阿替普酶说明书
“善养生者慎起居，节饮食，导引关节，吐故纳新。”人类的发展历史中，养生观念不断更新，养生不应只是延年益寿的投机，而应从年轻开始。就中医养生话题，您是如何看待的呢？请您阅读养生路上(ys630.com)小编辑为您编辑整理的《阿替普酶说明书》，欢迎阅读，希望您能阅读并收藏。
阿替普酶一般是医生开的药，注射的时候常见。它有化解越快的作用，急性期的心肌梗死也适用。已经有证据证明，用了这个药物之后，心肌梗死的患者死亡率大大下降了。药物都不能放在潮湿和太阳底下，阴凉的地方是最好的储存地方。阿替普酶使用的时候，还是要注意使用量的。
注射用阿替普酶，处方药，一种糖蛋白，注射后可导致纤维蛋白降解，溶解血块。
本品的活性成分阿替普酶可以直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶，适用于急性心肌梗死、急性大面积肺栓塞以及急性缺血性脑卒中发生后静脉溶栓。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。
目前，注射用阿替普酶在我国《急性缺血性脑卒中诊治指南》、《重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共识》以及美国心脏协会和美国卒中协会（AHA/ASA）《急性缺血性脑卒中患者的早期处理指南》中均获推荐用于急性期静脉溶栓治疗 。
主要成分
活性成份：注射用阿替普酶。
辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
性状:白色至类白色冻干粉末，无嗅
规格
20mg/支，20mg包装盒内有一个含20mg活性成份（干粉总重933mg）的小瓶及一个内装20ml注射用水的注射用小瓶。
50mg/支，50mg包装盒内有一个含50mg活性成份（干粉总重2333mg）的小瓶及一个内装50ml注射用水的注射用小瓶。
剂型:注射剂（干粉+注射用水）
包装
无色玻璃瓶，1支/盒（含稀释液）。
20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成份(干粉总重933毫克)的小瓶，一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶及一个移液套管。
50毫克包装盒内有一个含50毫克活性成份(干粉总重2333毫克)的小瓶，一个内装50毫升注射用水的注射用小瓶及一个移液套管。
贮藏
保存于原始包装中。避光，低于25℃贮存。溶液配制后，推荐立即使用。已经证实配制好的溶液能够在2~8℃保持稳定24小时，勿冷冻。请存放于儿童伸手不及处。
有效期:36个月
扩展阅读
阿帕替尼是一种可以用于治疗胃癌、胃-食管结合部腺癌化疗后又复发的药物。由于其药效比较强，所以能够在医生的指导下正确用药的话，还是能够取得很好的治疗效果的。另外，在使用阿帕替尼的过程中，也会出现一些不良现象，比如说中毒现象，如果出现或者怀疑出现这种情况，一定要及时就医检查！
1、适应症
本品单药适用于既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。
2、用法用量
本品应在有经验的医生指导下使用。
推荐剂量用法:阿帕替尼850mg qd，口服，餐后半小时以温开水送服。
注意事项:对于体力状态评分ECOG≥2、四线化疗以后、胃部原发癌灶没有切除、骨髓功能储备差、年老体弱或瘦小的女性患者，为了确保患者的安全性和提高依从性，可以适当降低起始剂量，先从500mg qd开始服药，服用1~2周后再酌情增加剂量。
3、注意事项
VEGFR抑制剂类抗肿瘤药物有可能增加出血的风险，凝血功能异常患者应慎用本品。已知有QT间期延长病史者、服用抗心律失常药物者或有相关基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱者慎用，用药期间应注意严密监测心电图和心脏功能。原有血清转氨酶和总胆红素升高的患者应慎用本品。建议育龄女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少8周内应采用必要的避孕措施，治疗期间停止哺乳。不推荐18岁以下患者服用本品。
4、药物过量
目前尚不清楚过量服用阿帕替尼可能产生的症状，也没有针对服用过量阿帕替尼的特异疗法。
在本品Ⅰ期临床研究中，
部分患者服用阿帕替尼的最高剂量达 1000 mg/天，在此剂量下观察到的不良反应主要为 3/4 级血压升高和 3 级手足综合征。
如怀疑服用药物过量，则应停药并对患者进行密切观察和给予相应的支持治疗。
阿替洛尔片是一种用来高血压和心绞痛的西药，有高血压的人群一般都会服用这种药物，这种药物对于高血压的疗效还是非常不错的，虽然这种药物可以用来治疗高血压，治疗心绞痛，不过在使用这种药物之前，人们也有必要了解一下阿替洛尔片说明书，看看是否有一些禁忌，避免因为没有了解到禁忌而带来一些严重的后果。
