普瑞巴林说明书
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普瑞巴林是一种功能非常强大的药物，它能够治疗的范围是比较广泛的，比如说它可以用于治疗焦虑症，可以用于治疗糖尿病性外周神经痛，还可以用来辅助治疗癫痫。这种药物也被经常应用，假如人们需要使用这种药物，人们一定要先去查看普瑞巴林说明书，查看了说明书以后才能够对于这种药物有一个更好的了解。
1性状
本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。
2适应症
本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
3规格
25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,300mg
4用法用量
本品可与食物同时服用，也可单独服用。
本品推荐剂量为每次75或150 mg，每日2次；或者每次50mg或100 mg，每日三次。
起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg，每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300 mg/日，2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300 mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600 mg/日）。由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者（见【不良反应】）。
如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。
肾功能损伤患者用药：
由于不良反应呈剂量依赖性，且本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率（CLcr）调整剂量，详见表1。应用该表时，需要估计患者的CLcr（单位为毫升/分）。CLcr（单位为毫升/分）可通过测定血浆肌酐水平（mg/分升）代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。
CLcr(ml/min)=1.23*[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 血清肌酐(u mol/L) 女性患者*0.85
或CLcr(ml/min)=[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 72血清肌酐(mg/dl) 女性患者*0.85
对正在接受血液透析治疗的患者，应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外，每进行4小时的血液透析治疗，应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林 (见表1)。
表1. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量
肌酐清除率(CLcr) 普瑞巴林 每日总剂量 给药方案
(ml/分) (mg/日)*
≥60 150 300 450 600 每日2次或每日3次
30-60 75 150 225 300 每日2次或每日3次
15-30 25-50 75 100-150 150 每日1次或每日2次
[15 25 25-50 50-75 75 每日1次
血液透析后的补充剂量（mg）**
按25mg每日1次服药患者：单次补充剂量为25mg或50mg
按25-50mg日1次服药患者：单次补充剂量为50mg或75mg
按50-75mg每日1次服药患者：单次补充剂量为75mg或100mg
按75mg每日1次服药患者：单次补充剂量为100mg或150mg
*每日总剂量（mg/日）除以每日服药次数，得到每次服药剂量（mg/次）
**补充剂量是单次额外给药
肝功能损伤患者用药：
肝功能损伤患者，无需调整用药剂量（见【药代动力学】）。
5不良反应
临床试验的经验：
由于临床试验在多种不同情况下进行，不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率，该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。
普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中，超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月，超过3100人服药至少1年，超过1400人服药至少2年。
所有上市前对照试验中最常导致停药的不良反应
整合上市前对照试验所有人群的数据，因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林导致停药的最常见不良反应是头晕(4%)和嗜睡(3%)。安慰剂组1%患者因头晕停药，1%患者因嗜睡停药。对照试验中与安慰剂组比较，普瑞巴林组其它较常见导致停药的不良反应包括共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调及外周水肿（各1%）。
所有上市前对照试验中最常见的不良反应
整合上市前对照试验所有人群的数据，普瑞巴林组比安慰剂组报告更多(≥5% 且不良反应发生率为安慰剂组的两倍)的不良反应为头晕、嗜睡、口干、水肿、视物模糊、体重增加及“思维异常”(主要为集中精力困难/注意困难)。
带状疱疹后神经痛的对照研究
导致停药的不良反应
带状疱疹后神经痛的临床试验中，因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林组导致停药的最常见不良反应为头晕（4%)和嗜睡（3%)；而安慰剂组因头晕和嗜睡停药的患者比例[1%。试验中与安慰剂组比较，普瑞巴林组导致停药的其它较常见不良反应包括意识模糊（2%），外周水肿、乏力、共济失调和步态异常（各1%）。
