前验证替格瑞洛的临床疗效和安全性主要来自于pLATO研究。该研究是一项国际多中心、随机、双盲,双模拟,平行、事件驱动的临床Ⅲ期研究,入组的18624例ACS患者涵盖了全体ACS患者类型(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死),及初始接受药物治疗或用经皮冠状动脉介入治疗(pCI),或用冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗的患者。头对头地比较了替格瑞洛(负荷剂量180 mg,此后90 mg每日2次)和氯吡格雷(负荷剂量300~600 mg,此后75 mg,每日1次)用于ACS患者的抗血小板治疗的疗效与安全性。

结果显示,在每日使用阿司匹林的背景下,与氯吡格雷相比,替格瑞洛治疗12个月显著降低心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点事件风险达16%,获益主要出现在心血管死亡、心肌梗死这两项指标上,其相对风险分别下降21%和16%。此外,在治疗早期即出现效果(30天时绝对风险下降[ARR]1.0%,相对风险下降[RRR]12%),并且疗效在整个12个月内持续存在。这表明ACS患者使用替格瑞洛治疗长达12个月是合适的。在pLATO研究的基础上还进行了多项的亚组分析,包括体重、性别、糖尿病病史、短暂性缺血发作或非出血性卒中、或血运重建、合并用药治疗、指示事件的最终诊断和随机时拟进行的治疗途径。这些研究的结果一致证明替格瑞洛的治疗作用优于氯吡格雷。在安全性方面,替格瑞洛组和氯吡格雷组的主要出血发生率相似(分别为11.6%和11.2%,p=0.43)。

n 毒理学数据

基于常规安全药理学、单次及重复剂量毒理和潜在遗传毒性研究,替格瑞洛及主要代谢产物的临床前数据未显示对人体存在无法接受的不良反应风险。

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马洛替酯片的说明书


治疗肝胆胰腺类疾病是一件刻不容缓的事情,许多患者由于抗拒治疗导致疾病更加恶化严重,最后很难被治愈。通过药物进行治疗是如今大多数人都会选择的治疗方式,药物的选择很重要。服用马洛替酯片治疗肝胆胰腺类疾病是目前非常主流的治疗方法,马洛替酯片见效非常快,下面来看看具体介绍吧。

【药品名称】

通用名称:马洛替酯片

商品名称:马洛替酯片

【适应症/功能主治】适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服。一日0.6g,体重在50kg以下者为0.4g,分3次饭后服用。

【不良反应】少数有纳差、恶心、呕吐和头昏等,偶有皮疹或皮肤瘙痒。

【禁 忌】小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。

【注意事项】血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。

【有 效 期】0 月

【批准文号】国药准字H10940244

【生产企业】锦州九泰药业有限责任公司

【主要成份】本品主要成分为:马洛替酯。

【药理作用】药理试验表明,马洛替酯能促进肝细胞蛋白质的合成,对四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的实验动物肝损均有保护作用,从而减轻肝细胞的坏死和改善肝细胞的功能。

上述内容充分的介绍了关于马洛替酯片的药效和用药原则,您对于这些都清楚了吗?患上在服用马洛替酯片的时候可以放心使用,不用担心副作用和其他危害。治疗肝胆胰腺类疾病是目前中老年患者的当务之急,为了避免造成其他疾病,我们首先要积极进行治疗肝胆胰腺类疾病。

萘哌地尔胶囊(格瑞佳)的说明书


治疗男科疾病一直都是许多男性疾病患者迫切想要得到的,目前药物治疗男科疾病是一种比较主流的方式,每个男性患者都希望能够药到病除,但是好的药物往往不是那么容易找到的。今天我们为您推荐一种名为萘哌地尔胶囊(格瑞佳)的药物,它对于男科疾病的治疗效果是非常好的,下面来看看关于萘哌地尔胶囊(格瑞佳)的介绍吧。

【药品名称】

通用名称:萘哌地尔胶囊

商品名称:萘哌地尔胶囊(格瑞佳)

英文名称:Naftopidil Capsules

拼音全码:NaipaiZuoDiErJiaoNang(GeRuiJia)

【主要成份】本品主要成份为萘哌地尔,其化学名称为: (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

【成 份】

分子式:C24H28N2O3

分子量:392.50

【性 状】本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】良性前列腺增生引起的排尿障碍。

【规格型号】25mg*12s

【用法用量】口服。通常成人初始用量为一次25毫克,一日一次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75毫克。高龄患者应从低剂量开始用药,同时注意监护。

【不良反应】偶见头昏、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高。

【禁 忌】对来洛尔(萘哌地尔片)成份有过敏史者禁用。

【注意事项】1.肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及汽车驾驶员应慎用。3.服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。4.血压偏低者或同时使用降压药患者慎用。5.服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。

【儿童用药】儿童用药的有效性和安全性尚没有确立,不推荐儿童使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚没有确立。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】25mg*12粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20051855

【生产企业】山东云门药业有限责任公司

以上内容就是我们的医生对于萘哌地尔胶囊(格瑞佳)的各种药性的介绍了,男科患者可以根据自己的病情进行药物的选择,服用萘哌地尔胶囊(格瑞佳)进行男科疾病的治疗效果立竿见影,患者往往都是慕名前来购买药物进行治疗的。因此萘哌地尔胶囊(格瑞佳)是您治疗男科病最好的选择,尽早治疗男科疾病才能让您的生活早日恢复幸福。

洛铂说明书


洛铂注射液是一种用于各种血液类疾病和肿瘤类疾病的药物,在临床医学中,应用也是十分的广泛。想要在保证患者安全的情况下,取得最佳的治疗效果,一定要遵循一定的用法用量进行用药。另外,在用药过程中也要谨防各种不良反应。下面就为大家介绍洛铂注射液的相关知识!

一、适应症

血液科,肿瘤科,乳腺外科,乳腺癌,小细胞肺癌,慢性粒细胞白血病

二、用法用量

使用前用5ml注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2-8℃)。静脉注射按体表面积一次50mg/m ,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。

用药的持续时间:治疗持续时间应根据肿瘤的反应,最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。

三、不良反应

1、血液毒性:在洛铂的剂量限制性毒性中,血小板减少最为强烈,约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50,000/mm 。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始,血小板计数常在下降后1周恢复到100,000/mm 。在15%患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达32 5%)白细胞计数低于2000/mm 。血象改变呈可逆性,但可引起继发的副作用,如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染。

2、胃肠道毒性:34.3%患者发生呕吐,但仅有6.7%患者的呕吐比较严重:14.8%患者发生恶心,建议使用预防性止吐剂。3.5%的患者发生腹泻。

3、神经毒性:1.3%患者发生感觉异常,神经疾病、神经痛、耳毒性,精神错乱和视觉异常等,仅在不到0.5%患者中发生。

4、肾毒性:在应用洛铂时,大多数患者不需大量输液或/和强制利尿,发生肾功能异常很罕见。食欲缺乏患者应用洛铂后,液体摄入不足,严重呕吐可引起毒性肾功能衰竭。

5、肝毒性:应用洛铂后,偶然有轻度的可逆性SAST和SALT升高这种升高也可由于肝转移所致,但和洛铂的因果关系不能除外。

6、电解质变化:电解质变化不是洛铂的副作用。

7、过敏性反应:约有1.9%患者发生过敏性反应(如疹状紫癜、皮肤潮红、皮肤反应)这些副作用往往发生在过去用大量铂类化合物治疗的卵巢癌患者中,在慢性粒细胞性白血病中,无这种副作用。

