肠养生

2019-10-15 │ 肠养生 盐养生

盐酸度洛西汀肠溶片

“中医养生之道,不在求仙丹灵药,而首在养心调神,养心养性可称是养生之道的“道中之道”!”随着社会的发展,人们更好注重养生,养生在于平日一点一滴的积累,而非一蹴而就!有效的中医养生是如何实现的呢?养生路上(ys630.com)小编经过搜集和处理,为您提供盐酸度洛西汀肠溶片,供大家借鉴和使用,希望大家分享!

盐酸度洛西汀肠溶片,这是一种用于治疗抑郁症的药物,主要适用于失眠多梦,抑郁症,老年性抑郁症等情况,这算是治疗抑郁症的一个常用药物。但不少朋友们对这个药物都比较陌生,接下来就为大家更加详细地介绍这一种药物,希望感兴趣的朋友们可以耐心查看一下文章,会有很大的帮助。

[通用名称]

盐酸度洛西汀肠溶片

[功能主治]

用于治疗抑郁症。

[用法用量]

吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考虑进食影响。

[剂 型]

片剂

[不良反应]Ys630.cOm

尚不明确。

[注意事项]

1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。

2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。

3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

[用药禁忌]

1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。

2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。

3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

[主要成份]

本品主要成份为盐酸度洛西汀。

[药品相互作用]

度洛西汀通过两种CYp2D6和CYp1A2代谢,中度抑制CYp2D6,但不抑制也不诱导CYp1A2和CYp3A4。与其他主要通过CYp2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。

[保质期]

24月

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右旋酮洛芬肠溶片


对于右旋酮洛芬肠溶片这个药物,在我们的日常生活中应用的还是比较广泛的,是一个比较常见的药物,主要具有缓解疼痛的功效,可以用于治疗多种疾病引起的疼痛症状,属于非甾体抗炎药物,接下来就给朋友们详细介绍右旋酮洛芬肠溶片,感兴趣的朋友们可以查看一下内容在生活中会有一定的帮助。

[通用名称]

右旋酮洛芬肠溶片

[功能主治]

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛,如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛,以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

[用法用量]

给药剂量可根据疼痛的类型,程度和时间长短而不同。通常每次1~2片(12.5mg~25mg),日服3~4次,或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg(8片)。

[不良反应]

服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕,偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等,多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

[注意事项]

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

[用药禁忌]

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

盐酸达泊西汀片副作用


早泄是指性交时阴茎能勃起,但对射精失去控制能力,阴茎插入阴道前或刚插入即射精。早泄是一种男性性功能障碍,早泄的原因有很多,早期一般认为大多是由心理因素引起的,今年来临床发现,早泄,与阴茎炎,前列腺炎等疾病也有关系。治疗早泄应根据其发病原因,选择合适的治疗方法,合理用药。盐酸达泊西汀片是治疗男性早泄的有效药物,那么服用盐酸达泊西汀片有什么副作用和注意事项呢?

不良反应]

达泊西汀总有效率为98%。其副作用主要是轻度头痛、恶心,不过这些副作用都是暂时的,很快会消失。高血压、心脏患者可服用。

[注意事项]

一般注意事项

本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。

建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。

服用精神管制药品(IncreationalDrug)

建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精神管制药品,如果和本品同时服用的话可能会导致严重的不良反应。这些不良反应包括但不限于心律失常,高热,5-羟色胺综合征。服用本品时同时服用具有镇静作用的精神管制药品,像麻醉品和苯二氮卓类,可能会加重嗜睡和头晕。

酒精

本品同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识别作用,也可能加重神经心血管不良反应(如晕厥),因此也会增加意外伤害的风险;因此,建议患者在服用本品时要避免服用酒精。

晕厥

使用本品可能会引起晕厥或头晕。

在本品临床研发项目中晕厥(以意识丧失为特点)的发生率随研究人群的不同而不同,在安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,发生晕厥的受试者比率为0.06%(30mg)至0.23%(60mg),在非早泄健康受试者的Ⅰ期临床试验中,发生晕厥的受试者比率为0.64%(包括所有剂量)。

可能的前驱症状如恶心、头晕和发汗的报告发生率本品组要高于安慰剂组。在3期临床试验研究中,接受30mg本品的患者恶心的发生率为11%,头晕为5.8%,出汗为0.8%。在3期临床试验研究中,接受60mg本品的患者恶心的发生率为21.2%,头晕为11.7%,出汗为1.5%。另外,在接受比每日推荐的最大给药剂量60mg更高的剂量组中出现更高的发生率证明,晕厥和可能的前驱症状的发生率可能成剂量依赖关系。