6最常见不良反应
表2列出了带状疱疹后神经痛试验中普瑞巴林组发生率≥1%且高于安慰剂组的所有不良反应，但不确定药物与不良反应的因果关系。其中，本表普瑞巴林600 mg/日组还包含了发生率超过安慰剂组两倍的不良反应，即使该不良反应在整体普瑞巴林组中发生率不高于安慰剂组。临床研究中普瑞巴林组大部分患者不良反应的最严重程度为轻度或中度。
7临床研究中观察到的普瑞巴林其它不良反应
下文列出了普瑞巴林所有临床试验中报告的服药后出现的不良反应。以下事件不包括本说明书其它部分所列的事件，不包括药物无关原因所致的事件，不包括过于普遍而无法判断是否由药物引起的事件，不包括只报告过一次而无实质可能性的急性危及生命的事件。
不良事件按人体系统分类，并按发生率的高低降序排列。发生率定义为：常见（≥1/100），少见（1/1000-1/100）和罕见（[1/1000）。有重要临床意义的不良事件描述详见【注意事项】。
全身——常见：腹痛、过敏反应、发热；少见：脓肿、蜂窝织炎、寒战、不适、颈强直、药物过量、骨盆痛、光敏反应、自杀企图；罕见：过敏样反应、腹水、肉芽肿、宿醉效应、故意伤害、腹膜后纤维变性、休克、自杀。
心血管系统——少见：深部血栓性静脉炎、心力衰竭、低血压、体位性低血压、视网膜血管异常、晕厥；罕见：ST 段降低、心室颤动。
消化系统——常见：胃肠炎、食欲增加；少见：胆囊炎、胆石症、结肠炎、吞咽困难、食管炎、胃炎、胃肠道出血、黑便、口腔溃疡形成、胰腺炎、直肠出血、舌部肿胀；罕见：口疮性口炎、食道溃疡、牙周脓肿。
血液及淋巴系统——常见：瘀斑；少见：贫血、嗜酸性粒细胞增多、低色素性贫血、白细胞增多、白细胞减少、淋巴结病、血小板减少；罕见：骨髓纤维化、红细胞增多、凝血酶原减少、紫癜、血小板增多。
代谢及营养异常——罕见：糖耐量减低、尿酸结晶尿。
骨骼肌肉系统——常见：关节痛、腿部痛性痉挛、肌痛、肌无力；少见：关节病；罕见：软骨营养障碍、全身痉挛。
神经系统——常见：焦虑、人格解体、肌张力增强、感觉减退、性欲减退、眼震、感觉异常、木僵、颤搐；少见：异常梦境、激越、情感淡漠、失语、口周感觉异常、构音障碍、幻觉、敌意、痛觉过敏、感觉过敏、运动增加、运动功能减退、肌张力降低、性欲增加、肌阵挛、神经痛；罕见：成瘾、小脑综合征、齿轮样强直、昏迷、谵妄、妄想、自主神经功能障碍、运动障碍、肌张力障碍、脑病、锥体外系综合征、格林-巴利综合征、痛觉减退、颅内压增高、躁狂表现、偏执表现、周围神经炎、人格障碍、精神病性抑郁、精神分裂症表现、睡眠障碍、斜颈、牙关紧闭。
呼吸系统——罕见：呼吸暂停、肺不张、细支气管炎、呃逆、喉痉挛、肺水肿、肺纤维化、打哈欠。
皮肤及附属组织——常见：瘙痒；少见：脱发、皮肤干燥、湿疹、多毛、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡大疱疹；罕见：血管性水肿、剥脱性皮炎、苔藓样皮炎、黑变病、指甲异常、瘀点、紫癜、脓疱疹、皮肤萎缩、皮肤坏死、皮肤结节、Stevens-Johnson 综合征、皮下结节。
特殊感觉——常见：结膜炎、复视、中耳炎、耳鸣；少见：调节异常、睑缘炎、眼干、眼部出血、听觉过敏、畏光、视网膜水肿、味觉丧失、味觉异常；罕见： 瞳孔不等大、失明、角膜溃疡、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔缩小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、视神经萎缩、视乳头水肿、嗅觉倒错、上睑下垂、葡萄膜炎。
泌尿生殖系统——常见：性快感缺失、勃起功能障碍、尿频、尿失禁；少见：异常射精、蛋白尿、闭经、痛经、排尿困难、血尿、肾结石、白带改变、月经过多、子宫不规则出血、肾炎、少尿、尿潴留、小便异常；罕见：急性肾功能衰竭、龟头炎、膀胱新生物、宫颈炎、性交困难、附睾炎、女性泌乳、肾小球炎、卵巢疾患、肾盂肾炎。
性别和种族的比较
男性与女性总体不良事件的情况相似。种族相关的不良事件报告分布的数据不足，尚难定论。
上市后经验
下列不良反应是普瑞巴林上市后应用中报告的。由于这些不良反应来自人群规模不确定的自发报告，因此难以可靠地估计这些不良反应的发生率以及与药物暴露的因果关系。
神经系统异常——头痛
胃肠道异常——恶心、腹泻
生殖系统和乳腺疾病——男子女性型乳房，乳房增大
8禁忌
对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。
注意事项
血管性水肿
上市后报告中，一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口（舌、唇和牙龈）及颈部（咽和喉）肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命，需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。
既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。此外，同时服用其它引起血管性水肿的药物时（如血管紧张素转换酶抑制剂[ACEI]），血管性水肿的发生风险可能增加。
超敏反应
上市后报告中，一些患者开始使用普瑞巴林短时间内出现超敏反应。不良反应包括皮肤发红、水疱、荨麻疹、皮疹、呼吸困难及喘息。如果患者出现这些症状应立即停用本品。
停用抗癫痫药物(AEDs)
同所有抗癫痫药物一样， 普瑞巴林应逐渐减停，从而使癫痫患者发作频率增加的风险最小化。如需停用本品，建议至少用1周时间逐渐减停。
外周水肿
普瑞巴林可能引起外周水肿。短期临床试验（患者无具有显著临床意义的心脏疾病或外周血管疾病）未显示外周水肿与心血管并发症（如高血压或充血性心力衰竭）有明确的关联。外周水肿与提示肝肾功能减退的实验室检查变化无关。
在临床对照试验中，普瑞巴林组和安慰剂组出现外周水肿的发生率分别为6%和2%。因外周水肿停药的患者比例，在普瑞巴林组和安慰剂组分别为0.5%和0.2%。