8、其他副作用:对洛铂未进行长期致癌试验,和洛铂类似的相同机制的化合物有致畸和致癌作用。因此,在洛铂治疗时,不能排除发生继发性肿瘤的危险。洛铂对男性生育能力的副作用不能完全排除。

四、注意事项

用洛铂后患者发生严重的不良反应,必要时应减少剂量。

1、洛铂应在有肿瘤化疗经验的医师指导下应用。应有足够的诊断和治疗的设备来处理可能引起的并发症。洛铂对骨髓有毒性,血小板严重减少和重度贫血患者,特别在罕见的出血病例可能需要输血。

2、患者的监控:血液(包括血小板、白细胞和血色素)和临床血化学(包括转氨酶)应定期检查,在每个疗程前和每次用药后第二周进行检查。 3、配伍禁忌:洛铂不能用氯化钠溶液溶解,这样可增加洛铂的降解。

瑞格列奈片(孚来迪)的说明书


糖尿病是许多中老年人容易患上的疾病,但如今也有趋于年轻化的势头。糖尿病是引起主要是由于饮食问题造成的,大量进食高热量高脂肪视频会对人体的胰腺造成很大的负担,长此以往会引发糖尿病出现。目前治疗糖尿病我们为您推荐瑞格列奈片(孚来迪),它是一种纯天然制剂,对人体无副作用。

【药品名称】

通用名称:瑞格列奈片

商品名称:瑞格列奈片(孚来迪)

【适应症/功能主治】用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

【规格型号】0.5mg*30s

【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前

【不良反应】同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈片可能发生以下不良反应: 1.低血糖 这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。 2.视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃肠道 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4.肝脏酶系统 个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝功能酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5.过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

【禁 忌】以下情况禁用: 1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2.Ⅰ型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM),C-肽阴性糖尿病患者。 3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4.妊娠或哺乳妇女。 5.12岁以下儿童。 6.严重肾功能或肝功能不全的患者。 7.与CYp3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

【注意事项】1.妊娠期和哺乳期用药 尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用瑞格列奈片。 2.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖。 3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降血糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。 4.在发生应激反应时,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现高血糖。 5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。 6.与其它口服降血糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。

【有 效 期】0 月

【批准文号】国药准字H20000362

【生产企业】江苏豪森药业股份有限公司

看完上述对于瑞格列奈片(孚来迪)的介绍,您现在对于这种药物的各种功效都了解了吗?您是否还在为糖尿病久治不愈而烦恼呢?其实糖尿病就是一种生活疾病,需要我们从生活当中的小细节抓起,及时做到控制和预防,让疾病在发现之初就能得到很好的治疗。

替米沙坦胶囊(雪咪洛)的说明书


到底心脑血管疾病多么顽固,到底心脑血管疾病对老年人身体健康的威胁有多大,相信我们很多人都了解一些。据统计,每年因心脑血管疾病去世的老人不在少数,所以对于这种疾病的治疗一定要谨慎,替米沙坦胶囊(雪咪洛)治一款治疗心脑血管疾病最好的药物,具体可以看下边介绍。

【药品名称】

通用名称:替米沙坦胶囊

商品名称:替米沙坦胶囊(雪咪洛)

【适应症/功能主治】用于原发性高血压的治疗

【规格型号】40mg*10s

【用法用量】成人:应个体化给药,常用初始剂量为每次40mg,每日一次.

【不良反应】详见说明书

【注意事项】详见说明书

【有 效 期】0 月

【批准文号】国药准字H20080188

【生产企业】湖南百草制药有限公司

综上所述,就是医生对替米沙坦胶囊(雪咪洛)这种药物的功效和用药原则的介绍,现在您都清楚了吗?其实心脑血管疾病的关键在于预防,日常生活中要注意饮食,多吃清淡食物,少吃大鱼大肉,辛辣食物,远离心脑血管疾病的困扰。

哌替啶说明书


哌替啶作为一种无色透明的液体药物,主要起到镇痛的作用。它的用途广泛,既可以用于哮喘,也可以用于分娩,诸如此类大多数疼痛症状都可以选择哌替啶来进行缓解。因此下面就来给大家分享哌替啶说明书,有把说明书弄丢了的患者可以参考如下用法和用量来进行服药或者是遵医嘱。

治疗疾病:癌症、哮喘、分娩、创伤 性状:本品为无色的澄明液体。功效主治:本品为强效镇痛药,适用于各种剧痛,如创伤性疼痛、手术后疼痛、麻醉前用药,或局麻与静吸复合麻醉辅助用药等。对内脏绞痛应与阿托品配伍应用。用于分娩止痛时,须监护本品对新生儿的抑制呼吸作用。麻醉前给药、人工冬眠时,常与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用。用于心源性哮喘,有利于肺水肿的消除。慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品。用法用量:1.镇痛:注射,成人肌内注射常用量:一次25~100mg,一日100~ 400mg;极量:一次150mg,一日600mg。2.静脉注射成人一次按体重以0.3mg/kg为 限。3.分娩镇痛:阵痛开始时肌内注射,常用量:25~50mg,每4~6小时按需 重复;极量:一次量以50~100mg为限。4. 麻醉前用药:30~60分钟前按体重肌内注射1.0~2.0mg/kg。麻醉维持中, 按体重1.2mg/kg计算60~90分钟总用量,配成稀释液,成人一般以每分钟静滴1mg, 小儿滴速相应减慢。5.手术后镇痛:硬膜外间隙注药,24小时总用量按体重2.1~2.5mg/kg为限。6. 晚期癌症病人解除中重度疼痛:因个体化给药,剂量可较常规为大,应逐渐增加剂量,直至疼痛满意缓解,但不提倡使用。不良反应:1. 本品的耐受性和成瘾性程度介于吗啡与可待因之间,一般不应连续使用。2.治疗剂量时可出现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速及直立 性低血压等。禁忌症:室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾患、 支气管哮喘、严重肺功能不全等禁用。严禁与单胺氧化酶抑制剂同用。

普瑞巴林说明书


普瑞巴林是一种功能非常强大的药物,它能够治疗的范围是比较广泛的,比如说它可以用于治疗焦虑症,可以用于治疗糖尿病性外周神经痛,还可以用来辅助治疗癫痫。这种药物也被经常应用,假如人们需要使用这种药物,人们一定要先去查看普瑞巴林说明书,查看了说明书以后才能够对于这种药物有一个更好的了解。

1性状

本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。

2适应症

本品用于治疗带状疱疹后神经痛。

3规格

25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,300mg

4用法用量

本品可与食物同时服用,也可单独服用。

本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。

起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。

服用本品300 mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300 mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600 mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者(见【不良反应】)。

如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。

肾功能损伤患者用药:

由于不良反应呈剂量依赖性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量,详见表1。应用该表时,需要估计患者的CLcr(单位为毫升/分)。CLcr(单位为毫升/分)可通过测定血浆肌酐水平(mg/分升)代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。