在临床试验中观察到的晕厥(以意识丧失为特点)病例,在病因上均被认为是血管迷走神经反射,大部分病例发生在给药后3小时内、首次给药后或伴发在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。可能的前驱症状例如恶心、眩晕、头昏目眩、心悸、无力、意识模糊及出汗一般发生在给药后3小时内,常常在晕厥之前出现。患者必须意识到他们可能在接受本品治疗期间的任何时候出现晕厥(伴有或不伴有前驱症状)。处方医师应当告知患者保持足够水化的重要性以及如何识别前驱症状和体征,以降低由于意识丧失而跌倒所带来的严重损伤的可能性。如果患者发生了可能的前驱症状,应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位,或者坐下并将头部放于双膝之间直至症状消失,同时,应当警告患者避免处于那些一旦晕厥或其他中枢神经系统(S)作用出现时可能会导致损伤的情况之下,包括驾驶或操作危险的机器。

服用本品时同时服用酒精会增加神经心血管系统不良事件(如晕厥),从而增加意外伤害的风险。因此,建议患者不要服用本品时同时服用酒精。

有心血管危险因素的患者

有潜在的心血管疾病的受试者没有参加Ⅲ期临床试验。有潜在器质性心血管疾病(例如有记录的流出道梗阻、瓣膜性心脏病、颈动脉狭窄和冠心病)的患者其发生由晕厥(心源性晕厥及其他原因的晕厥)导致的不良心血管反应的风险增加。尚没有充足的数据来证明,这种风险的增加是否能够发展到患有基础疾病的患者发生血管迷走神经性晕厥的风险上。

直立性低血压

临床试验中已有直立性低血压的报告。处方医师应当事先告知患者,如果出现了可能的前驱症状(例如站起后不久出现头昏目眩),应当立即躺下使头部低于身体其他部位,或者坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。处方医师还应当告知患者,长时间躺下或坐下后不应当迅速站起。此外,为正在服用具有血管扩张作用的药物(例如α-肾上腺素能受体拮抗剂、硝酸盐类、5型磷酸二酯酶(pDE5抑制剂))的患者开本品处方时应当谨慎,原因是可能会降低立位耐力。

中度细胞色素p4503A4抑制剂

同时服用中度细胞色素p4503A4抑制剂,像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓,本品服用剂量仅限于30mg,并且建议慎用。

强细胞色素p4502D6抑制剂

同时服用强细胞色素p4502D6抑制剂或已知细胞色素p4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎,因为这样可能会导致暴露量增加,最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。

自杀/自杀思维

在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童和青少年中进行的短期研究发现,与安慰剂相比,抗抑郁药(包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)能够增加自杀思维和自杀行为的风险。短期研究并未证实抗抑郁药与安慰剂相比能够增加24岁以上成年人出现自杀行为的风险。在本品治疗早泄的临床试验中,未出现明确的急救处理的自杀行为。

躁狂

本品不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者,同时,出现上述疾病症状的任何患者均应停用本品。

癫痫

由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值,出现癫痫发作的任何患者均应停用本品,同时,患有不稳定癫痫的患者应避免使用本品。癫痫已被控制的患者应当接受严密的监测。

在儿童和18岁以下青少年中的使用

本品不应用于18岁以下人群。

合并抑郁及精神疾病

有抑郁症状和体征的男性,在服用本品之前要先进行评估以排除没有诊断出的抑郁性疾病。禁止同时伴随服用抗抑郁药,包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。不推荐中断抑郁和焦虑的治疗去服用本品治疗早泄。本品不适用于精神紊乱,不得用于男性精神疾病(例如精神分裂症)患者,或者精神疾病合并抑郁的患者,原因是无法排除抑郁相关症状的加重。这可能是潜在的精神疾病的结果,或者可能是药物治疗的结果。医师应当鼓励患者在任何时候报告其任何痛苦的想法或者感觉,如果抑郁体征和症状加重,应该停止服用本品。

出血

已有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间出现出血异常的报道。患者在服用本品时应当谨慎,尤其是同时服用已知能够影响血小板功能的药物(例如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类,乙酰水杨酸,非甾体类抗炎药[NSAID],抗血小板药)或抗凝药(例如华法林)的患者,以及有出血或凝血障碍病史的患者。

