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2019-10-16 │ 倢康之路夏季养生 老人养生建康平台

吡罗昔康片的说明书

“一笑烦恼跑,二笑怒气消,三笑憾事了,四笑病魔逃,五笑人不老,六笑乐逍遥。天天开口笑,寿比彭祖高。”养生已经成为很多中老年人关注的话题,只有作好了平日的养生,生活才能更加幸福!科学的中医养生是怎么进行的呢急您所急,小编为朋友们了收集和编辑了“吡罗昔康片的说明书”,欢迎您阅读和收藏,并分享给身边的朋友!

日常生活中难免会引发很多疾病的出现,这些疾病的出现往往都是由于一些平时日常生活中不受关注的小细节所引起的。比如热毒引起的镇痛就是其中一种比较普遍的疾病,目前解热镇痛主要的方式是通过药物进行治疗,服用吡罗昔康片就能很好的进行解热镇痛的治疗,下面来看看相关的介绍吧。

【药品名称】

通用名称:吡罗昔康片

商品名称:吡罗昔康片

拼音全码:BiLuoXiKangpian

【性 状】本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。

【适应症/功能主治】用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

【规格型号】10mg*100s

【用法用量】口服 成人常用量:一次20mg(1片),一日1次,或一次l0mg(半片),一日2次。饭后服用。

【注意事项】(1)交叉过敏.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏(2)饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激(3)一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加(4)一般在用药开始后7~12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后(5)用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时,应即停药(6)过量中毒时应即行催吐或洗胃,并进行支持和对症治疗(7)下列情况应慎用: ①有凝血机制或血小板功能障碍时; ②哮喘; ③心功能不全或高血压; ④肾功能不全; ⑤老年人(8)长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象(9)本品为对症治疗药物,必须同时进行病因治疗(10)能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持续到停药后2周.术前和术后应停用

【贮 藏】遮光,密封保存。

【有 效 期】36 月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H14021439

【生产企业】山西省临汾健民制药厂

以上的介绍就是关于吡罗昔康片的功能介绍,希望能给您带来帮助,对于日常生活中的一些身体小状况,我们一定要及时的采取正规调理方式,吡罗昔康片的出现就很好的解决了您体热镇痛的困扰,极大的改善了您的生活。它的出现能给您的身体带来意想不到的好处。

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泛昔洛韦片(罗汀)的说明书


皮肤病是目前人类一大疾病,许多人由于皮肤先天问题从而患上了各种各样的皮肤疾病。对于皮肤病来说,传染性是比较强的,对周围人的危害比较大。因此,及时服用泛昔洛韦片(罗汀)可以很好的治愈各种皮肤疾病,那么您知道泛昔洛韦片(罗汀)的各种功效和用药原则是什么吗?泛昔洛韦片(罗汀)到底好在哪呢?

【药品名称】

通用名称:泛昔洛韦片

商品名称:泛昔洛韦片(罗汀)

英文名称:Famciclovir Tablets

拼音全码:FanXiLuoWeipian(LuoTing)

【主要成份】泛昔洛韦。

【性 状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色。

【适应症/功能主治】用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【规格型号】0.125g*6s

【用法用量】口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。

【不良反应】常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应:1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等;2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等;3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等;4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【禁 忌】对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。

【儿童用药】18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

【药物相互作用】1、本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2、与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。

【药代动力学】本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。

【贮 藏】密封。

【包 装】6片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20083370

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

 

 

 

 

以上是医生针对泛昔洛韦片(罗汀)的各种药效和药性做出的详细介绍,现在患有皮肤病的患者们是不是如同找到了救星一般高兴呢?其实皮肤病并不可怕,可怕的是不重视,不治疗,最后愈演愈烈。选择泛昔洛韦片(罗汀),远离皮肤疾病!

氯诺昔康片(达路)的说明书


中年人患上风湿病的比率是越来越高了,生活中你会发现很多人都贴着膏药生活,造成这种情况的原因是由于年轻的时候过于操劳所致。因此,及时治疗风湿疾病是刻不容缓的。药物治疗风湿疾病的效果很显著,关键要选对药选好药,只有这样才能更好的治愈风湿疾病,服用氯诺昔康片(达路)就能帮助您很好的治愈风湿疾病。

【药品名称】

通用名称:氯诺昔康片(达路)

商品名称:氯诺昔康片(达路)

英文名称:Lornoxicam Tablets

拼音全码:LvNuoXiKangpian(DaLu)

【主要成份】氯诺昔康,本品还含有:硬脂酸镁、聚维嗣K25、交联羧甲钎维素钠、微晶钎维素(pH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化钛E 171、滑石粉、羟丙基甲基钎维素。

【性 状】本品为白色或略带黄色的薄膜衣片。

【适应症/功能主治】急性轻度至中度疼痛和由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。

【规格型号】4mg*20s

【用法用量】1.必须遵从医嘱。2.急性轻度或中度疼痛:每日剂量为8-16mg(1-2片):仅一次使用时,服用1或2片。如需反复用药,每日最大剂量为16mg(2片)。最好分为每日2片,每次1片。3.风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症:每日剂量为12-16mg(1.5-2片)。推荐使用的剂量为每次1片,每日2次。最大剂量:每日不得超过16mg(2片)。4.如果不清楚应该服用多少片,请和您的医生或药剂师联系。5.服法:饭前用水将可塞风药片送服。6.不得超医嘱所开剂量。高于医嘱的药物剂量不会增加可塞风的疗效。使用过大剂量可塞风会引起不良反应。6. 如果您忘记服用可塞风一次,尽快重新服用一次。然后按照医嘱继续治疗。每次服药不得超过规定的一次剂量。

【不良反应】最常见的不良反应是头晕,头痛,胃肠功能障碍,例如:胃痛,腹泻,消化不良,恶心和呕吐。如您出现上述以外的不良反应,请与您的医师联系。

【禁 忌】1.对本品成份过敏者;2.已知对非甾体抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者;3.由水杨酸诱发的支气管哮喘;4.急性肠胃出血或急性胃或肠溃疡;5.严重心功能不全者;6.严重肝功能受损者;7.血小板计数明显减低;8.严重肾功能不全者。

【注意事项】有下列情况之一者,应慎用:1.肝、肾功能受损者;2.有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者;3.凝血障碍者;4.老人和哮喘患者。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用可塞风,并立即与医师或医院联系。使用过量可塞风时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。

【药理毒理】为非甾体类消炎镇痛药,系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成,具有较强的镇痛和抗炎作用。 毒理研究 动物体内安全性研究显示,本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致,消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。 重复给药毒性 SD大鼠灌胃给药0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天,连续12个月,与给药相关的毒性主要有死亡、增重减缓、由失血而致的贫血、肾损害、肾脏乳头坏死及胃肠道粘膜损害等;肾脏病变在恢复性观察期间未能完成。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20040289

【生产企业】浙江震元制药有限公司

通过以上对于氯诺昔康片(达路)的介绍,现在您知道氯诺昔康片(达路)的具体用药细节和治疗功效了吧,风湿疾病一直都是医疗界的一个难题,但是服用氯诺昔康片(达路)进行风湿疾病的治疗效果就完全不一样了,它的药效是专业医师多年以来总结的精华,是治疗风湿疾病的首选药物,希望能给您带来帮助。

托吡酯片说明书


托吡酯片是一种用来治疗癫痫的药物,癫痫患者有可能会需要使用到这种药物,药物对于身体多多少少会产生一定的副作用,所以在服用这种药物之前,一定要先仔细的查看说明书,不管是服用任何药物,仔细的查看说明书都是非常的有必要的,这样可以了解到一些副作用,或者说是了解一些不良反应,能够更好的做出决策。下面就来给人们介绍托吡酯片说明书。

1性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

2适应症

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。

本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

3规格

(1)25mg,(2)100mg

4用法用量

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗,然后逐渐增加剂量,调整至有效剂量。

片剂不要拈碎。

本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。

应用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品的剂量。

进食与否皆可服用本品。

加用治疗

成人(17岁及以上)