患者同时服用普瑞巴林和噻唑烷二酮类抗糖尿病药出现体重增加和外周水肿的频率高于单独服用两药中的任一药物。总体安全性数据库中，大部分服用噻唑烷二酮类抗糖尿病药的患者是糖尿病周围神经病变伴随疼痛研究中的受试者。该人群中出现外周水肿的患者比例，在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为3%（2/60)，8%（69/859)和19%（23/120)。与之相似，出现体重增加的患者比例，在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为0%（0/60)，4%（35/859)和7.5%（9/120)。
由于噻唑烷二酮类抗糖尿病药可引起体重增加和/或液体潴留，可能加重或导致心力衰竭，普瑞巴林与该类药物合用时应关注病情变化。
由于相关数据有限，纽约心脏病学会（NYHA）心功能III级或IV级的充血性心力衰竭患者应谨慎使用本品。
头晕和嗜睡
普瑞巴林可能引起头晕及嗜睡。应告知患者本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械等能力。
在对照试验中，普瑞巴林组和安慰剂组患者头晕的发生率分别为31%和9%。普瑞巴林组和安慰剂组患者嗜睡的发生率分别为22%和7%。头晕及嗜睡通常在开始使用本品的短时间内出现，高剂量组出现频率较高。对照研究中，头晕和嗜睡是导致停药的最常见不良反应（各4%）。在短期对照研究中，报告这两类不良反应的普瑞巴林组患者，直至最后一次服药仍存在头晕或嗜睡的患者比例分别为30%或42%。
体重增加
普瑞巴林可能引起体重增加。在最长为14周的临床对照试验中，体重较基线增加≥7%的患者，在普瑞巴林组和安慰剂组分别为9%和2%。普瑞巴林组中极少数患者（0.3%）因体重增加退出试验。普瑞巴林组出现的体重增加与剂量和持续暴露时间有关，与基线体重指数（BMI）、性别或年龄无关。体重增加并非仅限于水肿患者。（见【注意事项，外周水肿】）
短期临床对照研究中，体重增加没有引起有重要临床意义的血压改变，但是，应用普瑞巴林后出现的体重增加对心血管系统的长期影响未知。
糖尿病患者中，普瑞巴林组和安慰剂组体重增加分别为1.6 Kg（范围：-16至16Kg）和0.3 Kg（范围：-10至9Kg）。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群，平均体重增加5.2 Kg。
未对应用普瑞巴林后出现的体重增加是否影响血糖控制进行系统性评估。在糖尿病患者中进行的长期开放性临床对照试验显示，服用本品与血糖失控无关（用HbA1C测试）。
突然或快速停药
普瑞巴林突然或快速停药后，一些患者出现失眠、恶心、头痛和腹泻等症状。应用至少超过一周的时间逐渐减停本品，而非突然停药。
潜在致癌性
标准终生致癌性的临床前动物研究显示，两种不同品系小鼠出现血管肉瘤非预期的高发生率。（见【药理毒理】）该发现的临床意义未知。上市前开发过程中的临床经验对于评估普瑞巴林人体应用的潜在致癌性无直接意义。
各类不同人群的临床研究中，12岁以上的患者，总暴露为6396患者-年，报告新发或既往肿瘤加重的共57例。由于未应用本品的类似人群肿瘤发生率及复发率未知，因此这类人群的肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响未知。
眼科影响
对照研究中报告视物模糊的患者比例，普瑞巴林组(7%)高于安慰剂组(2%)，大部分患者的症状可随持续用药而消失。少于1%的患者因为视觉相关事件（主要为视物模糊）停药。
超过3600名患者按计划接受了眼科检查，包括视力、视野及散瞳后眼底镜检查。结果显示普瑞巴林组和安慰剂组出现视力下降的患者比例分别为7%和5%，出现视野改变的患者比例分别为13%和12%，出现眼底镜下改变的患者比例在两组均为2%。
虽然上述眼科发现的临床意义未知，但应告知患者如果出现视觉改变，应通知医生。如果视觉失调持续存在，应考虑进一步评估。已经定期进行眼科检查的患者应增加检查频率。
肌酸激酶升高
服用普瑞巴林后可出现肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值与基线的平均差值在普瑞巴林组和安慰剂组分别为60 U/L和28 U/L。在不同患者群的所有对照试验中，肌酸激酶值超过正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为1.5%和0.7%。上市前临床试验中，普瑞巴林组有三例患者报告出现横纹肌溶解事件。由于这些病例存在可能导致或促成肌病事件的因素，这些肌病事件与本品的关系并不明确。医生应告知患者如出现难以解释的肌肉疼痛、触痛或无力，特别是这些肌肉症状伴有全身不适或发热时，应迅速报告。如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时，应停用本品。
血小板计数减少
服用普瑞巴林后可出现血小板计数减少。普瑞巴林组血小板平均最多减少20 × 103/μL，而安慰剂组平均最多减少11 × 103/μL。在对照试验的总体数据库中，普瑞巴林组和安慰剂组出现有潜在临床意义的血小板减少（定义为低于基线水平20%和150 × 103/μL）的患者比例分别为3%和2%。仅一例患者服用本品后出现严重的血小板减少，血小板计数低于20 x 103/ μL。随机对照试验中，未观察到服用本品后与出血相关的不良反应增加。
pR间期延长
服用普瑞巴林后可出现pR间期延长。临床试验的心电图数据分析显示，本品剂量≥300 mg/日时pR间期平均延长3-6毫秒。该变化不增加pR间期延长超过基线25%的风险，不增加pR间期超过200毫秒的患者比例，不增加Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞风险。
对基线pR间期延长及服用其它导致pR间期延长药物的患者进行亚组分析，未发现pR间期延长的风险增加。然而由于该类患者数量有限，该分析结果并非定论。
药物滥用和依赖
未知本品对药物滥用的受体位点有活性作用。与任何一种中枢神经系统活性药物一样，医生应仔细评估患者药物滥用史并观测是否存在本品误用或滥用征象（例如出现耐受，剂量提高，觅药行为）。
滥用
一项镇静/安眠药（包括酒精）娱乐性使用者的研究显示，对普瑞巴林（450mg，单剂）的主观评价包括“药效好”、“高度的”、“喜爱”等，程度与安定（30 mg，单次）类似。5500余例患者的临床对照研究整体显示，将欣快作为不良反应报告的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为4%和1%。在部分患者群中，该不良反应报告率较高（1%至12%）。