肾脏损伤

不推荐本品用于严重肾脏损伤的患者,轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用本品。

停药效应

已报道,突然停止长期的针对慢性抑郁症的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗可导致下列症状:焦虑心境、易怒、兴奋、眩晕、感觉异常(即感觉错乱,例如电休克知觉)、焦虑、意识模糊、头痛、昏睡、情绪不稳、失眠和轻躁狂。

然而,一项在患有早泄的受试者中进行的、旨在评价本品60mg每天一次或按需给药持续62天的停药效应的双盲临床试验未发现有停药综合征,仅有的戒断症状的证据是,在每日一次本品治疗后转而接受安慰剂的患者中轻度或中度失眠和眩晕的发生率轻度增加。在第二项双盲临床试验中也得出了一致的结果,该试验包括一个24周的30及60mg、按需给药的治疗期和随后的为期1周的停药评价期。

眼部疾病

和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样,本品的使用和一些眼部反应有关联,例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。

请置于儿童不易拿到处。

盐酸达泊西汀片功效是什么


盐酸达泊西汀片,属于一种西药,在治疗男性早泄方面的作用是不错的,我们知道早泄是常见的,男性性功能障碍是指性生活时间过短,这对于夫妻生活,家庭和谐都会造成一定的影响,这时候可以在医生的指导下来使用这种药物来进行治疗,在用药方面的年龄有一定的限制,一般是指18岁到64岁。

盐酸达泊西汀片功效

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(pE)患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(pE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和

射精控制能力不佳。

用法用量

口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

1.成年男性(18至64岁)

对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。

本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。

如果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益,或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。

老年人(65岁及以上)

尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。

儿童及青少年

本品不用于18岁以下人群。

.肾脏损伤患者

轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。

肝损伤患者

轻度肝损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整;本品禁止用于中度和重度肝损伤(Child-pugh C级)患者(参见药代动力学部分)。

盐酸贝那普利片洛汀新怎么用


临床上许多疾病都是需要通过药物进行治疗控制的,而药物的应用也有许多需要注意的地方,比如一些用法用量和适应症的。盐酸贝那普利片也是临床上的常见用药,洛汀新是这类药物的主要成分,在应用的时候一定要了解其用法用量。那么盐酸贝那普利片洛汀新怎么用?

1.高血压:

未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg(1片),每天一次,若疗效不佳,可加至每日20mg(2片)。必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整,通常应该每隔1至2周调整一次。 对某些患者,在给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg(4片),一次或均分为两次服用。如果先前一直在使用利尿剂进行治疗,则在洛汀新治疗开始之前应该暂停2至3天的利尿剂的治疗。

2.充血性心力衰竭:

本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为2.5毫克(5mg,半片),一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人第一次服用本品时需严密监视(见注意事项)。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应,如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg(5mg,1片)一天一次。根据病人的改为改为临床反应,可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg(1片)一天一次甚至20mg(2片)一天一次。本品一天一次即有效。对有些病人若将一天的剂量分为二次服用,反应可能更好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级IV)较轻、中度心衰病人(NYHA分级II-III)需更小的剂量。 当心衰病人肌酐清除率小于30ml/min时,日剂量最高可增加至10mg(1片),但较低的初始剂量如2.5mg(5mg,半片)可能更理想。

3.进行性慢性肾功能不全(CRI):

对于同时患有/不患有高血压的进行性慢性肾功能不全病人,建议的长期使用剂量为每天一次10mg(1片)。如果还需要其它的治疗来进一步降低血压,可以和其它的抗高血压药物合并使用。

盐酸氟西汀分散片功能主治


随着生活压力和工作压力的加剧,越来越多的人群患有焦虑症、更甚是抑郁症,时时刻刻困扰着生活中的人群,影响生活和工作的正常进行,而盐酸氟西汀分散片就是这对这类疾病的治疗药物,能够帮助抑郁症患者更好的恢复和治疗,那么盐酸氟西汀分散片还有哪些功能呢?