1性状
本品为白色片或糖衣片，除去糖衣后显白色。
2规格
( 1 ) 12.5 mg ( 2 ) 25mg
用法用量
口服。成人常用量：开始每次6.25~12.5mg ，一日两次，按需要及耐受量渐增至 50~200mg 。肾功能损害时，肌酐清除率小于 15ml/ ( min. 1.73m[sup]2[/sup] )者，每日 25mg ； 15~35ml/ ( min. 1.73m[sup]2[/sup] )者，每日最多 50mg 。或遵医嘱。
3不良反应
在心肌梗死病人中，最常见的不良反应为低血压和心动过缓；其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮癣样皮肤反应、牛皮癣恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。
4禁忌
1. Ⅱ － Ⅲ 度心脏传导阻滞。
2. 心源性休克者。
3. 病窦综合症及严重窦性心动过缓。
5注意事项
本品的临床效应与血药浓度可不完全平行，剂量调节以临床效应为准；肾功能损害时剂量须减少；有心力衰竭症状的患者用本品时，给与洋地黄或利尿药合用，如心力衰竭症状仍存在，应逐渐减量使用；本品的停药过程至少 3 天，常可达 2 周，如有撤药症状，如心绞痛发作，则暂时再给药，待稳定后渐停用；与饮食共进不影响其生物利用度；本品可改变因血糖降低而引起的心动过速；患有慢性阻塞性肺部疾病的高血压病人慎用；本药可使末梢动脉血循环失调，病人可能对用于治疗过敏反应常规剂量的肾上腺素无反应。
运动员慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中，缺乏头 3 个月使用本药的研究，不除外胎儿受损的可能。妊娠妇女较长时间服用本药，与胎儿宫内生长迟缓有关。本药在乳汁中有明显的聚集作用，哺乳期妇女服用时应谨慎小心。
儿童用药
用于儿童应从小剂量开始 0.25~0.5mg/kg， 每日二次。注意监测心率、血压。
老年用药
所需剂量可以减少，尤其是肾功能衰退的患者。
药物相互作用
与其他抗高血压药物及利尿剂并用，能加强其降压效果。 Ⅰ 类抗心律失常药、维拉帕米、麻醉剂要特别谨慎。 β- 受体阻滞剂会加剧停用可乐定引起的高血压反跳，如两药联合使用，本药应在停用可乐定前几天停用，如果用本药取代可乐定，应在停止服用可乐定数天后才开始 β- 受体阻滞剂的疗程。
药物过量
严重的心动过缓可静脉注射阿托品 1 ～ 2mg ，如有必要可随后静脉注射大剂量胰高血糖素 10mg ，可根据反应重复或随后静脉滴注胰高血糖素 1 ～ 10mg/ 小时，若无预期效果，或没有胰高血糖素供应，可采用 β- 受体激动剂。
6药理毒理
为选择性 β 1 肾上腺素受体阻滞剂，不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普奈洛尔相同。大规模临床试验证实，阿替洛尔可减少急性心肌梗死 0~7 天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。
7药代动力学
口服吸收很快，但不完全，口服吸收 50% ，于 2~4 小时达峰浓度，口服后作用持续时间较长，可达 24 小时，广泛分布于各组织，小量可通过血 - 脑脊液屏障。健康人的分布容积约 50~ 75L 。血药半衰期为 6~7 小时，主要以原形自尿排出，肾功能受损时半衰期延长，可在体内蓄积，血液透析时可予清除。本品脂溶性低，对脑部组织的渗透很低，而血浆蛋白结合率极低( 6~16% )。
8贮藏
密封保存
包装
铝塑复合膜袋包装，每盒 10 片× 2 袋。高密度聚乙烯塑料瓶装，每瓶 60 片，每瓶50片。
生活中我们最常见的器官就是自己的五官了，这是一个人的脸面。许多的五官类疾病往往容易使人羞于见人，因此大家一定要重视自己五官的健康问题。采用药物治疗五官疾病是大家所熟知的一种治疗方式，但是药物治疗也要分原则和药物的药性。服用阿昔洛韦滴眼液(正大捷普)治疗五官疾病就是一种非常好的方法，下面来看看介绍吧。
【药品名称】
通用名称：阿昔洛韦滴眼液
商品名称：阿昔洛韦滴眼液(正大捷普)
【适应症/功能主治】抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。
【规格型号】8ml
【用法用量】滴入眼睑内，每2小时一次。
【不良反应】滴眼可引起轻度疼痛和烧灼感，但易被患者耐受。
【有 效 期】0 月
【批准文号】国药准字H37021119
【生产企业】山东博士伦福瑞达制药有限公司
【化学名】：9-（2-羟乙氧甲基）
【结构式及分子式、分子量】分子式：C8H10N5NaO3,分子量：247.2
【曾用名】无环鸟苷、无环鸟嘌呤、无环嘌呤核苷、羟乙氧甲鸟嘌呤 Acyclovir
【英文名】AciclovirEyeDrops
【通用名】阿昔洛韦滴眼液