CLcr(ml/min)=1.23*[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 血清肌酐(u mol/L) 女性患者*0.85

或CLcr(ml/min)=[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 72血清肌酐(mg/dl) 女性患者*0.85

对正在接受血液透析治疗的患者,应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外,每进行4小时的血液透析治疗,应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林 (见表1)。

表1. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量

肌酐清除率(CLcr) 普瑞巴林 每日总剂量 给药方案

(ml/分) (mg/日)*

≥60 150 300 450 600 每日2次或每日3次

30-60 75 150 225 300 每日2次或每日3次

15-30 25-50 75 100-150 150 每日1次或每日2次

[15 25 25-50 50-75 75 每日1次

血液透析后的补充剂量(mg)**

按25mg每日1次服药患者:单次补充剂量为25mg或50mg

按25-50mg日1次服药患者:单次补充剂量为50mg或75mg

按50-75mg每日1次服药患者:单次补充剂量为75mg或100mg

按75mg每日1次服药患者:单次补充剂量为100mg或150mg

*每日总剂量(mg/日)除以每日服药次数,得到每次服药剂量(mg/次)

**补充剂量是单次额外给药

肝功能损伤患者用药:

肝功能损伤患者,无需调整用药剂量(见【药代动力学】)。

5不良反应

临床试验的经验:

由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。

普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过3100人服药至少1年,超过1400人服药至少2年。

所有上市前对照试验中最常导致停药的不良反应

整合上市前对照试验所有人群的数据,因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林导致停药的最常见不良反应是头晕(4%)和嗜睡(3%)。安慰剂组1%患者因头晕停药,1%患者因嗜睡停药。对照试验中与安慰剂组比较,普瑞巴林组其它较常见导致停药的不良反应包括共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调及外周水肿(各1%)。

所有上市前对照试验中最常见的不良反应

整合上市前对照试验所有人群的数据,普瑞巴林组比安慰剂组报告更多(≥5% 且不良反应发生率为安慰剂组的两倍)的不良反应为头晕、嗜睡、口干、水肿、视物模糊、体重增加及“思维异常”(主要为集中精力困难/注意困难)。

带状疱疹后神经痛的对照研究

导致停药的不良反应

带状疱疹后神经痛的临床试验中,因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林组导致停药的最常见不良反应为头晕(4%)和嗜睡(3%);而安慰剂组因头晕和嗜睡停药的患者比例[1%。试验中与安慰剂组比较,普瑞巴林组导致停药的其它较常见不良反应包括意识模糊(2%),外周水肿、乏力、共济失调和步态异常(各1%)。

6最常见不良反应

表2列出了带状疱疹后神经痛试验中普瑞巴林组发生率≥1%且高于安慰剂组的所有不良反应,但不确定药物与不良反应的因果关系。其中,本表普瑞巴林600 mg/日组还包含了发生率超过安慰剂组两倍的不良反应,即使该不良反应在整体普瑞巴林组中发生率不高于安慰剂组。临床研究中普瑞巴林组大部分患者不良反应的最严重程度为轻度或中度。

7临床研究中观察到的普瑞巴林其它不良反应

下文列出了普瑞巴林所有临床试验中报告的服药后出现的不良反应。以下事件不包括本说明书其它部分所列的事件,不包括药物无关原因所致的事件,不包括过于普遍而无法判断是否由药物引起的事件,不包括只报告过一次而无实质可能性的急性危及生命的事件。

不良事件按人体系统分类,并按发生率的高低降序排列。发生率定义为:常见(≥1/100),少见(1/1000-1/100)和罕见([1/1000)。有重要临床意义的不良事件描述详见【注意事项】。

全身——常见:腹痛、过敏反应、发热;少见:脓肿、蜂窝织炎、寒战、不适、颈强直、药物过量、骨盆痛、光敏反应、自杀企图;罕见:过敏样反应、腹水、肉芽肿、宿醉效应、故意伤害、腹膜后纤维变性、休克、自杀。

心血管系统——少见:深部血栓性静脉炎、心力衰竭、低血压、体位性低血压、视网膜血管异常、晕厥;罕见:ST 段降低、心室颤动。

消化系统——常见:胃肠炎、食欲增加;少见:胆囊炎、胆石症、结肠炎、吞咽困难、食管炎、胃炎、胃肠道出血、黑便、口腔溃疡形成、胰腺炎、直肠出血、舌部肿胀;罕见:口疮性口炎、食道溃疡、牙周脓肿。

血液及淋巴系统——常见:瘀斑;少见:贫血、嗜酸性粒细胞增多、低色素性贫血、白细胞增多、白细胞减少、淋巴结病、血小板减少;罕见:骨髓纤维化、红细胞增多、凝血酶原减少、紫癜、血小板增多。

代谢及营养异常——罕见:糖耐量减低、尿酸结晶尿。

骨骼肌肉系统——常见:关节痛、腿部痛性痉挛、肌痛、肌无力;少见:关节病;罕见:软骨营养障碍、全身痉挛。

神经系统——常见:焦虑、人格解体、肌张力增强、感觉减退、性欲减退、眼震、感觉异常、木僵、颤搐;少见:异常梦境、激越、情感淡漠、失语、口周感觉异常、构音障碍、幻觉、敌意、痛觉过敏、感觉过敏、运动增加、运动功能减退、肌张力降低、性欲增加、肌阵挛、神经痛;罕见:成瘾、小脑综合征、齿轮样强直、昏迷、谵妄、妄想、自主神经功能障碍、运动障碍、肌张力障碍、脑病、锥体外系综合征、格林-巴利综合征、痛觉减退、颅内压增高、躁狂表现、偏执表现、周围神经炎、人格障碍、精神病性抑郁、精神分裂症表现、睡眠障碍、斜颈、牙关紧闭。

呼吸系统——罕见:呼吸暂停、肺不张、细支气管炎、呃逆、喉痉挛、肺水肿、肺纤维化、打哈欠。

皮肤及附属组织——常见:瘙痒;少见:脱发、皮肤干燥、湿疹、多毛、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡大疱疹;罕见:血管性水肿、剥脱性皮炎、苔藓样皮炎、黑变病、指甲异常、瘀点、紫癜、脓疱疹、皮肤萎缩、皮肤坏死、皮肤结节、Stevens-Johnson 综合征、皮下结节。

特殊感觉——常见:结膜炎、复视、中耳炎、耳鸣;少见:调节异常、睑缘炎、眼干、眼部出血、听觉过敏、畏光、视网膜水肿、味觉丧失、味觉异常;罕见: 瞳孔不等大、失明、角膜溃疡、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔缩小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、视神经萎缩、视乳头水肿、嗅觉倒错、上睑下垂、葡萄膜炎。

泌尿生殖系统——常见:性快感缺失、勃起功能障碍、尿频、尿失禁;少见:异常射精、蛋白尿、闭经、痛经、排尿困难、血尿、肾结石、白带改变、月经过多、子宫不规则出血、肾炎、少尿、尿潴留、小便异常;罕见:急性肾功能衰竭、龟头炎、膀胱新生物、宫颈炎、性交困难、附睾炎、女性泌乳、肾小球炎、卵巢疾患、肾盂肾炎。