性状

本品为白色椭圆形片。

适应症

抑郁症

强迫症(OCD)

神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为

规格

20 mg(以氟西汀计)

用法用量

仅用于成人口服

抑郁症

成人及老年患者:每日20 mg~60 mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。

WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。

强迫症

成人及老年患者:每日20 mg~60 mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗2周仍未见效,应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善,应考虑换药。如果疗效较好,可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题,尚缺乏系统研究,考虑到OCD是一种慢性疾病,因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量,以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。

OCD的长期疗效(超过24周)尚未证实。

神经性贪食症

成人及老年患者:推荐剂量为每日60 mg。

神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。

所有适应症

推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80 mg的情况未经系统评估。

氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。

停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。

儿童:因为安全性和疗效尚未明确,儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。

老年人:应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过40毫克。最高推荐日剂量为60 mg。

对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】),或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者,需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。

禁忌

对氟西汀或其辅料成份过敏患者禁用。

单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI),以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后开始。

有些病例可表现出类似5-羟色胺综合征(类似神经阻滞剂恶性综合症并可能被作出如此诊断)的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化,包括极度的激越,可能发展为谵妄和昏迷。

因此,氟西汀不宜与非选择性MAOI合并使用。同样,至少应在停用本药5周后,方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时,可能需要更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。

不推荐合用可逆性MAOI(例如吗氯贝胺)。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。

盐酸达泊西汀片能根治早泄吗


对于男性而言,最恐慌的莫过于身体不行,它不仅影响着身心健康,精神行业饱受着折磨,因此,很多医院建议患有早泄和因极小的刺激就持续性射精病人,可以服用盐酸帕泊西汀片药物,主要用于治疗男性早泄或持续性射精等症状,那么盐酸帕泊西汀片还有哪些说明呢?

警示语

本品只能凭泌尿科或男科医生购买处方购买。

成份

主要成份:盐酸达泊西汀。

化学名称:(+)-(S)-N,N-二甲基-α-【2-(1-萘氧基)乙基】-苯甲胺盐酸盐

化学结构式: x1.webres.medlive.cn/drugref/ChempreparationDetail/201509091157240914.png

分子式:C21H23N0.HCL

分子量:341.88

性状

本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(pE)患者:

阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和

因早泄(pE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和

射精控制能力不佳。

规格

30mg、60mg(按C21H23N0计)。

用法用量

口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

1.成年男性(18至64岁)

对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。

本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。

如果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益,或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。

老年人(65岁及以上)

尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。

儿童及青少年

本品不用于18岁以下人群。

.肾脏损伤患者

轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。

肝损伤患者

轻度肝损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整;本品禁止用于中度和重度肝损伤(Child-pugh C级)患者(参见药代动力学部分)。

不良反应

临床试验数据

在6081例患者有早泄且参加了五项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中评价了本品的安全性,在这些评价的受试者中,有4222例接受了本品治疗,其中1615例按需接受了本品30mg治疗,2607例接收了本品60 mg治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。

在临床试验中已有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内,首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中,(列如抽血、直立动作以及测量血压),在晕厥之前常常会出现前驱症状。

临床试验中已有直立性低血压的报告

临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心(本品治疗组受试者中为2.2%)和眩晕(本品治疗组受试者中为1.2%)。

表1中列出了在这些试验中的本品治疗组受试者中的发生率》1%的药物不良反应。

x1.webres.medlive.cn/drugref/ChempreparationDetail/201509091549440183.png

禁忌

本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。

本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭 (NYHA II-IV级),没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病】

本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样,在停用必利劲后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。

本品既不能与硫利达嗪共同使用,也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样,在停用必利劲后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。

本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素p450 3A4抑制剂的患者。

本品禁止用于中度和重度肝损伤患者。

注意事项

使用必利劲可能会引起晕厥或头晕。

--如果患者发生了可能的前驱症状,应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位,或者坐下并将头部放于双膝之间直至症状消失。

应当警告患者,避免处于一旦晕厥或其他中枢神经系统(S)作用出现时可能会导致损伤的情况之下,包括驾驶或操作危险的机器。

本品同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识作用,也可能加重神经心血管系统的不良反应(如晕厥),因此也会增加意外伤害的风险;因此建议患者在服用本品时要避免服用酒精。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药

妇女不适合使用本品。

妊娠

大鼠或家兔接受接受多至100 mg/kg(大鼠)或75 mg/kg(家兔)的本品没有发现致畸性,胚胎毒性或胎儿毒性的证据。基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据,没有证据表明服用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响。目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。

哺乳

尚不确切达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳中分泌。

儿童用药

本品不应用于18岁以下人群。

老年用药

尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。

对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明,健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax,AUCinf,Tmax)上没有显著差异。

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