作为加用治疗,推荐本品日总量为400mg/日,分2次服用。日剂量200mg/日的疗效不一致且低于400mg/日的疗效。推荐治疗从50mg/日开始,逐渐调整到有效剂量。尚未进行日剂量大于1600mg的研究。

推荐的托吡酯剂量调整速度:

早晨的剂量 晚上的剂量

第1周 无 50mg

第2周 50mg 50mg

第3周 50mg 100mg

第4周 100mg 100mg

第5周 100mg 150mg

第6周 150mg 150mg

第7周 150mg 200mg

第8周 200mg 200mg

2~16岁儿童患者

作为加用治疗,推荐本品日总量为5~9mg/kg/日,分2次服用。剂量调整应在第1周从25mg开始(或更少,根据剂量范围1~3mg/kg/日),在晚间服用。然后每间隔1或2周加量1~3mg/kg/日(分2次给药)直到达到最佳的临床效果。剂量的调整应根据临床效果进行。

单药治疗

当撤出其它合用的抗癫痫药物而转用托吡酯单药治疗时,应考虑撤药对癫痫控制的影响。除非因安全性考虑要快速撤出其它抗癫痫药物,一般情况下,应缓慢撤药,建议每2周约减掉1/3的药量。

当撤出酶诱导类药物时,托吡酯血药浓度会升高,出现临床症状时,应降低托吡酯的服用量。

成人(17岁及以上)

剂量调整应从每晚25mg开始,服用1周。随后,每周或每2周增加剂量25~50mg,分2次服用。如果患者不耐受,应调整剂量方案,或降低剂量增加量,或延长剂量调整时间间隔。剂量应根据临床疗效进行调整。

成人托吡酯单药治疗,推荐日总量为100mg,最高为500mg。部分难治型癫痫患者可以耐受每日1000mg剂量。上述推荐的剂量适用于所有成人包括老年人和无肾脏疾患的患者。

2~16岁儿童患者

剂量调整应从每晚0.5~1mg/公斤给药开始,服用1周后,每间隔1~2周递增0.5~1mg/公斤/日(分2次服用)。如果儿童不耐受,应调整剂量方案,或降低剂量增加量,或延长剂量调整时间间隔。剂量应根据临床疗效进行调整。

本品单药治疗,推荐日总量为3~6mg/公斤/日。近期诊断为部分性癫痫发作的儿童患者,日剂量曾达到过500mg/日。

肾功能受损患者

推荐肾功能受损的患者(肌酐清除率[70ml/min/1.73m2)服用通常成人剂量的一半。这些患者可能需要稍长的时间达到每个剂量的稳态。

进行血液透析的患者

托吡酯以正常人4~6倍的速度经血液透析清除,因此,延长透析时间可能会导致托吡酯浓度降至维持其抗癫痫疗效所需的浓度以下。为避免血液透析时托吡酯血浆浓度迅速下降,可能需补充托吡酯剂量。实际上,剂量调整应考虑(1)透析时间(2)透析系统的清除速度,以及(3)透析患者肾脏对托吡酯有效的清除率。

肝病患者

托吡酯在肝受损患者体内的清除可能降低,此类患者应慎用本品。

5不良反应

临床试验数据

利用一个临床试验数据库对托吡酯的安全性进行评估,库内包括20项双盲试验中的4111例患者(其中3182例托吡酯和929例安慰剂)和34项开放试验中的2847例患者的临床试验数据,上述患者因原发性全身强直-阵挛发作、部分性癫痫发作、Lennox-Gastaut综合征癫痫发作、新诊断或最近诊断为癫痫或偏头痛而接受治疗。本部分内容来源于混合数据。

多数不良反应为轻中度。

双盲、安慰剂对照的数据,癫痫加用治疗试验-成年患者

表1列出了在加用治疗成年癫痫患者的双盲、安慰剂对照试验中,不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应(ADRs)。在双盲、安慰剂对照成年癫痫患者的加用治疗试验中,在推荐剂量范围内(200—400mg/日),发生率5%的不良反应(以发生频率的降序排列)包括:嗜睡、头晕、疲乏、烦躁不安、体重下降、智力迟钝、感觉异常、复视、协调障碍、恶心、眼球震颤、昏睡、厌食症、发音困难、视力模糊、食欲下降、记忆障碍和腹泻。

表1:在双盲、安慰剂对照成年癫痫患者的加用治疗试验中,不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应

成人癫痫患者加用治疗的推荐剂量为200-400mg/日。

双盲、安慰剂对照的数据,癫痫加用治疗试验-儿童患者

表2列出了在加用治疗儿童癫痫患者(2—16岁)的双盲、安慰剂对照试验中,大于2%的托吡酯治疗患者报告的不良反应(ADRs)。在推荐剂量范围内(5—9mg/kg/日),发生率5%的不良反应(以发生频率的降序排列)包括:食欲下降、疲乏、嗜睡、昏睡、易怒、注意力障碍、体重下降、攻击、皮疹、行为异常、厌食症、平衡障碍、便秘。

表2:在双盲、安慰剂对照儿童癫痫患者的加用治疗试验中,大于2%的托吡酯治疗患者报告的不良反应

儿童(2—16岁)癫痫患者加用治疗的推荐剂量为5—9mg/kg/日。

双盲、对照的数据,癫痫单药治疗试验-成年患者

表3列出了在单药治疗成年癫痫患者的双盲、对照试验中,不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应(ADRs)。在推荐剂量400mg/日时,发生率5%的不良反应(以发生频率的降序排列)包括:感觉异常、体重下降、疲乏、厌食症、抑郁、记忆障碍、焦虑、腹泻、虚弱、味觉障碍、感觉迟钝。

表3:在双盲、对照成人癫痫患者的单药治疗试验中,不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应

成人癫痫患者单药治疗的推荐剂量为400mg/日。

双盲、对照的数据,癫痫单药治疗试验-儿童患者

表4列出了在单药治疗儿童癫痫患者(10-16岁)的双盲、对照试验中,≥2%的托吡酯治疗患者报告的不良反应(ADRs)。在推荐剂量400mg/日时,发生率5%的不良反应(以发生频率的降序排列)包括:体重下降、感觉异常、腹泻、注意力障碍、发热、脱发。

表4:在双盲、对照儿童癫痫患者的单药治疗试验中,不少于2%的托吡酯治疗患者报告的不良反应

10岁以上儿童癫痫患者单药治疗的推荐剂量为400mg/日。

双盲、安慰剂对照的数据,偏头痛预防性试验-成年患者

表5列出了在成年患者偏头痛预防性治疗的双盲、安慰剂对照试验中,不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应(ADRs)。在推荐剂量100mg/日时,发生率5%的不良反应(以发生频率的降序排列)包括:感觉异常、疲乏、恶心、腹泻、体重下降、味觉障碍、厌食症、食欲下降、失眠、感觉减退、注意力障碍、焦虑、嗜睡和表达性语言障碍。

表5:在成年患者偏头痛预防性治疗的双盲、安慰剂对照试验中,不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应

偏头痛预防性治疗的推荐剂量为100mg/日。

其他临床试验数据

表6列出了在托吡酯治疗成年患者的双盲、安慰剂对照试验中,小于1%的患者报告的不良反应(ADRs);以及在托吡酯治疗成年患者的开放性临床试验中任何发生频率的不良反应。

表6:在托吡酯治疗成年患者的双盲、安慰剂对照试验中,小于1%的患者报告的不良反应(ADRs);以及在托吡酯治疗成年患者的开放性临床试验中任何发生频率的不良反应

表7列出了在托吡酯治疗儿童患者的双盲、安慰剂对照试验中,小于2%的患者报告的不良反应(ADRs);以及在托吡酯治疗儿童患者的开放性临床试验中任何发生频率的不良反应。