性别和种族的比较

男性与女性总体不良事件的情况相似。种族相关的不良事件报告分布的数据不足,尚难定论。

上市后经验

下列不良反应是普瑞巴林上市后应用中报告的。由于这些不良反应来自人群规模不确定的自发报告,因此难以可靠地估计这些不良反应的发生率以及与药物暴露的因果关系。

神经系统异常——头痛

胃肠道异常——恶心、腹泻

生殖系统和乳腺疾病——男子女性型乳房,乳房增大

8禁忌

对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。

注意事项

血管性水肿

上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、唇和牙龈)及颈部(咽和喉)肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命,需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。

既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。此外,同时服用其它引起血管性水肿的药物时(如血管紧张素转换酶抑制剂[ACEI]),血管性水肿的发生风险可能增加。

超敏反应

上市后报告中,一些患者开始使用普瑞巴林短时间内出现超敏反应。不良反应包括皮肤发红、水疱、荨麻疹、皮疹、呼吸困难及喘息。如果患者出现这些症状应立即停用本品。

停用抗癫痫药物(AEDs)

同所有抗癫痫药物一样, 普瑞巴林应逐渐减停,从而使癫痫患者发作频率增加的风险最小化。如需停用本品,建议至少用1周时间逐渐减停。

外周水肿

普瑞巴林可能引起外周水肿。短期临床试验(患者无具有显著临床意义的心脏疾病或外周血管疾病)未显示外周水肿与心血管并发症(如高血压或充血性心力衰竭)有明确的关联。外周水肿与提示肝肾功能减退的实验室检查变化无关。

在临床对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组出现外周水肿的发生率分别为6%和2%。因外周水肿停药的患者比例,在普瑞巴林组和安慰剂组分别为0.5%和0.2%。

患者同时服用普瑞巴林和噻唑烷二酮类抗糖尿病药出现体重增加和外周水肿的频率高于单独服用两药中的任一药物。总体安全性数据库中,大部分服用噻唑烷二酮类抗糖尿病药的患者是糖尿病周围神经病变伴随疼痛研究中的受试者。该人群中出现外周水肿的患者比例,在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为3%(2/60),8%(69/859)和19%(23/120)。与之相似,出现体重增加的患者比例,在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为0%(0/60),4%(35/859)和7.5%(9/120)。

由于噻唑烷二酮类抗糖尿病药可引起体重增加和/或液体潴留,可能加重或导致心力衰竭,普瑞巴林与该类药物合用时应关注病情变化。

由于相关数据有限,纽约心脏病学会(NYHA)心功能III级或IV级的充血性心力衰竭患者应谨慎使用本品。

头晕和嗜睡

普瑞巴林可能引起头晕及嗜睡。应告知患者本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械等能力。

在对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组患者头晕的发生率分别为31%和9%。普瑞巴林组和安慰剂组患者嗜睡的发生率分别为22%和7%。头晕及嗜睡通常在开始使用本品的短时间内出现,高剂量组出现频率较高。对照研究中,头晕和嗜睡是导致停药的最常见不良反应(各4%)。在短期对照研究中,报告这两类不良反应的普瑞巴林组患者,直至最后一次服药仍存在头晕或嗜睡的患者比例分别为30%或42%。

体重增加

普瑞巴林可能引起体重增加。在最长为14周的临床对照试验中,体重较基线增加≥7%的患者,在普瑞巴林组和安慰剂组分别为9%和2%。普瑞巴林组中极少数患者(0.3%)因体重增加退出试验。普瑞巴林组出现的体重增加与剂量和持续暴露时间有关,与基线体重指数(BMI)、性别或年龄无关。体重增加并非仅限于水肿患者。(见【注意事项,外周水肿】)

短期临床对照研究中,体重增加没有引起有重要临床意义的血压改变,但是,应用普瑞巴林后出现的体重增加对心血管系统的长期影响未知。

糖尿病患者中,普瑞巴林组和安慰剂组体重增加分别为1.6 Kg(范围:-16至16Kg)和0.3 Kg(范围:-10至9Kg)。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群,平均体重增加5.2 Kg。

未对应用普瑞巴林后出现的体重增加是否影响血糖控制进行系统性评估。在糖尿病患者中进行的长期开放性临床对照试验显示,服用本品与血糖失控无关(用HbA1C测试)。

突然或快速停药

普瑞巴林突然或快速停药后,一些患者出现失眠、恶心、头痛和腹泻等症状。应用至少超过一周的时间逐渐减停本品,而非突然停药。

潜在致癌性

标准终生致癌性的临床前动物研究显示,两种不同品系小鼠出现血管肉瘤非预期的高发生率。(见【药理毒理】)该发现的临床意义未知。上市前开发过程中的临床经验对于评估普瑞巴林人体应用的潜在致癌性无直接意义。

各类不同人群的临床研究中,12岁以上的患者,总暴露为6396患者-年,报告新发或既往肿瘤加重的共57例。由于未应用本品的类似人群肿瘤发生率及复发率未知,因此这类人群的肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响未知。

眼科影响

对照研究中报告视物模糊的患者比例,普瑞巴林组(7%)高于安慰剂组(2%),大部分患者的症状可随持续用药而消失。少于1%的患者因为视觉相关事件(主要为视物模糊)停药。

超过3600名患者按计划接受了眼科检查,包括视力、视野及散瞳后眼底镜检查。结果显示普瑞巴林组和安慰剂组出现视力下降的患者比例分别为7%和5%,出现视野改变的患者比例分别为13%和12%,出现眼底镜下改变的患者比例在两组均为2%。

虽然上述眼科发现的临床意义未知,但应告知患者如果出现视觉改变,应通知医生。如果视觉失调持续存在,应考虑进一步评估。已经定期进行眼科检查的患者应增加检查频率。

肌酸激酶升高

服用普瑞巴林后可出现肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值与基线的平均差值在普瑞巴林组和安慰剂组分别为60 U/L和28 U/L。在不同患者群的所有对照试验中,肌酸激酶值超过正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为1.5%和0.7%。上市前临床试验中,普瑞巴林组有三例患者报告出现横纹肌溶解事件。由于这些病例存在可能导致或促成肌病事件的因素,这些肌病事件与本品的关系并不明确。医生应告知患者如出现难以解释的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是这些肌肉症状伴有全身不适或发热时,应迅速报告。如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。

血小板计数减少

服用普瑞巴林后可出现血小板计数减少。普瑞巴林组血小板平均最多减少20 × 103/μL,而安慰剂组平均最多减少11 × 103/μL。在对照试验的总体数据库中,普瑞巴林组和安慰剂组出现有潜在临床意义的血小板减少(定义为低于基线水平20%和150 × 103/μL)的患者比例分别为3%和2%。仅一例患者服用本品后出现严重的血小板减少,血小板计数低于20 x 103/ μL。随机对照试验中,未观察到服用本品后与出血相关的不良反应增加。

pR间期延长

服用普瑞巴林后可出现pR间期延长。临床试验的心电图数据分析显示,本品剂量≥300 mg/日时pR间期平均延长3-6毫秒。该变化不增加pR间期延长超过基线25%的风险,不增加pR间期超过200毫秒的患者比例,不增加Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞风险。