【汉语拼音】AxiluoweiDiyanye
【主要成份】阿昔洛韦
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【药理作用】阿昔洛韦(AZV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效，其次对水痘-带状疱疹病毒(AZV)也有效，而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于AZV能被病毒编码的胸苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷，后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂，它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去，因而终止病毒DNA的合成。
【药代动力学】在体内可转化为无活性物质。
【贮藏】密封，在凉暗处（避光不超过 20摄氏度）
【有效期】24个月
看完上文的介绍，您是否对于这种药物有了一个比较全面的了解了呢?五官对于人们的形象非常重要，好的五官给人能带来非常好的印象，因此及时治疗五官疾病有助于患者保持正常的生活。
哌替啶作为一种无色透明的液体药物，主要起到镇痛的作用。它的用途广泛，既可以用于哮喘，也可以用于分娩，诸如此类大多数疼痛症状都可以选择哌替啶来进行缓解。因此下面就来给大家分享哌替啶说明书，有把说明书弄丢了的患者可以参考如下用法和用量来进行服药或者是遵医嘱。
治疗疾病：癌症、哮喘、分娩、创伤 性状：本品为无色的澄明液体。功效主治：本品为强效镇痛药，适用于各种剧痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、麻醉前用药，或局麻与静吸复合麻醉辅助用药等。对内脏绞痛应与阿托品配伍应用。用于分娩止痛时，须监护本品对新生儿的抑制呼吸作用。麻醉前给药、人工冬眠时，常与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用。用于心源性哮喘，有利于肺水肿的消除。慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品。用法用量：1．镇痛：注射，成人肌内注射常用量：一次25～100mg，一日100～ 400mg；极量：一次150mg，一日600mg。2.静脉注射成人一次按体重以0.3mg/kg为 限。3．分娩镇痛：阵痛开始时肌内注射，常用量：25～50mg，每4～6小时按需 重复；极量：一次量以50～100mg为限。4. 麻醉前用药：30～60分钟前按体重肌内注射1.0～2.0mg/kg。麻醉维持中， 按体重1.2mg/kg计算60～90分钟总用量，配成稀释液，成人一般以每分钟静滴1mg, 小儿滴速相应减慢。5．手术后镇痛：硬膜外间隙注药，24小时总用量按体重2.1～2.5mg/kg为限。6. 晚期癌症病人解除中重度疼痛：因个体化给药，剂量可较常规为大，应逐渐增加剂量，直至疼痛满意缓解，但不提倡使用。不良反应：1. 本品的耐受性和成瘾性程度介于吗啡与可待因之间，一般不应连续使用。2．治疗剂量时可出现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速及直立 性低血压等。禁忌症：室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾患、 支气管哮喘、严重肺功能不全等禁用。严禁与单胺氧化酶抑制剂同用。
莱士普是一种比较常见的药物，一般用来治疗抑郁症，如果人们本身就有抑郁倾向，在前往医院诊断以后，医生确认人们确实有抑郁倾向就会给人们开这种药物，这种药物可以帮助缓解抑郁的情况，在服用这种药物之前，人们有必要先查看一下药物说明书，对这种药物有一定的了解了以后再来服用会比较好一些。下面来给人们介绍莱士普说明书。
1基本信息
通用名：草酸艾司西酞普兰片
商品名:来士普
适应证：抑郁症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍用法与用量：
1.抑郁症：起始剂量一日一次10mg，一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服。一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗。老年患者或肝功能不全者建议5mg起始，最大剂量10mg。轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量。严重肾功能不全者慎用。
2.伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍：5mg起始，最大剂量20mg
作用机制