表7:在托吡酯治疗儿童患者的双盲、安慰剂对照接受试验中,2%的患者报告的不良反应(ADRs);以及在托吡酯治疗儿童患者的开放性临床试验中任何发生频率的不良反应

上市后不良事件报告

上市后首次判定为托吡酯不良反应的不良事件列于表8。不良反应按频率分类如下:

很常见 ≥1/10

常见 ≥1/100且1/10

少见 ≥1/1,000且1/100

罕见 ≥1/10,000且1/1000

非常罕见 1/10,000,包括个别病例。

依据自发报告频率,以下不良反应按发生率分类列于下表。

表8:依据自发报告频率,托吡酯上市后的不良反应按发生率分类

6禁忌

已知对本品过敏者禁用。

注意事项

对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者。包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中,成人癫痫患者每周减量50-100mg/日。预防偏头疼剂量达100mg/日时,成人每周减量25-50mg/日。在儿童临床试验中,本品应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药,建议进行适当监测。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。

对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作,避免副作用),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。

服用托吡酯时应保持足够的饮水量。足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。在运动前或运动中、或处于较高温度环境中时,保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。

情绪障碍/抑郁

在使用本品的治疗中,曾观察到情绪障碍和抑郁的发生率有所增加。

自杀/自杀意念

包括本品在内的抗癫痫药(AED)可能增加任何适应症而服用此类药物的患者产生自杀观念或行为的风险。关于癫痫药物的随机、安慰剂对照临床试验的一项荟萃分析表明患者自杀意念和行为的风险增加了(抗癫痫药物:0.43%,安慰剂:0.42%)。此种风险的发生机制尚未知。

在双盲临床试验中,在托吡酯治疗的患者中自杀相关不良事件(自杀意念、自杀企图和自杀)的发病率为0.5%(托吡酯组8652例患者中的46例),而在安慰机组的发生率为0.2%(安慰剂组4045例患者中的8例)。在一项治疗双相情感障碍的临床试验中,曾有一个自杀病例的报告。

因此,应对服用本品患者的自杀意念和行为体征进行检测并给予治疗。应考虑让患者(及其陪护,如适用)在出现自杀意念或行为征兆时立即寻求医学建议。

肾结石

某些患者,尤其是伴有潜在肾石病因素的患者可能有增加肾石形成以及出现有关体征和症状如肾绞痛、肾区疼痛和侧腹疼痛的危险。

肾石病的危险因素包括既往肾结石以及具有肾石病和高钙尿的家族史。但在托吡酯治疗期间,这些危险因素均未被证明可确实导致肾石形成。此外,患者服用的其它与肾石形成有关的药物可能也会增加此风险。

肝功能不全

肝功能受损的患者应慎用本品,因其对本品的清除可能下降。

营养补充

若使用本品时体重下降,可考虑补充膳食或增加进食。

对驾驶及操作机器能力的影响

与所有抗癫痫药物一样,托吡酯作用于中枢神经系统,可产生嗜睡、头晕或其它相关症状,也可能导致视觉障碍和/或视力模糊。这些不良事件均可能使患者在驾驶汽车或操纵机器时发生危险,特别是处于用药早期的患者。

假性近视和继发性闭角型青光眼综合征

接受托吡酯治疗的患者中有报告出现假性近视和继发性闭角型青光眼的综合征,症状包括突发视力下降和/或眼睛痛。眼科医生的发现包括近视、前房变浅、眼充血(发红)和眼内压升高,伴有或不伴有瞳孔扩大。这些症状可能与眼部渗出物导致晶状体和虹膜的前移,以及继发性闭角型青光眼有关。症状一般在开始托吡酯治疗的一个月内发生。与在40岁以下人群中发病率较低的原发性窄角型青光眼相比,在儿科及成人患者中均有与托吡酯有关的继发性闭角型青光眼的报告。治疗包括经治医生应立即停止给予托吡酯,并采取适当措施降低眼内压。这些措施通常会使眼内压降低。

注:任何病因引起的眼内压升高,如果不进行治疗,可能导致严重的后遗症,包括永久失明。

代谢性酸中毒

伴有高氯血症的非阴离子间隙的代谢性酸中毒(即血清重碳酸盐水平低于正常范围,又非呼吸性碱中毒)可能与使用托吡酯治疗有关。血清重碳酸盐水平的降低可能是由于托吡酯对肾脏碳酸酐酶有抑制作用。尽管重碳酸盐水平的降低可出现于治疗过程中的任何阶段,但一般出现于治疗早期,且通常为轻中度(在成人剂量为100mg/日或以上,儿童剂量约为6mg/kg/日,平均降低4mmol/L),极个别患者重碳酸盐水平降至10mmol/L日以下。易导致酸中毒的条件或治疗(如肾脏疾病、严重呼吸系统疾病、癫痫持续状态、腹泻、外科手术、酮体生成饮食或某些药物)可能会加强托吡酯降低重碳酸盐水平的作用。

儿童慢性代谢性酸中毒可影响生长发育。尚未就托吡酯对儿童或成人生长及骨相关后遗症的作用进行系统性研究。

建议在托吡酯治疗中酌情进行包括血清重碳酸盐水平检测在内的适当评价。如有代谢性酸中毒出现并持续,应考虑降低托吡酯剂量或逐渐停药。

请置于儿童拿不到的地方

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期用药

动物研究表明,本品具有生殖毒性。在对大鼠进行的试验中,托吡酯可通过胎盘屏障。

尚未在妊娠妇女中进行本品足够的、良好对照的研究。

妊娠记录数据显示,妊娠期使用本品与先天畸形(例如:路面缺损,如唇裂/腭裂、尿道下裂、身体各系统异常)可能有相关性。以上数据曾在托吡酯单药治疗和托吡酯联合治疗中报告。

此外、这些数据记录和其他的研究显示,与单药治疗相比,本品与抗癫痫药物合用可增加致畸风险。

只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用本品。在对育龄妇女进行治疗或医学咨询时,医生应权衡使用本品治疗的利益和风险。如果在妊娠期使用本品或者如果患者在使用本品期间妊娠,医生应告知患者本品对胎儿的潜在危害。

哺乳期用药

托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价,对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。由于许多药物可经人乳排泄,哺乳期妇女用药应权衡利弊,用药期间应停止哺乳。

7儿童用药

请参见【用法用量】中“2-16岁儿童”部分。

老年用药

老年患者用药同成人。

药物相互作用

在本项目中,改变不超过15%即被定义为无影响。

托吡酯片对其它抗癫痫药物的作用

托吡酯与其它抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、扑痫酮)加用治疗时,除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外,托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体(CYp2Cmeph)的抑制作用导致的。因此,对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。

一项对癫痫患者进行的药物相互作用药代动力学研究显示,使用拉莫三嗪时,加用日剂量为100mg至400 mg的托吡酯不会增加拉莫三嗪的稳态血浆浓度。停用平均日剂量为327 mg的拉莫三嗪不会影响托吡酯的稳态血浆浓度。

其它抗癫痫药物对托吡酯片的影响

苯妥英和卡马西平可降低托吡酯的血浆浓度。在托吡酯治疗时加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整托吡酯的剂量。这应以临床疗效为依据来进行调整。丙戊酸的加用或停用不会产生临床上明显的托吡酯血浆浓度的改变,因此不需调整托吡酯剂量。

这些相互作用的结果综述下表:

一:血浆药物浓度无影响

**:个别患者血浆苯妥英浓度增加

↓:血浆药物浓度下降

NS:未进行研究

与其它药物的相互作用

地高辛:一项单剂量临床研究发现因同时服用托吡酯,地高辛血清药-时曲线下面积下降12%。但此观察结果有无临床意义尚不明确。服用地高辛治疗的患者加用或停用托吡酯时都应注意监测地高辛的血清浓度。