对基线pR间期延长及服用其它导致pR间期延长药物的患者进行亚组分析,未发现pR间期延长的风险增加。然而由于该类患者数量有限,该分析结果并非定论。

药物滥用和依赖

未知本品对药物滥用的受体位点有活性作用。与任何一种中枢神经系统活性药物一样,医生应仔细评估患者药物滥用史并观测是否存在本品误用或滥用征象(例如出现耐受,剂量提高,觅药行为)。

滥用

一项镇静/安眠药(包括酒精)娱乐性使用者的研究显示,对普瑞巴林(450mg,单剂)的主观评价包括“药效好”、“高度的”、“喜爱”等,程度与安定(30 mg,单次)类似。5500余例患者的临床对照研究整体显示,将欣快作为不良反应报告的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为4%和1%。在部分患者群中,该不良反应报告率较高(1%至12%)。

依赖

临床研究中快速或突然停用本品,一些患者报告失眠、恶心、头痛和腹泻等症状(见【注意事项】),提示躯体依赖性。

自杀行为和想法

因任何适应症而接受抗癫痫药(AED)治疗的患者,抗癫痫药(包括本品)会增加患者自杀想法或行为的风险。AED 治疗期间,应监测患者是否出现下述症状或症状恶化:抑郁、自杀想法

或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化。

对199 项包括11 种不同AED 的安慰剂对照临床试验(单药治疗和辅助治疗)进行合并分析,发现AED 治疗组患者的自杀想法或行为的风险约为安慰剂组患者的2 倍(调整后的相对风险为1.8,95% 可信区间:1.2, 2.7)。这些临床试验中位治疗时间为12 周,27,863 例AED 治疗组患者的自杀行为或想法发生率的估算值为0.43%,而16,029 例安慰剂组患者发生率的估算值为0.24%,表明每530 例治疗患者中约增加1 例有自杀想法或行为的患者。试验中药物治疗组有4 例自杀患者,安慰剂组无自杀患者;但因病例数太少,尚不能得出药物对自杀影响的任何结论。

在AED 治疗开始一周之后,即观察到AED 治疗可增加自杀想法或行为的风险,且持续存在于整个治疗评估期间。因纳入分析的大多数临床试验均不超过24 周,故未能评价24 周后自杀想法或行为的风险。

纳入数据分析的药物所引起自杀想法或行为的风险基本一致。上述风险发现于不同作用机制的AED 和多种适应症中,说明此风险普遍存在于所有AED 治疗的任何适应症中。在分析的临床试验中未发现风险随年龄(5-100 岁)有明显变化。

表2 显示所评估的AED 对不同适应症的绝对和相对风险。

癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险,比精神病或其它疾病临床试验的风险高;但癫痫和精神病两种适应症的绝对风险差基本相似。

在考虑处方本品或其他任何AED 时,必须权衡自杀想法或行为风险与不治疗疾病的风险。

癫痫和其它许多适用AED 治疗的疾病,由于疾病本身的发病率及死亡率,导致患者自杀想法和行为的风险原本就比较高。所以,如果治疗期间发生自杀想法和行为,处方医生需要考虑出现这些症状的患者是否与其正在治疗的疾病相关。

应告知患者、看护者和其家庭成员,本品及其他AED 有增加自杀想法和行为的风险。并建议他们注意观察抑郁症状及体征的发生或恶化,任何异常情绪或行为变化,或自杀想法及行为的发生,或自残想法的出现。如有可疑行为,应立即报告医务人员。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物研究显示本品具有生殖毒性。(见【药理毒理】)。本品对人类的可能风险目前未知。

尚无本品对女性生育力影响的临床数据。

在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中,健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后,未发现精子活动力受到影响。

妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足,除非必要(孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险),否则妊娠期间不应服用本品。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。

目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌;但是,本品可经大鼠的乳汁分泌。因此,不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。

儿童用药

由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用本品。

老年用药

老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量(见【用法用量】肾功能损伤患者用药)。

药物相互作用

由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。

同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴喷丁、劳拉西泮、羟考酮或乙醇之间发生临床相关药代动力学的相互作用。人群药代动力学分析显示口服抗糖尿病药、利尿药、胰岛素、苯巴比妥、噻加宾及托吡酯对普瑞巴林的清除无显著临床影响。

普瑞巴林与口服避孕药炔诺酮和/或炔雌醇一起服用时,两种物质的稳态药代动力学均不受影响。

普瑞巴林可能加强乙醇及劳拉西泮的作用。在临床对照研究中,当多剂口服普瑞巴林与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时,未对患者的呼吸造成有临床意义的影响。上市后有普瑞巴林和中枢性抗抑郁药合用引起呼吸衰竭及昏迷的报告。普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍。

药物相互作用的研究仅在成人中进行,而没有特别在老年志愿者中进行。

9药物过量

人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现

普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。

药物过量的治疗或处理

普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。如果确认药物过量,可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物,通常应注意保持气道通畅。一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况。

虽然少数已知的本品过量病例未应用血液透析,但可能要根据患者的临床状况或肾功能损伤程度决定是否使用血液透析。标准的血液透析可明显清除普瑞巴林(4小时内约清除50%)。

10临床试验

三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛(pHN)的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月,患者最小基线分数≥4分(数字疼痛评分法共11个评分点,评分等级范围为0到10,无痛到剧痛)。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴林外,患者可每日最多服用4克对乙酰氨基酚用于止痛。患者每日记录疼痛日记。

pHN1研究:该研究为期13周,分为普瑞巴林每次75mg、150mg、300mg和安慰剂组,每日2次。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者随机给予每次75mg、150mg或安慰剂,每日2次;肌酐清除率在60毫升/分以上的患者随机给予每次75mg、150mg、300mg或安慰剂,每日2次。普瑞巴林所有剂量组均显著改善了肌酐清除率在60毫升/分以上患者的终点平均疼痛评分,且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。虽然根据肾功能给药剂量有所不同,但肌酐清除率在30-60毫升/分的患者不良反应相关的停药率较高,显示该类患者对普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度,图1显示了获得不同程度疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值,例如,相对基线的改善为50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻,并维持整个治疗期。

图 1: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 -- pHN 1研究

pNH 2 研究:该研究为期8周,分为普瑞巴林每次100mg、200mg和安慰剂组,每日3次。根据肌酐清除率计算给药剂量。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者给予每次100mg,每日3次。肌酐清除率在60毫升/分以上的患者给予每次200mg,每日3次。普瑞巴林组均显著改善了终点平均疼痛评分,且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度,图2显示了获得不同程度的疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值,例如,相对基线的改善为50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻,并维持整个治疗期。

图2: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 – pHN 2研究

pHN 3 研究:该研究为期8周,无论肌酐清除率为多少,分为普瑞巴林每次50mg、100mg和安慰剂组,每日3次。普瑞巴林每次50mg和100mg每日3次组均显著改善了终点平均疼痛评分,且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。肌酐清除率30-60毫升/分的患者不良反应相关的停药率较高,显示该类患者对普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度,图3显示了获得不同程度疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值,例如,相对基线的改善为50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻,并维持整个治疗期。