依赖
临床研究中快速或突然停用本品，一些患者报告失眠、恶心、头痛和腹泻等症状（见【注意事项】），提示躯体依赖性。
自杀行为和想法
因任何适应症而接受抗癫痫药（AED）治疗的患者，抗癫痫药（包括本品）会增加患者自杀想法或行为的风险。AED 治疗期间，应监测患者是否出现下述症状或症状恶化：抑郁、自杀想法
或行为，和/或情绪或行为的任何异常变化。
对199 项包括11 种不同AED 的安慰剂对照临床试验（单药治疗和辅助治疗）进行合并分析，发现AED 治疗组患者的自杀想法或行为的风险约为安慰剂组患者的2 倍（调整后的相对风险为1.8，95% 可信区间：1.2, 2.7）。这些临床试验中位治疗时间为12 周，27,863 例AED 治疗组患者的自杀行为或想法发生率的估算值为0.43%，而16,029 例安慰剂组患者发生率的估算值为0.24%，表明每530 例治疗患者中约增加1 例有自杀想法或行为的患者。试验中药物治疗组有4 例自杀患者，安慰剂组无自杀患者；但因病例数太少，尚不能得出药物对自杀影响的任何结论。
在AED 治疗开始一周之后，即观察到AED 治疗可增加自杀想法或行为的风险，且持续存在于整个治疗评估期间。因纳入分析的大多数临床试验均不超过24 周，故未能评价24 周后自杀想法或行为的风险。
纳入数据分析的药物所引起自杀想法或行为的风险基本一致。上述风险发现于不同作用机制的AED 和多种适应症中，说明此风险普遍存在于所有AED 治疗的任何适应症中。在分析的临床试验中未发现风险随年龄（5-100 岁）有明显变化。
表2 显示所评估的AED 对不同适应症的绝对和相对风险。
癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险，比精神病或其它疾病临床试验的风险高；但癫痫和精神病两种适应症的绝对风险差基本相似。
在考虑处方本品或其他任何AED 时，必须权衡自杀想法或行为风险与不治疗疾病的风险。
癫痫和其它许多适用AED 治疗的疾病，由于疾病本身的发病率及死亡率，导致患者自杀想法和行为的风险原本就比较高。所以，如果治疗期间发生自杀想法和行为，处方医生需要考虑出现这些症状的患者是否与其正在治疗的疾病相关。
应告知患者、看护者和其家庭成员，本品及其他AED 有增加自杀想法和行为的风险。并建议他们注意观察抑郁症状及体征的发生或恶化，任何异常情绪或行为变化，或自杀想法及行为的发生，或自残想法的出现。如有可疑行为，应立即报告医务人员。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物研究显示本品具有生殖毒性。（见【药理毒理】）。本品对人类的可能风险目前未知。
尚无本品对女性生育力影响的临床数据。
在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中，健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后，未发现精子活动力受到影响。
妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足，除非必要（孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险），否则妊娠期间不应服用本品。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。
目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌；但是，本品可经大鼠的乳汁分泌。因此，不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。
儿童用药
由于该人群中安全性和疗效的数据不充足，年龄小于12岁的儿童和青少年（12-17岁）不推荐使用本品。
老年用药
老年患者（年龄65岁以上）由于肾功能减退可能需要减量（见【用法用量】肾功能损伤患者用药）。
药物相互作用
由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄，可忽略本品在人体内的代谢（尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物）。离体研究显示，普瑞巴林不抑制药物代谢，也不与血浆蛋白结合，普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。
同样，在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴喷丁、劳拉西泮、羟考酮或乙醇之间发生临床相关药代动力学的相互作用。人群药代动力学分析显示口服抗糖尿病药、利尿药、胰岛素、苯巴比妥、噻加宾及托吡酯对普瑞巴林的清除无显著临床影响。
普瑞巴林与口服避孕药炔诺酮和/或炔雌醇一起服用时，两种物质的稳态药代动力学均不受影响。
普瑞巴林可能加强乙醇及劳拉西泮的作用。在临床对照研究中，当多剂口服普瑞巴林与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时，未对患者的呼吸造成有临床意义的影响。上市后有普瑞巴林和中枢性抗抑郁药合用引起呼吸衰竭及昏迷的报告。普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍。
药物相互作用的研究仅在成人中进行，而没有特别在老年志愿者中进行。
9药物过量
人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现
普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中，报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg，未产生明显临床后果。临床研究中，一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。
药物过量的治疗或处理