艾司西酞普兰增进中枢神经系统5-羟色胺（5-HT）能的作用，抑制5-羟色胺的再摄取，临床用于抑郁症的治疗。五羟色胺转运蛋白上有两个结合位点，一般的药物只能和基本位点结合发挥作用，而艾司西酞普兰除了能和基本位点结合，还能和异构位点结合，是五羟色胺转运蛋白的双作用机制，所以能够快速起效。
2特性
艾司西酞普兰（Escitalopram）是西酞普兰中包含两种异构体中的一种（s异构体),其对5-羟色胺的重吸收抑制能力是西酞普兰的100倍，是目前广泛使用的6种SSRIs中抑制5-HT重吸收特异性最强的一种，并且代谢途径十分单一，这从理论上支持了其副作用小，合并使用范围宽的特点。
适应症
来士普分子结构
来士普分子结构
重症抑郁症（MDD）的治疗
重症抑郁症主要表现显著或持久的情绪低落或燥动情绪（至少持续2周），主要包括以下症状：情绪低落、兴趣减少、体重或食欲明显变化、失眠或嗜睡、精神运动兴奋或迟缓、过度疲劳、内疚或自卑感、思维迟缓或注意力不集中、自杀企图或念头。
广泛性焦虑（GAD）
表现为过度的焦虑和烦恼，至少持续6个月。主要有以下症状：烦躁不安、易疲劳、注意力不集中、兴奋、肌肉紧张和睡眠障碍。
3用法与用量
1.重症抑郁症：起始剂量一日一次10mg,一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服.一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗.老年患者或肝功能不全者建议一日一次10mg·,轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量.严重肾功能不全者慎用.
2.广泛性焦虑：起始剂量一日一次10mg,一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服.至少停用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）14天后才可以调换本药,同样,停用本药14天后才可以用单胺氧化酶抑制剂.停药时应逐渐减量。 [1]
不良反应
约5%的患者有失眠、阳痿、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。
相互作用
禁与单胺氧化酶抑制剂并用，与酒精和中枢神经系统药物（例如抗抑郁药）并用时应慎重。与阿司匹林、华法令等抗凝血药合用时可能引起上消化道出血的危险应慎用。锂盐可能增加艾司西肽普兰的作用，合用时应慎用。酶诱导剂卡马西平可能增加艾司西肽普兰的代谢，两者合用时应增加后者的剂量。与美托洛尔合用对患者的血压和心率没有明显影响。艾司西肽普兰不应与西肽普兰合用。本品属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）不宜与三环类抗抑郁药（TCAs）联用。
4注意事项
抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。
下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。
矛盾性焦虑
一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，可能会加重焦虑症状，这种矛盾性反应通常会在治疗开始后的两周内逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。
癫痫发作
出现癫痫发作的患者应停止用药。SSR类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者，应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加，应该停用SSRI类药物。
躁狂
SSR类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSR1类药物。
糖尿病
对于糖尿病患者，使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和戚口服降糖药的患者，需要调整这些药物的剂量。
自杀
抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图，并会一直持续，直至自发或治疗而发生显著改善。对使用抗抑郁剂的患者应进行密切监测，特别是治疗初期，以防症状恶化和/或发生自杀（自杀观念和行为）。
当治疗抑郁伴发的其它精神障碍时，也应进行此类预防。
低钠血症
罕有使用SSR类药物出现低钠血症（可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的）的报告，通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时，应注意。