图 3: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 – pHN 3研究

11药理毒理

药理作用

普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些神经递质的钙依赖性释放。

虽然普瑞巴林是抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但它并不直接与GABAA, GABAB 或苯二氮卓类受体结合,不增加体外培养神经元的GABAA 反应,不改变大鼠脑中GABA浓度,对GABA摄取或降解无急性作用。但是研究发现,体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林,GABA转运蛋白密度和功能性GABA转运速率增加。普瑞巴林不阻滞钠通道,对阿片类受体无活性,不改变环加氧酶活性,对多巴胺及5-羟色胺受体无活性,不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。

毒理研究

遗传毒性:

体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。

生殖毒性:

雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可见对生殖及发育的多种不良影响,包括精子计数减少,精子活动力下降,精子异常增加,生育力下降,着床前丢失率增加,窝仔数减少,胎仔体重降低及胎仔异常发生率增加。在研究期内(3-4个月),对精子及生育力参数的影响是可逆的。对雄性大鼠生殖的无影响剂量(100 mg/kg)时,血浆普瑞巴林的暴露量(AUC)约相当于临床最大推荐剂量(MRD)时人暴露量的3倍。此外,在4 周或更长时间的一般毒性研究中,雄性大鼠在剂量为500 - 1250 mg/kg时,组织病理学检查可见生殖器官(睾丸,附睾)不良反应,无影响剂量为250 mg/kg,约相当于MRD时人血浆暴露量的8倍。

雌性大鼠交配前、交配过程中及妊娠早期经口给予普瑞巴林500、1250、 2500 mg/kg,各剂量下均可见发情周期紊乱及交配天数增加,高剂量下可见胚胎死亡。低剂量下普瑞巴林的血浆暴露量约相当于人MRD时暴露量的9倍,未确定无影响剂量。

妊娠期大鼠和家兔在普瑞巴林血浆暴露量(AUC)相当于≥5倍MRD时的暴露量时,可见胎仔结构畸形和其它发育毒性的发生率增加,包括胎仔死亡、生长迟缓、神经及生殖系统功能损害。

妊娠大鼠于器官形成期经口给予普瑞巴林500、1250或2500 mg/kg,低剂量时血浆普瑞巴林暴露量(AUC)约相当于MRD时人暴露量的17倍。剂量≥1250 mg/kg时,异常提前骨化(颧骨及鼻骨间缝过早融合)导致的特异性颅骨异常发生率增加。各剂量下均可见骨骼变异及骨化延迟。高剂量下胎仔的体重降低。尚未确立普瑞巴林对大鼠胚胎-胎仔发育的无影响剂量。

妊娠期家兔于器官形成期经口给予普瑞巴林250、500或1250 mg/kg。高剂量下可见胎仔体重降低、骨化延迟、骨骼畸形及内脏变异发生率增加。对家兔发育的无影响剂量为500 mg/kg,血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的16倍。

在围产期毒性试验中,大鼠经口给予普瑞巴林50、100、250、1250或2500 mg/kg,≥100 mg/kg时子代生长减缓,≥250 mg/kg时子代存活率降低。≥1250 mg/kg时对子代存活率产生显著影响,最高剂量时窝仔死亡率为100%。子代成年后测试,≥250 mg/kg时可见神经行为异常(听觉惊恐反应降低),1250 mg/kg时可见生殖功能损害(生育力降低,窝仔数减少)。对大鼠围产期发育的无影响剂量为50 mg/kg,血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的2倍。

致癌性:

B6C3F1 与 CD-1小鼠掺食法给予普瑞巴林200、1000、5000 mg/kg,连续2年,可见血管源性恶性肿瘤(血管肉瘤)发生率剂量依赖性增加。最低剂量下小鼠血浆普瑞巴林暴露量(AUC)约相当于MRD时的暴露量,尚未确定小鼠血管肉瘤诱导的无影响剂量。

Wistar大鼠掺食法给予普瑞巴林,连续2年,雄性大鼠剂量为50、150、450 mg/kg,雌性大鼠剂量为100、300、900 mg/kg,最高剂量分别相当于MRD时人暴露量的14倍和24倍,未见肿瘤发生率增加。

其他毒性

皮肤毒性 在大鼠及猴重复给药毒性试验中可见皮肤损伤,病变程度从红斑到坏死,其病因尚不明确。普瑞巴林导致皮损的剂量是MRD的两倍。在血浆普瑞巴林暴露量(AUC)为MRD时人暴露量的3 – 8倍时出现更为严重的皮肤病变,包括坏死。临床试验中未见皮肤病变发生率增加。

眼部病变 在两项Wistar大鼠致癌性试验中可见眼部病变(特征性表现为视网膜萎缩[包括光感受器细胞缺失]和/或角膜炎症/矿物沉积),出现改变时的血浆普瑞巴林暴露量(AUC)是MRD时人暴露量的≥2倍,未确立无影响剂量。在两种品系小鼠2年致癌性试验或猴给药1年致癌性研究中未见类似病变。

12药代动力学

在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。

吸收:

空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且与剂量无关。多剂给药后,24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时,普瑞巴林的吸收速率降低,Cmax降低25-30%,tmax延迟至约2.5小时。但是,普瑞巴林和食物同时服用并不会对普瑞巴林的吸收程度造成有临床意义的影响。

分布:

临床前研究显示普瑞巴林可以通过小鼠、大鼠和猴的血脑屏障。普瑞巴林可以通过大鼠的胎盘,并可出现在哺乳大鼠的乳汁内。在人体,普瑞巴林口服给药后的表观分布容积大约是0.56 L/kg。普瑞巴林不与血浆蛋白结合。

代谢:

普瑞巴林在人体内的代谢可以忽略不计。在给予放射标记的普瑞巴林后,约98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代谢产物—N-甲基化衍生物,也在尿中被发现,占给药剂量的0.9%。在临床前研究中,未发现普瑞巴林由S-旋光对映体向R-旋光对映体转化的消旋作用。

排泄:

普瑞巴林主要从体循环清除,并以原型药物的形式经肾脏排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期为6.3小时。普瑞巴林血浆清除率和肾脏清除率均与肌酐清除率有直接比例关系(见【药代动力学】肾功能损伤)。

对于伴有肾功能减退或正在接受血液透析治疗的患者,有必要调整剂量(见【用法用量】表1)。

线性/非线性:

在推荐的每日给药剂量范围内,普瑞巴林的药代动力学呈线性。个体间普瑞巴林的药代动力学变异性较小(20%)。多次给药的药代动力学可根据单次给药的数据推测。因此,无须常规监测普瑞巴林的血浆浓度。

13贮藏

密封保存。

洛丁新说明书


面对越来越好的生活质量,高血压,高血糖,高血脂的情况层出不穷,相信目前很多朋友都用过三高症状的困扰,尤其是对于高血压来说,精神因素过于紧张,睡眠不足,熬夜,劳累,精神刺激等都很容易引起血压的升高,那么接下来就为大家介绍一种用于治疗高血压疾病的药物,其主要为降压,减轻心脏负荷的功能。