普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。如果确认药物过量，可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物，通常应注意保持气道通畅。一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况。
虽然少数已知的本品过量病例未应用血液透析，但可能要根据患者的临床状况或肾功能损伤程度决定是否使用血液透析。标准的血液透析可明显清除普瑞巴林（4小时内约清除50%）。
10临床试验
三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛（pHN）的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月，患者最小基线分数≥4分（数字疼痛评分法共11个评分点，评分等级范围为0到10，无痛到剧痛）。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴林外，患者可每日最多服用4克对乙酰氨基酚用于止痛。患者每日记录疼痛日记。
pHN1研究：该研究为期13周，分为普瑞巴林每次75mg、150mg、300mg和安慰剂组，每日2次。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者随机给予每次75mg、150mg或安慰剂，每日2次；肌酐清除率在60毫升/分以上的患者随机给予每次75mg、150mg、300mg或安慰剂，每日2次。普瑞巴林所有剂量组均显著改善了肌酐清除率在60毫升/分以上患者的终点平均疼痛评分，且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。虽然根据肾功能给药剂量有所不同，但肌酐清除率在30-60毫升/分的患者不良反应相关的停药率较高，显示该类患者对普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度，图1显示了获得不同程度疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值，例如，相对基线的改善为50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻，并维持整个治疗期。
图 1: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 -- pHN 1研究
pNH 2 研究：该研究为期8周，分为普瑞巴林每次100mg、200mg和安慰剂组，每日3次。根据肌酐清除率计算给药剂量。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者给予每次100mg，每日3次。肌酐清除率在60毫升/分以上的患者给予每次200mg，每日3次。普瑞巴林组均显著改善了终点平均疼痛评分，且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度，图2显示了获得不同程度的疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值，例如，相对基线的改善为50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻，并维持整个治疗期。
图2: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 – pHN 2研究
pHN 3 研究：该研究为期8周，无论肌酐清除率为多少，分为普瑞巴林每次50mg、100mg和安慰剂组，每日3次。普瑞巴林每次50mg和100mg每日3次组均显著改善了终点平均疼痛评分，且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。肌酐清除率30-60毫升/分的患者不良反应相关的停药率较高，显示该类患者对普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度，图3显示了获得不同程度疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值，例如，相对基线的改善为50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻，并维持整个治疗期。
图 3: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 – pHN 3研究
11药理毒理
药理作用
普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确，但是转基因小鼠和结构相关化合物（例如加巴喷丁）的研究结果提示，在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示，普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些神经递质的钙依赖性释放。
虽然普瑞巴林是抑制性神经递质g-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，但它并不直接与GABAA, GABAB 或苯二氮卓类受体结合，不增加体外培养神经元的GABAA 反应，不改变大鼠脑中GABA浓度，对GABA摄取或降解无急性作用。但是研究发现，体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林，GABA转运蛋白密度和功能性GABA转运速率增加。普瑞巴林不阻滞钠通道，对阿片类受体无活性，不改变环加氧酶活性，对多巴胺及5-羟色胺受体无活性，不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。
毒理研究
遗传毒性：
体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用，体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变，在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。