口服避孕药:在一项与口服避孕药(1 mg炔诺酮/35 ug炔雌醇复方制剂)的药代动力学相互作用的研究中,只使用托吡酯一种抗癫痫药,且其剂量在50-200 mg/日时,没有引起两种避孕药成分的血浆AUC值发生统计学意义的显著变化。在另外一项研究中发现,当托吡酯与丙戊酸合用,且托吡酯剂量为200、400及800 mg/日时,炔雌醇的血浆AUC值显著降低,降低幅度分别为18%、21%及30%。在这两项研究中(托吡酯剂量范围为50-800 mg/日),托吡酯对炔诺酮的血浆AUC值均不产生显著影响。在200-800 mg/日托吡酯剂量范围内,炔雌醇血浆AUC值的降低与托吡酯给药剂量有相关性,但在50-200 mg/日剂量范围内此关系却并不显著。但以上这些变化的临床意义并不显著。托吡酯与口服避孕药合用时,避孕药的疗效可能会降低,从而增加非月经性出血的可能。同时服用含雌激素成份避孕药的患者, 应随时向医生报告阴道流血的任何改变特征,即使未发生阴道非正常流血,仍然存在避孕药效力降低的可能性。

锂试剂:健康志愿者接受锂试剂合用本品200 mg/日试验时,可测的其体内锂盐血浆AUC值下降18%。有双向情感障碍的患者接受本品200 mg/日治疗时,其体内锂盐的药代动力学并不受影响;但本品剂量达到600 mg/日时,测的锂盐的血浆AUC值有26%的升高。所以本品与锂试剂合用时,应监测体内锂的浓度。

利培酮:在单剂量和多剂量合用时,本品与利培酮的相互作用对于健康志愿者和双向情感障碍患者是相似的。本品以100,250,400mg/日的递增剂量与利培酮合用时,利培酮(给药剂量为1-6mg/日)的血浆AUC值有所下降(250mg/日和400mg/日剂量下稳态AUC值分别下降16%和33%)。所有活性物质(利培酮和9-羟基利培酮)的药代动力学仅有很小的变化,9-羟基利培酮无变化。利培酮的活性物质或本品的血浆AUC值在临床上没有显著改变。因此,本品与利培酮的相互作用可能不显著。

氢氯噻嗪:在一项对健康志愿者进行的药物相互作用研究中,评价了单独使用及合用氢氯噻嗪(每日25 mg)与托吡酯(每日2次,每次96 mg)的稳态药代动力学特性。研究结果显示,在使用托吡酯时加入氢氯噻嗪,会使托吡酯的Cmax升高27%,AUC增加29%。尚不知此变化的临床意义。因此,在使用托吡酯时加入氢氯噻嗪,可能需要调整托吡酯的用药剂量。与托吡酯合用对氢氯噻嗪稳态药代动力学无显著影响。临床检验结果显示,单独使用托吡酯或氢氯噻嗪后,血钾浓度有所降低,其降低程度大于两药物合用造成的血钾降低程度。

中枢神经抑制剂:未进行过本品与乙醇或其他中枢神经抑制剂同服的临床研究,但是建议本品不要与乙醇或其他中枢神经抑制剂同服。

二甲双胍:一项在健康志愿者体内进行的药物相互作用研究显示了单独使用二甲双胍和二甲双胍与托吡酯合用时的两种药物血浆中的稳态药代动力学。研究结果显示,在与托吡酯合用时,二甲双胍Cmax和AUC0-12h的平均值分别增加了18%和25%,而CL/F平均值下降了20%,但托吡酯并不影响二甲双胍的tmax。托吡酯对二甲双胍药动学的影响在临床上的意义尚不明确。与二甲双胍合用时,托吡酯的口服血浆清除率有所降低,尚不知改变的程度。二甲双胍对托吡酯药动学的影响在临床上的意义尚不明确。在接受二甲双胍治疗的患者,若增加或停止托吡酯的治疗,应密切注意常规监测以有效地控制其糖尿病病情。

匹格列酮:在一项对健康志愿者进行的药物相互作用研究中,评价了单独使用及合用匹格列酮与托吡酯的稳态药代动力学特性。匹格列酮的AUC降低15%,而Cmax未受影响。此发现不具有统计学意义。可注意到,活性羟基代谢产物的Cmax和AUC分别下降13%和16%,活性酮基代谢产物的Cmax和AUC均下降60%。尚不知这些现象的临床意义。当本品与匹格列酮合用时,应注意对患者糖尿病病情的适当控制。

格列本脲:评价了单独给与格列本脲5mg/日与合用本品150mg/日时,2型糖尿病患者体内格列本脲稳态药代动力学。合用本品时,格列本脲血浆AUC24有25%的下降,其活性代谢物4-反-羟基-格列本脲(M1)和3-顺-羟基格列本脲(M2)分别下降13%和15%;但在与格列本脲合用时本品的稳态药代动力学无变化。无论是本品治疗合用格列本脲还是格列本脲治疗合用本品,都应密切注意常规检测以有效的控制患者糖尿病病情。

其它形式的药物相互作用

易引起肾结石的药物:与其它易引起肾结石的药物同时使用时,可能会增加肾结石的风险。因此,在使用托吡酯片时,应避免使用这类药物,因为这些药物可能产生一种增加肾结石形成风险的生理环境。

丙戊酸:本品和丙戊酸合用与患有或未患有脑病患者出现高氨血症有关,此类患者单独给本品或丙戊酸时可以耐受。多数情况下,停止给与本品或丙戊酸其中任意一种时,患者的症状和体征均有缓解。不良事件并不是由于药代动力学的相互作用造成。本品单药治疗或与其他抗癫痫药合用治疗和高氨血症的关系还未建立。

其它药物相互作用药代动力学研究:在临床研究中评价了托吡酯与其它药物的潜在药代动力学相互作用,研究结果汇总于下表:

a%=与单独用药比较,Cmax或AUC平均变化量

- =对原药的Cmax或AUC无影响(变化量≤15%)

NS=未进行研究

b单用氟桂利嗪时,氟桂利嗪AUC升高14%。暴露量的增加可能由于在达稳态过程中产生了蓄积。

药物过量

体征和症状

曾有本品药物过量的报告,症状和体征包括惊厥、困倦、言语障碍、视力模糊、复视、精神损害、昏睡、共济失调、木僵、低血压、腹痛、激越、眩晕和抑郁。多数病例的临床后果并不严重,但有包括本品的多种药使用过量后死亡的报告。

本品过量可能导致严重的代谢性酸中毒。

已报道托吡酯最高的过量剂量在96-110g之间且导致患者20-24小时的昏迷,3-4天后痊愈。

治疗

本品急性中毒时,如刚刚摄入,应立即通过洗胃或催吐清除胃内尚未吸收的药物。体外试验显示活性炭可以吸收本品,还可以采取适当的支持性治疗。血液透析是清除体内托吡酯的一种有效方法。患者应大量补水。

临床试验

癫痫发作患者的对照试验。

临床对照试验的结果显示了,单药治疗患有癫痫的成人和儿童(6岁及以上),加用治疗患有部分发作性或原发全身性强直阵挛发作的成人和2~16岁儿童,加用治疗2岁及以上患有Lennox-Gastaut综合症癫痫发作的儿童患者时,本品的疗效。

单药治疗

在4个多中心随机双盲平行试验中对托吡酯单药治疗新诊断为癫痫的成人和6岁及以上儿童患者的疗效进行了评价。EpMN-106试验由487名(年龄在6-83岁之间)新诊断为癫痫(部分性发作或全身性发作)的未使用过抗癫痫药物的患者组成。患者被随机分成托吡酯50mg/日和400mg/日两组。患者继续留在双盲阶段,直到患者第一次出现部分性发作或全身性强直阵挛发作的情况,或直到最后一名患者随机入组后完成6个月的治疗,或达到试验方案制定的退出标准。主要的疗效评价是在对比双盲期内本品两剂量组出现第一次部分性发作或全身性强直阵挛发作时间的基础上。通过比较出现第一发癫痫发作时间的Kaplan-Meier生存曲线,表明给与本品400mg/日组优于50mg/日组(p=0.0002,Log Rank检验)。而且曲线上的分离表明高剂量组的优势出现在剂量调整的早期,而且在随机分组两周后即存在显著性差异(p=0.046),此时随着每周的剂量调整,高剂量组的患者已经达到本品的最大剂量100mg/日。根据Kaplan-Meier的测定,在治疗期6个月和1年内,高剂量组持续无癫痫发作患者的比例都优于低剂量组,分别为82.9%和71.4%(p=0.005);75.7%和58.8%(p=0.001)。入组后两组首次癫痫发作时间的风险比值比为0.516(95%可信区间,范围0.364到0.733)。第一次癫痫发作时本品的治疗效果在由于种族、年龄、性别、地理位置、体重基线,癫痫类型、诊断时间、基线AED使用确定的不同患者亚组之间是一致的。