药品名称

盐酸贝那普利片

英文名

Benazepril Hydrochloride Tablets

药品名称

盐酸贝那普利片

别名

洛丁新

外文名称

Benazepril Hydrochloride Tablets

主要适用症

降压

不良反应

头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽

药品说明

基本信息

生产厂家

北京诺华制药

药品名称

盐酸贝那普利片

英文名

Benazepril Hydrochloride Tablets

汉语拼音

Yansuan Beinapuli pian

【规格】

5mg 10mg

【贮藏】

阴凉干燥处保存。

理化信息

主要成分

本品化学名称:3-[(1-乙氧羰基-3-苯基-(1S)-丙基)氨基]2,3,4,5-四氢-2-氧代-1H-1-(3S)苯并氮杂卓-1-乙酸盐酸盐。

【结构式】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去膜衣后显白色。

药理毒理

1.药理

(1)降压:本品在肝内水解为苯那普利拉,成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解,也使血管阻力降低,产生降压作用。

(2)减低心脏负荷:本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或心脏后负荷,降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷,也降低肺血管阻力,从而改善心排血量,使运动耐量和时间延长。

2.毒理

大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年,剂量为每天150mg/kg,未发现本品有致癌性。(该剂量按mg/kg计算,为人类最大用量的110倍;按mg/m2计算,为人类最大用量的18倍和9倍)。

不论在细菌试验中,还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现本品有致突变性。

雌、雄大鼠口服苯那普利,剂量为每天50-150mg/kg,未发现本品影响生殖能力。(该剂量按mg/kg计算,为人类最大用量的37-375倍;按mg/m2计算,为人类最大用量的6-60倍)。

药品代谢

苯那普利口服吸收迅速,达峰时间为0.5-1小时,苯那普利拉为1-1.5小时。口服吸收至少37%,进食不影响吸收。本品的蛋白结合率高达96.7%,苯那普利拉为95.3%。本品吸收后在肝内水解生成苯那普利拉,其抑制血管紧张素转换酶的作用比本品强。本品的半衰期为0.6小时,苯那普利拉为10-11小时,2-3天后达稳态。本品主要经肾清除,不到1%的苯那普利以原形排出,20%以苯那普利拉排出,另外则以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的结合物排出;11%-12%从胆道排泄。轻中度肾功能障碍(肌酐清除率(30ml/min))、肝硬化所致肝功能障碍及年龄不影响药代动力学。血液透析时,本品少量可被透析清除。

相互作用

1.与利尿药合用降压作用增强,可能引起严重低血压。故原用利尿药应停药或减量,本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

2.与其他扩血管药合用可能导致低血压。如合用,应从小剂量开始。

3.与潴钾利尿药(如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利)合用可引起血钾过高

4.与非甾体类抗炎止痛药合用可通过抑制前列腺素合成及水钠潴留,使本品降压作用减弱。

5.与其他降压药合用,降压作用加强。其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用,与β受体阻滞剂合用呈小于相加的作用。

用药过量

首先应纠正低血压,通过静脉输注生理盐水扩充血容量是恢复血压的一个有效措施。苯那普利拉可部分经透析除去。

使用说明

适应症

1.高血压(可单独应用或与其他降压药如利尿药合用)

2.心功能不全(可单独应用或与强心药利尿药同用)

用法与用量

1.成人用量

(1)降压:未服用利尿药者,开始推荐剂量为口服10mg,每天1次;已服用利尿药者(严重和恶性高血压除外),用本品前应停用利尿药2-3天,小剂量给药,在观察下小心增加剂量。如每天给药1次不能满意控制血压,可增加剂量或分2次给药,维持量可达20mg-40mg/天。肾功能不良或有水、钠缺失者开始用5mg每天1次。

(2)心功能不全:开始推荐剂量为口服5mg,每天1次,首次服药需监测血压。维持量可用5mg-10mg每天1次。严重心功能不全者较轻中度心功能不全需更小的剂量。

2.儿童用量

尚无研究资料。

不良反应

1.常见的有:头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽。

2.少见的有:症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。

禁忌症

1.对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。

2.有血管神经性水肿史者。

3.孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。

注意事项

1.血管神经性水肿:服用本品曾发生过唇或面部水肿,如出现该症状,应立即停药,监护患者,直到水肿消失。声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞,应停药,并立即进行适当治疗,如:皮下注射1:1000肾上腺素溶液(0.3ml-0.5ml)。

2.低血压:严重缺钠的血容量不足者服用本品时可能发生低血压(如接受大量利尿药或透析治疗者)。开始服用本品前数天应停用利尿药或采取其他措施补充体液。对有可能发生严重低血压者(如心功能不全病人),服用首剂后应严密监护,直到血压稳定。如果发生低血压,应采取卧位,必要时静脉滴注生理盐水。

3.粒细胞减少:自身免疫性疾病及肾功能不全者出现白细胞或粒细胞减少机会增多。对肾功能不全或有白细胞减少者,最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类1次,以后定期检查。

4.肾功能不全:少数患者服用本品后可出现暂时性血尿素氮、肌酐升高,停用本品和/或利尿药,即可恢复。对肾功能不全者,在治疗前几周要密切监测肾功能,以后应定期检查肾功能。用本品时如肌酐清除率30ml/min或血尿素氮、肌酐升高,须减低本品的剂量和/或停用利尿药。

5.其他:偶见血钾升高,尤其在肾功能不全和并用治疗低血钾的药物时。偶见氨基转移酶升高。脑或冠状动脉供血不足,可因血压降低而加重。肝功能障碍时本品在肝内的代谢降低。

妇女用药

妊娠期间不宜服用用本品。本品可透过胎盘,在妊娠第二、三期服用,可导致胎儿损害,甚至死亡。若发现妊娠,应立即停药。本品和苯那普利拉可分泌至母乳,但能到达婴儿体循环的苯那普利拉可忽略不计。

儿童用药

在儿童中研究不充分。在新生儿和婴儿,会出现少尿和神经异常。

老年用药

老年患者服用本品有较好的疗效和耐受性,但老年患者及伴心功能不全、冠状动脉及脑动脉硬化患者服用本品时均应注意血压,血压突然降低会引起重要脏器的供血不足。

洛赛克说明书


洛赛克是比较常见的一种药,这种药物主要适合治疗12指肠溃疡,胃溃疡,反流性食管炎以及抗生素的问题,同时可以防止感染幽门螺旋杆菌,在平时的用途价值是极为广泛的,不过大家需要注意,像这种药物在使用之前需要仔细阅读说明书,以免后期会给身体带来困扰。

成份主要成份:奥美拉唑。

化学名称为:5-甲氧基-2-〔[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基〕-1H-苯并咪唑

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

性状洛赛克MUpS10毫克:淡粉色、椭圆形、双面凸的包衣片,一面刻有" ",另一面刻有"10MG"字样,每片含10.3毫克奥美拉唑镁(相当于10毫克奥美拉唑)的肠衣微颗粒。

规格20毫克。

用法用量必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如 :果汁),分散液必须在30分钟内服用。

十二指肠溃疡 :正常剂量为本品20毫克,1日1次,通常溃疡可在2周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗2周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,1日1次,通常4周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。

幽门螺杆菌的根除 :

三联疗法 :本品20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为1日2次,持续1周。或本品20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均为1日2次,持续1周。

二联疗法 :本品40毫克,1日1次,和克拉霉素500毫克,1日3次,持续2周。或本品20毫克,阿莫西林750-1000毫克,均为1日2次,持续2周。为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。