生殖毒性：
雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，与未给药雌性大鼠交配，可见对生殖及发育的多种不良影响，包括精子计数减少，精子活动力下降，精子异常增加，生育力下降，着床前丢失率增加，窝仔数减少，胎仔体重降低及胎仔异常发生率增加。在研究期内（3-4个月），对精子及生育力参数的影响是可逆的。对雄性大鼠生殖的无影响剂量（100 mg/kg）时，血浆普瑞巴林的暴露量(AUC)约相当于临床最大推荐剂量（MRD）时人暴露量的3倍。此外，在4 周或更长时间的一般毒性研究中，雄性大鼠在剂量为500 - 1250 mg/kg时，组织病理学检查可见生殖器官（睾丸，附睾）不良反应，无影响剂量为250 mg/kg，约相当于MRD时人血浆暴露量的8倍。
雌性大鼠交配前、交配过程中及妊娠早期经口给予普瑞巴林500、1250、 2500 mg/kg，各剂量下均可见发情周期紊乱及交配天数增加，高剂量下可见胚胎死亡。低剂量下普瑞巴林的血浆暴露量约相当于人MRD时暴露量的9倍，未确定无影响剂量。
妊娠期大鼠和家兔在普瑞巴林血浆暴露量（AUC）相当于≥5倍MRD时的暴露量时，可见胎仔结构畸形和其它发育毒性的发生率增加，包括胎仔死亡、生长迟缓、神经及生殖系统功能损害。
妊娠大鼠于器官形成期经口给予普瑞巴林500、1250或2500 mg/kg，低剂量时血浆普瑞巴林暴露量（AUC）约相当于MRD时人暴露量的17倍。剂量≥1250 mg/kg时，异常提前骨化（颧骨及鼻骨间缝过早融合）导致的特异性颅骨异常发生率增加。各剂量下均可见骨骼变异及骨化延迟。高剂量下胎仔的体重降低。尚未确立普瑞巴林对大鼠胚胎-胎仔发育的无影响剂量。
妊娠期家兔于器官形成期经口给予普瑞巴林250、500或1250 mg/kg。高剂量下可见胎仔体重降低、骨化延迟、骨骼畸形及内脏变异发生率增加。对家兔发育的无影响剂量为500 mg/kg，血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的16倍。
在围产期毒性试验中，大鼠经口给予普瑞巴林50、100、250、1250或2500 mg/kg，≥100 mg/kg时子代生长减缓，≥250 mg/kg时子代存活率降低。≥1250 mg/kg时对子代存活率产生显著影响，最高剂量时窝仔死亡率为100%。子代成年后测试，≥250 mg/kg时可见神经行为异常（听觉惊恐反应降低），1250 mg/kg时可见生殖功能损害（生育力降低，窝仔数减少）。对大鼠围产期发育的无影响剂量为50 mg/kg，血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的2倍。
致癌性：
B6C3F1 与 CD-1小鼠掺食法给予普瑞巴林200、1000、5000 mg/kg，连续2年，可见血管源性恶性肿瘤（血管肉瘤）发生率剂量依赖性增加。最低剂量下小鼠血浆普瑞巴林暴露量（AUC）约相当于MRD时的暴露量，尚未确定小鼠血管肉瘤诱导的无影响剂量。
Wistar大鼠掺食法给予普瑞巴林，连续2年，雄性大鼠剂量为50、150、450 mg/kg，雌性大鼠剂量为100、300、900 mg/kg，最高剂量分别相当于MRD时人暴露量的14倍和24倍，未见肿瘤发生率增加。
其他毒性
皮肤毒性 在大鼠及猴重复给药毒性试验中可见皮肤损伤，病变程度从红斑到坏死，其病因尚不明确。普瑞巴林导致皮损的剂量是MRD的两倍。在血浆普瑞巴林暴露量（AUC）为MRD时人暴露量的3 – 8倍时出现更为严重的皮肤病变，包括坏死。临床试验中未见皮肤病变发生率增加。
眼部病变 在两项Wistar大鼠致癌性试验中可见眼部病变(特征性表现为视网膜萎缩[包括光感受器细胞缺失]和/或角膜炎症/矿物沉积)，出现改变时的血浆普瑞巴林暴露量(AUC)是MRD时人暴露量的≥2倍，未确立无影响剂量。在两种品系小鼠2年致癌性试验或猴给药1年致癌性研究中未见类似病变。
12药代动力学
在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中，普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。
吸收：
空腹服用普瑞巴林，吸收迅速，在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%，而且与剂量无关。多剂给药后，24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时，普瑞巴林的吸收速率降低，Cmax降低25-30%，tmax延迟至约2.5小时。但是，普瑞巴林和食物同时服用并不会对普瑞巴林的吸收程度造成有临床意义的影响。
分布：
临床前研究显示普瑞巴林可以通过小鼠、大鼠和猴的血脑屏障。普瑞巴林可以通过大鼠的胎盘，并可出现在哺乳大鼠的乳汁内。在人体，普瑞巴林口服给药后的表观分布容积大约是0.56 L/kg。普瑞巴林不与血浆蛋白结合。
代谢：
普瑞巴林在人体内的代谢可以忽略不计。在给予放射标记的普瑞巴林后，约98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代谢产物—N-甲基化衍生物，也在尿中被发现，占给药剂量的0.9%。在临床前研究中，未发现普瑞巴林由S-旋光对映体向R-旋光对映体转化的消旋作用。
排泄：
普瑞巴林主要从体循环清除，并以原型药物的形式经肾脏排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期为6.3小时。普瑞巴林血浆清除率和肾脏清除率均与肌酐清除率有直接比例关系（见【药代动力学】肾功能损伤）。
对于伴有肾功能减退或正在接受血液透析治疗的患者，有必要调整剂量（见【用法用量】表1）。
线性/非线性：
在推荐的每日给药剂量范围内，普瑞巴林的药代动力学呈线性。个体间普瑞巴林的药代动力学变异性较小（20%）。多次给药的药代动力学可根据单次给药的数据推测。因此，无须常规监测普瑞巴林的血浆浓度。
13贮藏
密封保存。