在YI试验中,单中心治疗15~63岁之间患有难治性部分性发作的癫痫患者(48例),由现有的治疗转变为本品单药治疗100mg/日或1000mg/日。高剂量组的治疗效果在统计学上优于低剂量组。54%高剂量组患者与17%低剂量组患者达到了单药治疗,治疗剂量差别存在显著的差异(p=0.005)。高剂量组在退出的平均时间上也有明显的优势(p=0.002)。研究者和客观临床疗效总体评价在统计学上更倾向于高剂量组(≤0.002)。

EpMN-104试验中,新诊断患有癫痫的成人和儿童(6-85岁,252例)根据他们的体重随机分为低剂量组(25或50mg/日)和高剂量组(200或500mg/日)。总体上看,在双盲治疗期54%的高剂量组患者和39%低剂量组患者癫痫无发作(p=0.022)。在癫痫发作频率的分布上和经过3次托吡酯血浆浓度梯度后癫痫首发时间的差异上,高剂量组也优于低剂量组(p=0.015)。

EpMN-105试验中,新诊断为癫痫的6-84岁的患者(613例)接受本品100mg/日或200mg/日,或接受标准抗癫痫药物治疗(卡马西平或丙戊酸)。其治疗使这些患者癫痫发作频率降低的疗效至少和卡马西平或丙戊酸的相当,可信区间为95%,两组间的差异很小,甚至涵盖0,说明两组间无统计学显著性差异。同时也比较了终点时两组间的临床效用和效果,包括退出时间、癫痫无发作患者的比例和第一次癫痫发作的时间。

完成YI和EpMN-104双盲期试验的320名患者(其中32名小于等于16岁)入组到长期治疗阶段,多数患者接受本品治疗2-5年。这些研究显示,在单药治疗的长期阶段,本品疗效稳定。长期治疗剂量没有明显的变化同时本品的疗效不因长期给药而下降。

加用治疗

部分性癫痫发作对照试验

成人部分性癫痫发作

在6个多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中对托吡酯加用治疗成人部分性癫痫发作的疗效进行了评价,比较有部分性癫痫发作伴或不伴继发性全身发作的癫痫患者在两个服用可变托吡酯剂量与安慰剂对照研究和四个单一托吡酯剂量与安慰剂对照研究的疗效。

在这些试验中,患者除服用托吡酯或安慰剂外最多允许服用2种其它抗癫痫药。在每个试验的4-12周基线期间,患者稳定在所合用的抗癫痫药的最佳剂量。将基线期部分性癫痫发作至少12次(12周的基线期为12次,8周的基线期为8次,4周的基线期为3次)的患者,伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作,同时还服用其它抗癫痫药,随机分配到安慰剂组或指定剂量的托吡酯组。

随机分组之后,开始双盲治疗期。其中5个试验,治疗从每日接受100mg活性药开始,随后,每周或隔周的增加剂量是100或200mg/日,直到达到指定剂量,除非患者因不耐受而不能增加剂量。第六个试验(119例),本品的首剂量为25或50mg/日,随后每周的增量为25或50mg/日,直到达到目标剂量200mg/日。剂量调整期后,患者进入4、8或12周的稳定期。表1列出了稳定期各剂量组中的患者数、剂量的均值和中位数。

2-16岁儿童部分性癫痫发作

在1个多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中对托吡酯加用治疗儿童部分性癫痫发作的疗效进行了评价,以比较有部分性癫痫发作,伴有或不伴有继发性全身发作的儿童患者服用托吡酯和安慰剂的疗效。

在本研究中,患者在服用托吡酯片剂或安慰剂外最多允许服用2种抗癫痫药(AED)。研究中患者在8周基线期内稳定合用AED的最佳剂量。在基线期,出现至少6次部分性发作伴有或不伴有继发全身发作的患者被随机分配到安慰剂组或托吡酯片剂组,另外同服其它AED。

随机分组后,开始治疗的双盲期。患者以每日服用活性药25或50mg开始:然后隔周增加剂量25mg到150mg/日。直到达到指定剂量125、175、225或400mg/日。这一剂量是根据患者体重,大约6mg/kg每日计算的,除非因无法耐受剂量而不能继续加量。剂量调整后,患者进入8周的稳定治疗期。

原发性全身强直阵挛发作对照试验

在1个多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中对托吡酯加用治疗2岁以上原发性全身发作强直阵挛的疗效进行了评价,以比较单一剂量服用托吡酯和安慰剂的疗效。

在本研究中,患者在服用托吡酯或安慰剂外最多允许服用2种抗癫痫药(AEDs)。研究中,患者在8周基线期内稳定合用AED的最佳剂量。将基线期出现至少3次原发性全身发作强直阵挛同时还服用其它抗癫痫药的患者随机分配到安慰剂组或托吡酯组。

随机分组后,开始治疗的双盲期。患者以每日服用活性药50mg开始连服4周;然后隔周增加剂量25mg到150mg/日,直到达到指定剂量125、175、225或400mg/日。这一剂量是根据患者体重,大约6mg/kg每日计算的,除非因无法耐受剂量而不能继续加量。剂量调整后,患者进入12周的稳定治疗期。

Lennox-Gastaut综合症对照试验

在1个多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中对托吡酯加用治疗2岁以上Lennox-Gastaut综合症的疗效进行了评价,以比较单一剂量服用托吡酯和安慰剂的疗效。

在本研究中,患者在服用托吡酯或安慰剂外最多允许服用2种抗癫痫药(AEDs)。在患者进入研究前,每月出现至少60次癫痫发作的患者在4周基线期内稳定合用AEDs的最佳剂量。

随机分组后,同时还服用其它抗癫痫药患者被随机分入安慰剂组或托吡酯组。患者以每日服用活性药1mg/kg开始一周;然后第二周增加到每日3mg/kg,第三周增加到每日6mg/kg。剂量调整后,患者进入8周的稳定期。主要疗效评定是依据癫痫发作次数降低的百分率和患儿父母对发作严重程度的总体评价量表。

表1:5个成人部分性癫痫发作的双盲、安慰剂对照、加用试验中稳定期托吡酯的剂量b

a安慰剂剂量是按片数给,安慰剂目标剂量分别如下:方案Y1,4片/日;方案YD和Y2,6片/日;方案Y3,8片/日:方案YE,10片/日。

b没有进行其它适应症或用于儿童部分性癫痫发作的剂量范围研究。

在所有加用试验中,计算了整个双盲期较基线期癫痫发作频率的减少。表2列出了癫痫发作次数减少百分率的中位数以及治疗组中治疗有效者的百分数(癫痫发作次数减少至少50%的患者百分数)。如上所述,对于癫痫发作严重程度的总体改善在治疗Lennox-Gastaut综合症的试验中也给予了评定。

表2:在双盲、安慰剂对照、加用试验中的疗效结果

与安慰剂比较,ap=0.080,bp≤0.010,cp≤0.001,dp≤0.050,ep=0.065,fp≤0.005,gp=0.071;

h有效人数和减少%中位数为pGTC痉挛发作

i有效人数和减少%中位数为跌倒发作,例如强直性或无张力性癫痫发作

j百分率代表患者最少,多,较多程序的改善

*关于方案Yp和YTC,方案中指定的目标剂量(9.3mg/kg/日)是根据体重按大约每日6mg/kg计算的;这些剂量与125、175、225和400mg/日的mg/日的剂量相对应。