非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药 :正常剂量为20毫克,1日1次。通常4周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗4周。

预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状 :正常剂量为20毫克,1日1次。

为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克,1日1次。一些患者每日10毫克可能已足够 ;若该剂量无效,可增至40毫克。

胃溃疡 :正常剂量为本品20毫克,1日1次,通常4周内可治愈。若初始疗程未完全治愈,应再治疗4周。其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予本品40毫克,1日1次,通常8周内可治愈。复发的病例,可反复治疗。

非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药 :正常剂量为20毫克,1日1次。通常4周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗4周。

预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状 :正常剂量为20毫克,1日1次。

胃溃疡的维持治疗 :本品20毫克,1日1次。若治疗失败,剂量可增至40毫克,1日1次。

反流性食管炎 :剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。正常剂量是本品20毫克,1日1次。通常4周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗4周。其它治疗无效的反流性食管炎患者,可给予本品40毫克,1日1次,通常8周内可治愈。一旦复发,应重复治疗。

来酸噻吗洛尔滴眼液(诚瑞)的说明书


眼睛是心灵的窗户,鼻子是呼吸的桥梁,耳朵是美妙音符的接受者,嘴巴是笑容的初始,人体的这些器官都具有非常重要的地位,因此要及时注意健康问题。治疗五官疾病一定不能盲目用药,更不能相信所谓的民间偏方,那样只会恶化疾病。因此,我们为您推荐了一种叫做来酸噻吗洛尔滴眼液(诚瑞)的治疗药物,该药物对于五官疾病的治疗很有效果。

【药品名称】

通用名称:马来酸噻吗洛尔滴眼液

商品名称:来酸噻吗洛尔滴眼液(诚瑞)

【适应症/功能主治】原发性开角型青光眼,高眼压症,闭角型青光眼的辅助剂,手术后引起的高眼压反应

【规格型号】25mg:5ml

【用法用量】滴入眼睑内,一次一滴,一日1~2次。如眼压已得到控制,则可改为每日一次作为维持。如原用其他药物再改用

【不良反应】

1. 少数患者有眼部刺激症状,如结膜炎、角膜炎、眼干和眼疼痛等。偶有角膜知感减退及浅层点状病变、视网膜脱离、黄斑出血等。2.个别患者在全身吸收后可有心动过缓、心律失常、低血压、支气管痉挛等。偶见头痛、乏力和皮肤过敏反应;其它可能发生的有抑郁、焦虑、精神错乱、幻觉、晕厥、恶心、腹泻等。

【注意事项】

1. 下列情况慎用:支气管哮喘、肺气肿或非过敏性支气管炎、先天性心衰、冠状动脉疾患、糖尿病、甲状腺机能亢进、重症肌无力。2.应用本品滴眼需遵医嘱。定期复查观察眼压,根据眼压变动情况调整药量。 3.运动员慎用。

【有 效 期】0 月

【批准文号】国药准字H20023109

【生产企业】山东博士伦福瑞达制药有限公司

1. 少数患者有眼部刺激症状,如结膜炎、角膜炎、眼干和眼疼痛等。偶有角膜知感减退及浅层点状病变、视网膜脱离、黄斑出血等。2.个别患者在全身吸收后可有心动过缓、心律失常、低血压、支气管痉挛等。偶见头痛、乏力和皮肤过敏反应;其它可能发生的有抑郁、焦虑、精神错乱、幻觉、晕厥、恶心、腹泻等。

1. 下列情况慎用:支气管哮喘、肺气肿或非过敏性支气管炎、先天性心衰、冠状动脉疾患、糖尿病、甲状腺机能亢进、重症肌无力。2.应用本品滴眼需遵医嘱。定期复查观察眼压,根据眼压变动情况调整药量。 3.运动员慎用。

综上所述,您对于来酸噻吗洛尔滴眼液(诚瑞)的介绍已经看完了吧?五官疾病在生活中比较常见,耳鼻喉眼睛等等器官难免会出现点毛病,所以说只要您及时选择药物治疗,就能很好的把控住病情,并且立马治愈疾病。

亮丙瑞林说明书


亮丙瑞林是一种固体状态的药物,可以用来治疗下体出现的某些疾病,男女性都是可以使用的,它还有很多的别名,并且它的外表跟普通药物是有一定的区别的,它是那种带有绒毛的药物,部分人群是不能够使用这种药物的,防止出现异常情况,那么亮丙瑞林说明书是什么呢?

亮丙瑞林(化学式:C61H88N16O14),为促性腺激素类药物,绒毛状固体,临床上常用于子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。

亮丙瑞林(化学式:C61H88N16O14),为促性腺激素类药物,绒毛状固体,临床上常用于子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。

适应症:子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。

禁忌症:对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。

孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女;有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]。

疗效评价:Harvey等报道应用亮丙瑞林治疗绝经前转移性乳腺癌有效率44%,临床收益率64%。另有报道提高亮丙瑞林的剂量并不提高疗效,亮丙瑞林治疗绝经后乳腺癌患者疗效不明显。

用法用量:皮下注射:① 前列腺癌、绝经前乳腺癌,每次 3.75mg,每4周1次。

②子宫内膜异位症,每次3.75mg,每4周1 次,初次给药于经期第1~5日。

③子宫肌瘤,每次1.88mg,每4 周1次。体重过重或子宫明显增大的患者,剂量应增至每次 3.75mg,初次给药于经期开始后的第1~5日。

④中枢性性早熟,每次30μg/kg,每4周1次,按患者症状可增至90μg/kg。用药前应附加的2ml溶剂,将瓶内药物充分混悬均匀,混合时勿起泡沫。

头孢替唑钠说明书


头孢替唑钠是属于医学用药上比较常见的一种抗炎类药物,服用或是注射头孢替唑钠可以对身体起到消炎功效,可以有效治疗身体炎症感染,还可以有效治疗女性子宫炎症或者是盆腔炎等疾病,对于伤口消炎也有一定的功效,在手术前也可以利用头孢替唑钠来起到消炎的作用。

头孢替唑钠的说明书

【药品名称】 头孢替唑钠

【功效主治】 呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。

【用法用量】 成人一次0.5g~2g ( 2~8支 ),一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染,剂量可按医嘱适当增加。

【化学成分】 头孢替唑钠

【性 状】 本品为白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,有引湿性。

【治疗疾病】 急性喉气管支气管炎、急性气管-支气管炎、喘息样支气管炎

【药理作用】 头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物,其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性:1.需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。2.需氧革兰氏阴性菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。

【相互作用】 尚不明确。

【不良反应】 1、休克:极少有休克发生,需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状,如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状,应立即停止用药,并予必要处理。 2、少数有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等,出现时停药即消失。

【禁 忌 症】 孕妇及哺乳期妇女慎用

【注意事项】 1、为预防过敏反应的发生,用药前应详细询问病人过敏史,并进行皮肤过敏试验。

2、肾功能不全者慎用。

3、青霉素过敏者慎用。

4、静脉内大量注射,偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。

5、本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。

6、对不能很好进食或需接受静脉营养的患者,老年患者,体弱者需严密监测,警惕出现维生素K缺乏症的可能。

7、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。

8、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。

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