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人体的消化器官当中，胃肠部分是最为重要的了，他们的消化和吸收排毒功能是人体其他器官无法比拟的，但是如今很多人由于饮食和生活的不良习惯而造成了肠胃疾病，治疗是刻不容缓的。如今推出了一种叫做涩肠止泻散(施普瑞)的肠胃药，它能有效治愈您的肠胃疾病，还能起到一定的预防保健作用。
【药品名称】
通用名称：涩肠止泻散
商品名称：涩肠止泻散(施普瑞)
拼音全码：SeChangZhiXieSan(ShipuRui)
【主要成份】膨润土、岩陀，辅料为葡萄糖、橙味香精。
【性 状】本品为类白色至土黄色粉末；味甜。
【适应症/功能主治】中医：收敛止泻、健脾和胃。用于脾胃气虚所致泄泻，急慢性肠炎、消化不良、肠功能紊乱等见上述候者。彝医：嗨补习希，嗨补扎凯奴。
【规格型号】4g*10袋
【用法用量】口服，一岁至二岁一日4～8克；二岁以上一日8～12克，分3次服用；成人一次4克，一日3次。在两餐饭间服用。
【不良反应】偶见便秘，大便干结，停药后自然恢复。
【禁 忌】孕妇禁用。
【注意事项】1．饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。4．有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．儿童必须在成人监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】每盒10袋，铝塑复合袋装。
【有 效 期】18 月
【执行标准】WS-10653(ZD0653)2002
【批准文号】国药准字Z20025892
【生产企业】云南施普瑞生物工程有限公司
通过上述对于涩肠止泻散(施普瑞)的介绍，您知道该药物的一些特点了吗?治疗肠胃的药物是有很多的，电视上的广告也播出了很多肠胃药物，事实上只要您选择了该药物服用，并且做到正常的饮食习惯，就能很好的治愈肠胃疾病。
心脑血管疾病是老年病当中最常见的一种了，人体预防的再到位，也很难预防到血管当中，心脏和血管一旦出现问题，人的生命就很危险了。像心脑血管这种会致命的疾病一旦发现就要马上治疗，延误的话后果不堪设想。目前，治疗心脑血管的药物中，雷米普利片(瑞泰)是效果非常不错的，下边我们就来了解下它的功效。
【药品名称】
通用名称：雷米普利片
商品名称：雷米普利片(瑞泰)
【规格型号】5mg*7s
【用法用量】1. 给药剂量注意事项：雷米普利治疗初期，尤其是伴有盐和/或体液流失患者（如呕吐/腹
【不良反应】可能会出现头晕，伴注意力不集中，疲乏、虚弱、肝、肾功能损害。皮肤发红伴有灼热感、瘙痒、荨麻疹、其它皮肤或粘膜疹，结膜炎，有时大量脱发，雷诺现象可能突发或加重，很少出现血管神经性水肿。病人可发生刺激性干咳。消化道不良反应，如口渴、口腔炎、便秘、腹泻、恶心及呕吐、胃痛、上腹不适。血象可能出现变化。
【禁 忌】有血管神经性水肿病史的患者，双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者，左心室血液输入或输出减少，低血压或循环状况不稳定的患者，妊娠及哺乳妇女。
【注意事项】严重、恶性高血压、伴有严重的心力衰竭、已有或可能发展为液体或盐缺乏、已使用利尿剂的患者慎用。
【有 效 期】0 月
【批准文号】国药准字H20060766
【生产企业】赛诺菲(北京)制药有限公司
【主要成份】雷米普利。化学名称：(2s，3as，6as)-1-{(s)-2-{[(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基}丙酰基}-八氢环戊并[b]吡咯-2-羧酸。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药物相互作用】与抗糖尿病药物（如胰岛素及磺脲类衍生物）同时使用时，应注意血糖过度降低的可能。当与钾盐、保钾利尿药或肝素同时使用时，血清钾浓度可上升，勿与钾盐同时服用。ACE抑制剂会减少锂盐的排泌，可能会导致血清锂浓度的增高。与其它消炎镇痛药同时使用时，本药的降压效果可减弱，并可导致急性肾衰的发生。本药可能会加强酒精的效应。
【贮藏】密闭，避光，在30℃以下保存。
综上所述，就是医生对于雷米普利片(瑞泰)的功效和用药原则的相关介绍，对于患有心脑血管的老年患者来说，雷米普利片(瑞泰)绝对是您治愈疾病最好的选择，会给您带来意想不到的惊喜，老年人健康了，也是全家人最高兴地事情。
想要得到一个完美的睡眠，首先要做到补益安神状态下的身体。但是由于大家对于生活的忙碌，从而导致了补益安神成为了一种奢望。然而螺旋藻胶囊(施普瑞)的出现彻底改变了这一现状，它能帮助您的身体尽快做到补益安神的功效，让您的身体恢复一个健康的状态，下面我们来看看关于螺旋藻胶囊(施普瑞)的介绍吧。
【药品名称】
通用名称：螺旋藻胶囊
商品名称：螺旋藻胶囊(施普瑞)
拼音全码：LuoXuanZaoJiaoNang(ShipuRui)
【主要成份】螺旋藻粉。
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为深绿色粉末；味甜、微咸，有特异香气。
【适应症/功能主治】益气养血，化痰降浊。用于气血亏虚，痰浊内蕴，面色萎黄，头晕头昏，四肢倦怠，食欲不振；病后体虚，贫血，营养不良属上述证候者。
【规格型号】0.35g*12s
【用法用量】口服：2～4粒/次，3次/日，1疗程（4周）有显效。
【不良反应】偶见高蛋白过敏症状。
【禁 忌】忌油腻食物。
【注意事项】1.忌油腻食物。2.本品宜饭前服用。3.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。4.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密闭，遮光。
【包 装】12粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字Z53020227
【生产企业】云南施普瑞生物工程有限公司
看完上述对于螺旋藻胶囊(施普瑞)的介绍，您对于这种药物有了一个比较全面的认识了吧?补益安神绝不是嘴上说说那么简单，行动起来一定要抓紧。药物滋补气血的效果比较快，而且还比较节省时间，何乐而不为呢?