在这些试验中,对托吡酯片剂的抗癫痫疗效进行亚群分析表明,性别、种族、年龄、基线期癫痫发作次数及合用的抗癫痫药对托吡酯的影响无差异。

药理毒理

药理作用

托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制:

1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放,此作用与使用托吡酯后的时间密切相关,表明托吡酯可以阻断钠通道;

2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率,加强氯离子内流,表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的作用;

3.托吡酯可降低谷氨酸AMpA受体的活性,表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。

上述作用不被苯二氮?类拮抗剂氟马西尼阻断,托吡酯也不增加通道开放的持续时间,因此,托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。

由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮?类药物明显不同,它可能是调节苯二氮?不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMpA(α-氨基-3-羟基-5-甲基异噁唑-4-丙酸)亚型的作用,但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范围内与浓度相关,1μM至10μM为产生最小作用的浓度范围。

此外,托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱,并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要机制。

在动物研究中发现,托吡酯对最大电休克癫痫发作试验(MES)中的大鼠及小鼠有抗惊厥作用,对啮齿类动物的癫痫模型有效,包括自发癫痫大鼠模型的强直性及失神样癫痫发作,以及扁桃体刺激或全身缺血大鼠模型诱导的强直性及阵挛性癫痫发作。托吡酯对由GABAA受体拮抗药物戊四氮诱导的阵挛性癫痫的阻断作用相对较弱。

对小鼠进行的托吡酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明:托吡酯与卡马西平或苯巴比妥合用时显示有协同抗惊厥作用,与苯妥英合用时显示抗惊厥效果有相加作用。在控制较好的加用治疗中,未观察到托吡酯谷浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到托吡酯在人体产生耐受性。

毒理研究

在小鼠、大鼠、犬和家兔中对托吡酯进行的急性和慢性研究表明托吡酯的耐受性良好。仅在啮齿类动物中观察到胃上皮细胞增生,并且停药9周后大鼠的胃上皮细胞增生可消失。仅在小鼠中观察到泌尿膀胱的平滑肌瘤(口服剂量增至300mg/kg,服用21个月时),并且似乎只发生在这一种属中。由于人体无类似情况发生,故认为无临床意义。

在对大鼠的致癌性研究中亦未观察到此类变化(口服托吡酯剂量增至120mg/kg/日,24个月)。在这些研究中所观察到的托吡酯的其它毒理和病理学作用可能与其较弱的药物代谢酶诱导作用或弱的碳酸酐酶抑制作用有关。

尽管在剂量较低时(8mg/kg/日)即可观察到托吡酯对大鼠母系和父系的毒性,但当剂量加至100mg/kg/日时仍未观察到对雄性或雌性大鼠的生育能力有影响。

与其它抗癫痫药物一样,托吡酯对小鼠、大鼠和家兔有致畸性。在小鼠中,500mg/kg/日剂量的托吡酯可致胎仔重量和骨骼骨化减少,并出现母鼠毒性。所有药物组(20、100和500mg/kg/日)发生胎仔畸形的数目均增加,对于所发生的所有畸形或特殊的畸形均未观察到显著性差异或量效关系,表明可能有其它如母鼠毒性的因素存在。在大鼠中,剂量低至20mg/kg/日时即可观察到与剂量相关的母鼠和胚胎/胎仔毒性(胎仔体重和/或骨骼骨化减少),在400mg/kg/日以上剂量时可观察到致畸作用(肢体和足趾缺损)。在家兔中,剂量低至10mg/kg/日时即可观察到与剂量相关的母体毒性,低至35mg/kg/日时可观察到胚胎/胎仔毒性(致死率提高),在120mg/kg/日时可观察到致畸作用(肋骨和椎骨畸形)。

在大鼠和家兔中观察到的致畸作用与碳酸酐酶抑制剂所产生的作用相似,与人体的畸形无关。雌性大鼠在妊娠和哺乳期口服托吡酯20或100mg/kg/日时对仔鼠的影响表现为出生时体重及哺乳期体重减轻。托吡酯可通过大鼠胎盘屏障。

在幼鼠的发育期(婴儿、儿童、青春期)内,托吡酯的口服剂量至300mg/kg/日时,毒性结果与成人大鼠相似(饲料摄取量下降和体重增加减慢、小叶中央性干细胞增生、轻度膀胱内皮增生)。对长骨(胫骨)生长或骨(股骨)密度、断奶前和再生的发育、神经系统发育(包括记忆力和学习能力评定)、交配和生育力或剖腹产参数无相关作用。

在一组体外、体内致突变试验中未观察到托吡酯的潜在基因毒性。

药代动力学

与其它抗癫痫药物比较,托吡酯的药代动力学特点为:药代动力学呈线性,主要经肾清除,半衰期长,蛋白结合率低,无活性代谢物。

托吡酯对肝药酶的诱导作用弱,食物不影响药物吸收,不需要进行定期的血药浓度监测。在临床研究中发现,托吡酯的血药浓度与疗效或不良反应之间无相关性。

托吡酯口服后吸收迅速、完全。健康受试者口服托吡酯100mg后可在2-3小时(tmax)后达到平均血浆峰值浓度(Cmax)1.5μg/ml。根据在尿中测定放射标记物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率为81%。食物对托吡酯的生物利用度无临床上显著的影响。一般治疗量下,托吡酯的血浆蛋白结合率约为13-17%。托吡酯在红细胞上的结合位点容量较低,血浆浓度在4μg/ml以上时即可使其饱和。分布容积与剂量呈负相关。单次给药剂量在100-1200mg范围内,其平均表观分布容积为0.80-0.55L/kg。所观察到的性别对分布容积的影响为女性的分布容积约为男性的50%。这与女性病人体脂含量百分比比男性高有关,无临床意义。

在健康志愿者中托吡酯被少量代谢(约等于20%)。在合用具有药物代谢酶诱导作用的抗癫痫药的患者中有近50%的托吡酯被代谢。从人体的血浆、尿和粪中分离、定性及鉴别得出6种经羟基化作用、水解作用和葡糖醛酸化作用形成的托吡酯的代谢产物。在给予14C-托吡酯后,每种代谢产物在放射标记的排泄物总量中含量不到3%。对保留了托吡酯大部分结构的其中2种代谢产物进行实验发现它们几乎无抗惊厥活性。

在人体中原形托吡酯及其代谢产物主要经肾脏清除(至少为剂量的81%)。约有66%的14C-托吡酯在4天内以原形从尿中排泄。口服托吡酯50mg、每日2次,和口服100mg、每日2次,其平均肾脏清除率分别约为18ml/分和17ml/分。在大鼠研究中显示,肾小管对托吡酯具有重吸收作用。在与苯甲酸合用时,托吡酯的肾脏清除率显著提高。总体来说,口服后,人体的血浆清除率约为20-30ml/分。

托吡酯血浆浓度的个体差异很小,因此可预测其药代动力学。健康志愿者单次口服托吡酯100-400mg时,呈线性药代动力学特性,血浆清除率保持恒定,药-时曲线下面积随剂量成比例增加。肾功能正常的患者可在4-8天达到稳态血浆浓度。健康受试者口服托吡酯100mg,每日2次,其平均Cmax为6.76μg/ml。口服托吡酯50mg和100mg,每日2次后,其平均血浆消除半衰期约为21小时。根据托吡酯片在中国健康志愿者中的相对生物利用度研究报告,托吡酯片的平均血浆消除半衰期相对较长(随机交叉口服单剂量100mg的国产和进口托吡酯片,t1/2分别为30.19±5.01h和31.07±4.67h)。

口服托吡酯100-400mg,每日2次,同时服用苯妥英或卡马西平,则血浆浓度随剂量增加而相应增高。

对于肾功能不全的患者(CLcr≤60ml/分),托吡酯的血浆清除率和肾脏清除率降低。在晚期肾病的患者中,托吡酯的血浆清除率降低。与肾功能正常的患者相比,肾功能不全的患者在给予相同剂量托吡酯后的血浆稳态药物浓度较高。血液透析可有效地清除血浆中的托吡酯。

伴有中度至重度肝损伤的患者,其托吡酯的血浆清除率下降。

在无潜在肾病的老年患者中,托吡酯的血浆清除率无变化。

12岁以下儿童药代动力学

儿童使用本品进行加用治疗时和成人一样,其药代动力学呈线性,清除率和剂量无关且稳态血浆浓度的增加与剂量成比例。然而,儿童有较高的清除率及较短的消除半衰期。因此,同剂量(mg/kg)的托吡酯其血浆浓度儿童要低于成人。与成人一样,肝酶诱导性抗癫痫药将降低托吡酯的稳态血浆浓度。

贮藏

避光,干燥,室温密闭保存。

包装

白色聚乙烯瓶,60片/瓶/盒。

氯诺昔康片(可塞风)的说明书


身体出现体热以及镇痛的症状时,多半的原因是由于内火和虚火的原因造成的,镇痛的罪魁祸首是体内的炎症。治疗这种疾病我们一定不能掉以轻心,否则会对我们的身体造成很大的危害。氯诺昔康片(可塞风)的出现就能很好的帮您解决这一问题,让您尽快的恢复健康的身体。

【药品名称】

通用名称:氯诺昔康片

商品名称:氯诺昔康片(可塞风)

英文名称:Lornoxicam Tablets

拼音全码:LvNuoXiKangpian(KeSaiFeng)

【主要成份】氯诺昔康,本品还含有:硬脂酸镁、聚维嗣K25、交联羧甲钎维素钠、微晶钎维素(pH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化钛E 171、滑石粉、羟丙基甲基钎维素。

【性 状】本品为白色或略带黄色的薄膜衣片。

【适应症/功能主治】急性轻度至中度疼痛和由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。

【规格型号】8mg*10s

【用法用量】1.必须遵从医嘱。2.急性轻度或中度疼痛:每日剂量为8-16mg(1-2片):仅一次使用时,服用1或2片。如需反复用药,每日最大剂量为16mg(2片)。最好分为每日2片,每次1片。3.风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症:每日剂量为12-16mg(1.5-2片)。推荐使用的剂量为每次1片,每日2次。最大剂量:每日不得超过16mg(2片)。4.如果不清楚应该服用多少片,请和您的医生或药剂师联系。5.服法:饭前用水将可塞风药片送服。6.不得超医嘱所开剂量。高于医嘱的药物剂量不会增加可塞风的疗效。使用过大剂量可塞风会引起不良反应。6. 如果您忘记服用可塞风一次,尽快重新服用一次。然后按照医嘱继续治疗。每次服药不得超过规定的一次剂量。

【不良反应】最常见的不良反应是头晕,头痛,胃肠功能障碍,例如:胃痛,腹泻,消化不良,恶心和呕吐。如您出现上述以外的不良反应,请与您的医师联系。

【禁 忌】1.对本品成份过敏者;2.已知对非甾体抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者;3.由水杨酸诱发的支气管哮喘;4.急性肠胃出血或急性胃或肠溃疡;5.严重心功能不全者;6.严重肝功能受损者;7.血小板计数明显减低;8.严重肾功能不全者。

【注意事项】有下列情况之一者,应慎用:1.肝、肾功能受损者;2.有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者;3.凝血障碍者;4.老人和哮喘患者。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用可塞风,并立即与医师或医院联系。使用过量可塞风时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。

【药理毒理】为非甾体类消炎镇痛药,系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成,具有较强的镇痛和抗炎作用。 毒理研究 动物体内安全性研究显示,本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致,消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。 重复给药毒性 SD大鼠灌胃给药0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天,连续12个月,与给药相关的毒性主要有死亡、增重减缓、由失血而致的贫血、肾损害、肾脏乳头坏死及胃肠道粘膜损害等;肾脏病变在恢复性观察期间未能完成。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】每盒装10片。

【有 效 期】18 月

【批准文号】H20040630

【生产企业】奥地利奈科明

上述内容就是医生为您介绍的关于氯诺昔康片(可塞风)的各种功效和成份,希望能给您带来帮助。治疗体热镇痛我们一定不能随便选择药物进行治疗,好的药物能直达病灶,从根本上治愈您的疾病,让体热镇痛不再困扰您的生活。最后,祝您生活愉快。

美洛昔康片(莫比可)的说明书


如果您不注意生活中的某些小细节,是很容易造成疾病发生的,风湿病就是最多的一种。之前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗,其治疗的效果不太明显,而且还容易被骗。目前推出了一种叫做美洛昔康片(莫比可)的药物,它能有效治愈您的风湿疾病,让您恢复健康的身体。

【药品名称】

通用名称:美洛昔康片

商品名称:美洛昔康片(莫比可)

拼音全码:MeiLuoXiKangpian(MoBiKe)

【主要成份】本品主要成份为美洛昔康。化学名:4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物分子式:C14H13N3O4S2分子量:351.39

【性 状】本品为淡黄色片。

【适应症/功能主治】适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。

【规格型号】7.5mg×7s

【用法用量】口服,用水或流质进服吞咽。1、类风湿性关节炎:一次2片,一日一次,根据治疗后反应,剂量可减至l片。2、骨关节炎:一次1片,一日一次,如果需要,剂量可增至2片。3、对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日1片。4、严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日1片。美洛昔康片每日最大建议剂量为2片。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】1、对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。2、对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘,鼻炎,血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。3、活动性消化性溃疡。4、严重肝功能不全者。5、非透析严重肾功能不全者。6、儿童和年龄小于15岁的青少年。7、孕妇或哺乳者。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】本品不得用于l5岁以下儿童。美洛昔康有其它剂型,可能适用。

【老年患者用药】对可能用肝,肾及心功能不全的老年患者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】因没有己知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康的排泄。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】每盒7片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20020217

【生产企业】上海勃林格殷格翰药业有限公司

以上内容就是关于美洛昔康片(莫比可)的各种功能介绍和用药准则了,希望能给您带来帮助,风湿疾病是一种很难治愈的疾病,但是使用了美洛昔康片(莫比可)进行治疗以后效果就完全不同了,希望您能慎重选择治疗药物,千万不要相信市面上的所谓偏方的治疗,美洛昔康片(莫比可)就是您治愈风湿疾病的最好选择。

依托考昔片说明书


依托考昔片可以用于一些炎症的治疗,急性期和慢性期都是可以的。要注意药物的用量,记得看说明书。说明书很重要,有的时候使用了药物可能会出现不适的症状。药物长期使用,会产生耐药性。这种药物可以用来治疗很多种疾病,对关节炎的治疗效果也是特别不错的。

适应症

本品适用于

- 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征

- 治疗急性痛风性关节炎

处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估。

用法用量

本品用于口服,可与食物同服或单独服用。

关节炎

骨关节炎

推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。

急性痛风性关节炎

推荐剂量为120mg,每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期,最长使用8天。

使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此,治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。

治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。

因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。

老年人、性别、种族

老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。

肝功能不全

轻度肝功能不全患者(Child−pugh评分5−6),本品使用剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child−pugh评分7−9),应当减量,不应超过每隔一日60mg的剂量,且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者(Child−pugh评分9),目前尚无临床或药代动力学资料。(见注意事项)

肾功能不全

患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率

不良反应

骨关节炎

在10项至少为期6 周的Ⅱb/ III期安慰剂对照临床试验中, 1572例骨关节炎患者接受依托考昔 30 mg 或60 mg 治疗;563 例患者接受依托考昔治疗达1 年。在10项在骨关节炎患者中进行的为期6~12周安慰剂对照试验中,至少有2%的接受依托考昔推荐剂量(30mg 和60mg)治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这10项的治疗周期并不相同,并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同, 所以这些百分比并不表示累积的发生率。