人体如果长期处于高度紧张的状态，就容易导致内分泌失调，失眠多梦都是常有的事情，这个时候您就需要及时的进行调理了。补益安神是大多数人都希望做到的一件事情，采用螺旋藻片(施普瑞)进行治疗就是一种非常有效的方法，它能很好的帮您调节自身，让您的身体恢复到正常的轨道上来。
【药品名称】
通用名称：螺旋藻片
商品名称：螺旋藻片(施普瑞)
【适应症/功能主治】益气养血，化痰降浊。用于气血亏虚，痰浊内蕴，面色萎黄，头晕头昏，四肢倦怠，食欲不振；病后体虚，贫血，营养不良属上述证候者。
【规格型号】0.2g*200s
【用法用量】口服，一次4～8片，一日3次
【不良反应】详见说明书
【注意事项】1.忌油腻食物。2.本品宜饭前服用。3.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。4.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【有 效 期】0 月
【批准文号】国药准字Z53020226
【生产企业】云南施普瑞生物工程有限公司
【主要成份】螺旋藻
看完上述对于螺旋藻片(施普瑞)的介绍，您对于这种补益安神药物是否有了一个比较清晰的认识了呢?药物达到补益安神的效果只是一种辅助作用，真正能让您恢复健康的是良好的作息习惯和健康的饮食。
心脑血管是当今常见疾病之一，主要是发生在中老年人身上，是一种致残率很高的疾病，一旦患上，轻者会不同程度的丧失生活能力，重者会导致死亡。在心脑血管的治疗上，赖诺普利片(捷赐瑞)是一款效果最好的药物，下边我们来详细了解一下。
【药品名称】
通用名称：赖诺普利片
商品名称：赖诺普利片(捷赐瑞)
英文名称：Lisinopril tablets
拼音全码：LaiNuopuLipian(JieCiRui)
【主要成份】本品主要成份为：赖诺普利。
【性 状】本品为微红色片剂(10mg)或微黄色片剂(20mg)。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。
【规格型号】10mg*14s
【用法用量】口服：一日1次，一般常用剂量为10～40mg，开始剂量为10mg，早餐后服用，根据血压反应调整用量，最高剂量为80mg。
【不良反应】与其他的血管紧张素转换酶抑制剂相似，常见咳嗽、头昏、头痛、心悸、乏力等。
【禁 忌】1、对本品过敏者。 2、有双侧肾动脉狭窄、孤立肾有肾动脉狭窄者。 3、高钾血症患者。
【注意事项】1.应用利尿剂或有心力衰竭、脱水及钠耗竭病人对本品极敏感，必须从小剂量开始，以避免低血压。 2.肾功能衰竭病人要减少剂量或延长给药时间。 3.本品应用期间应定期测白细胞、尿常规、肾功能损害病人测血钾、血尿素氮及肌酐。 4.本品必须在医生指导下应用。咳嗽为干咳，往往是不能应用本药的主要原因。 5.妊娠期妇女及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、消炎痛可减弱本品的降压作用。 2、本品可使血钾升高，故不宜与潴钾利尿剂或钾制剂合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为第三代血管紧张素转换酶抑制剂，可抑制血管紧张素转换酶的活性，使血管紧张素Ⅱ和醛固酮的浓度降低，升高血浆肾素活性，导致外周血管扩张和血管阻力下降，从而产生降压效应。口服后降压作用约在2小时内产生，最大降压作用约在口服后4～6小时出现，与血药浓度峰值时间（tmax）一致。降压作用持续24小时，停药后不会产生血压反跳，服药后心率无明显变化。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】14s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】H20140715
【生产企业】AstraZeneca UK Limited(英国)
【药物相互作用】消炎药如消炎痛合用时，降血压效果被减弱。 与利尿剂合用则增加降血压效果。 与排钠、钾药物合用，排钠、钾功能可受影响。
就目前我国死于心脑血管疾病的老年人患者高达300万人，即使有幸存的患者，其中也有很多不同程度的丧失劳动能力，可见，心脑血管疾病对老年人的身体健康威胁有多大，赖诺普利片(捷赐瑞)是治疗心脑血管不二之选，相信患者病情会很快得到改善。
饮食养生
运动养生