美洛昔康分散片(奈邦)的说明书


风湿跌打类疾病可真是个让人头疼的疾病,一旦到了阴雨季节更是难受异常,许多人在倍受风湿跌打病折磨的时候都会想到治疗。然而药物治疗可以很好的帮您解决这一难题,今天我们就为您推荐一种叫做美洛昔康分散片(奈邦)的药物,它能有效帮助您解除风湿病的烦恼,恢复健康的身体。

【药品名称】

通用名称:美洛昔康分散片

商品名称:美洛昔康分散片(奈邦)

英文名称:Meloxicam Dispersible Tablets

拼音全码:MeiLuoXiKangFenSanpian(NaiBang)

【主要成份】本品活性成分为美洛昔康。

【成 份】

分子式:C14H13N3O4S2

分子量:351.42

【性 状】本品为淡黄色片。

【适应症/功能主治】适用于:类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎、风湿性关节炎、头痛、偏头痛、肩颈痛、腰腿痛、肌肉痛、扭伤、劳损、痛经、牙痛、五官科疼痛。

【规格型号】7.5mg*12s

【用法用量】类风湿性关节炎:一日15mg(2片),根据治疗后反应,剂量可减至一日7.5mg(1片)。骨关节炎:一日7.5mg(1片),如果需要,剂量可增至一日15mg(一日2片)。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日7.5mg(一日2片)。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日7.5mg(1片)。每日最大建议剂量为15mg。儿童使用的剂量尚未确定,日前只限于成人使用。用水或流质送服吞咽。

【不良反应】据国外研究资料报道,口服本品的不良反应发生率如下:1.胃肠道的:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。 食道炎、胃、十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。2.血液的:频率超过1%:贫血。 介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。3.皮肤病学的: 频率超过1%:瘙痒、皮疹。介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。 少于0.1%:感光过敏。4.呼吸道: 频率少于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。5.中枢神经系统: 频率多于1%:轻微头晕、头痛。介于0.1%和1%:眩晕、耳鸣、嗜唾。6.心血管的:频率多于1%:水肿。 介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。 7.泌尿生殖系统:介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。

【禁 忌】对本品或其它NSAIDs过敏活动性消化性溃疡、严重肝功能不全、未透析的严重肾功能不全、出血性疾病年龄小于15岁者及妊娠、哺乳期妇女、直肠炎者忌用。

【注意事项】充血性心力衰竭、肝硬变、肾病合征、肾功能衰竭、低血容量症、胃肠炎疾病史者慎用。

【儿童用药】未进行该项目实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项目实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女忌用。

【药物相互作用】本品不能与下列药物联用:抗凝剂、锂、甲氨蝶呤、利尿剂、环孢菌素、溶血栓药和其他NAIDs。

【药物过量】详细请看说明书。

【药理毒理】本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID),具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成,对环氧化酶-2(COX-2)有选择性抑制作用,较其它NSAID更具有安全性。

【药代动力学】详细请看说明书。

【贮 藏】避光,阴凉干燥处。

【包 装】7.5mg*12片/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20010108

【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司

以上内容介绍了美洛昔康分散片(奈邦)的各种功效和用药原则,盲目的选择药物治疗只会浪费金钱和时间,对于疾病没有任何帮助。采用美洛昔康分散片(奈邦)进行治疗可以很好的治愈各种风湿跌打类疾病,让您的生活从此不再受到疾病的困扰。风湿病并不是像大家想象的那样不能治愈,只要选对药物就可以治好。

伐昔洛韦片说明书


伐昔洛韦片一般那主要指盐酸伐昔洛韦片,主要是治疗单纯疱疹病毒感染的。疱疹病毒感染的情况很复杂,如果是其他类型,就不能使用这种药物进行治疗。因此,在使用伐昔洛韦片的时候,必须搞清楚伐昔洛韦片说明书的情况,特别是不良反应,一旦发现身体反应剧烈,要及时停药跟医生进行沟通处理。

适应症本品适用于治疗带状疱疹。本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。规格0.5g(以伐昔洛韦计)。用法用量成 人带状疱疹治疗:口服本品500mg ,2 片,每日3次,疗程7 天。单纯疱疹治疗:口服本品500mg,每日2 次。首次发病者病情可能较重,疗程需要延长到10 天。对于复发的感染,疗程应为5天。建议在前驱症状期或刚出现症状体征时即开始治疗。单纯疱疹病毒感染治疗(抑制):对免疫功能正常的病人,口服本品 500 mg,每日1次。对于频繁复发(每年≥10 次)的病人,250mg 每日2次的给药方案效果更好。对于免疫缺陷病人,用药方案为 500 mg,每日2 次。肾功能损害对于肾功能明显受损的病人,本品的剂量应当按下列方式调整:肾功能(肌酐 本品剂量调整清除率ml/min)带状疱疹 单纯疱疹治疗 预防免疫功能正常 免疫缺陷15-30 1000mg每日2次 无需调整 无需调整 无需调整15 1000mg每日1次 500mg每日1次 250mg每日1次 500mg每日1次血液透析的病人,本品的剂量应当按照肌酐清除率15ml/min 病人的推荐剂量,但应在血液透析完成后给药。肝功能损害轻中度肝硬化患者(肝脏合成功能能够维持)无需调整本品的用药剂量。晚期肝硬化患者(肝脏合成功能受损,出现门静脉系统分流)的药代动力学资料提示,不需要调整药物剂量,但这方面的临床经验有限。不良反应根据MedDRA 人体器官分级和发生频率将不良反应分类如下。频率分类标准为:非常常见:(≥10%),常见(≥1%,10%),不常见(≥0.1%,1%),罕见(≥0.01%,0.1%),非常罕见(0.01%)。将临床试验数据中的不良反应按照上述频率标准分类,试验数据证明不良反应与本品有关(即,接受本品和安慰剂治疗的患者不良反应的发生率在统计学中有显著性差异)。其他所有的不良事件的频率则是根据自发上报的上市后数据来分配的。临床试验数据神经系统常见:头痛。胃肠道常见:恶心。上市后数据血液和淋巴系统非常罕见:白细胞减少症,血小板减少症。白细胞减少症主要见于免疫缺失的患者。免疫系统非常罕见:过敏反应。精神和神经系统罕见:眩晕,意识模糊,幻觉,意识丧失。非常罕见:兴奋,震颤,共济失调,构音困难,精神病症状,抽搐,脑病,昏迷。以上不良反应一般是可逆的,通常见于伴有肾功能损害或其他诱病因素的患者。在预防CMV而接受高剂量盐酸伐昔洛韦治疗的器官移植患者中,神经学反应的发生率要高于低剂量组患者。呼吸系统不常见:呼吸困难。胃肠道罕见:腹部不适,呕吐,腹泻。肝脏非常罕见:肝功检测可逆性升高。偶有肝炎描述。皮肤及结缔组织不常见:皮疹包括光敏反应。罕见:瘙痒。非常罕见:风疹,血管性水肿。肾脏及泌尿系统罕见:肾功能损伤。非常罕见:急性肾衰竭,肾痛。肾痛可能与肾衰竭有关。其他:在延长期临床试验中,严重免疫抑制病人尤其是晚期HIV 感染者,服用大剂量(每日8g)伐昔洛韦,有肾功能不全、毛细血管溶血性贫血和血小板减少的报道(有时两者同时存在)。上述情况也见于有相同基础疾病或合并症,但未用伐昔洛韦治疗的病人。禁忌本品禁用于对伐昔洛韦、阿昔洛韦或本品制剂中任何成分过敏的病人。注意事项体液状态应特别注意确保患者(尤其是老年患者)摄入足量的水分,以防止患者发生脱水现象。肾损害患者:对明显肾损害患者,应当调整伐昔洛韦的剂量(参见[用法用量])。对有肾功能改变史的患者,有更高的出现神经性不良反应的危险(参见[不良反应])。对驾驶和机械操作能力的影响无特殊的注意事项。

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