出血
有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告，如瘀斑和紫癜。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎，包括：合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物（如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫）和已知有出血倾向的患者。
电抽搐治疗(ECT)
目前关于台用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验，因此，建议慎重。
可逆性，选择性MAO-A抑制剂
一般不推荐本品与MAO-A抑制剂台用，因为可能存在5-羟色胺综合征的危险。
与非选择性、不可逆性MAO抑制剂的合并使用见药物相互作用项。
5-羟色胺综合征
建议本品与5-羟色胺能药物（如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氢酸）合用时应谨慎。有罕见病例报告合并使用SSRI类药物和5-羟色胺能药物治疗时出现了5-羟色胺综合征。合并后如果出现了下述症状，如激越、震颤、肌阵挛和高热等，提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种问题，应立即停用SSRI和5-羟色胺能药物，并给予对症治疗。
圣约翰草
合并使用SSRI类药物和含有圣约翰草（金丝桃素）的中草药可能会增加不良反应的发生。
停药症状
停止本品治疗时，建议在1-2周内逐渐停药，以避免发生停药症状。
对驾驶及操作机器能力的影响
尽管研究显示本品不影响智力水平和精神运动性操作，但任何精神活性药物都可能影响判断和技能。患者应注意可能影响驾驶汽车和操作机器能力的潜在危险性。
请置于儿童不易拿到处。
丹麦lundbeck制药与一家研究所于1997年开始对此药的研究工作，具体的药物特性见于lundbeck2000年年度报告，2001年正式上市，研究时间相对较短，这得益于lundbeck的另一个产品——西酞普兰（喜普妙）的研究工作。
奈普生是一种对关节炎之类的疾病有很大作用的粉末状药物，它还能够治疗其他的一些疾病，这种药物的适应症跟禁忌症是有很多类别的，并且它的临床用法用量很普通的药物也有一定的区别，但是它也是有可能会出现副作用这种情况，所以使用前一定要看说明书，那么奈普生说明书是什么?
萘普生(Naproxen)具有抗炎、解热、镇痛作用，为pG合成酶抑制剂。对于风湿性关节炎及骨关节炎的疗效，类似阿司匹林。对因贫血、胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎镇痛药患者，本品可获得满意效果，同时抑制血小板的作用较小。
适应证:用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如关节、肌肉及肌腱)的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等。
临床应用:口服：200mg/次，2～3次/日。儿童每日10mg/kg，分2次服用。
不良反应:主要为胃肠道轻度和暂时不适。表现为恶心、呕吐、消化不良和便秘;少见失眠或嗜睡、头痛、头晕、耳鸣、瘙痒、皮疹、血管神经性水肿、视觉障碍、出血时间延长、粒细胞减少、胃肠道出血、呼吸困难、肝肾损害及精神抑郁等。既往认为本品长期服用耐受良好，但是曾有一项临床研究发现服用常规剂量的本品其心脑血管事件危险性高于安慰剂对照组。
注意事项:对阿司匹林过敏者禁止使用，对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜应用。长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。
硝普钠是一种在临床医学上应用比较广泛的药物，该药物对于高血压、急性心力衰竭、急性肺水肿等疾病，都有着很好的治疗功效。为了用药安全，在使用硝普钠的时候，需要在医生的指导下，按照一定的用法用量进行服用，同时还要注意很多事项。下面就为大家详细介绍硝普钠的相关知识!
一、适应症
1、用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。
2、用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。
二、用法用量
用前将本品50mg(1支)溶解于5ml 5%葡萄糖溶液中，再稀释于250ml~1000ml 5%葡萄糖液中，在避光输液瓶中静脉滴注。
(1)成人常用量:静脉滴注，开始每分钟按体重0.5μg/Kg。根据治疗反应以每分钟0.5μg/Kg递增，逐渐调整剂量，常用剂量为每分钟按体重3μg/Kg，极量为每分钟按体重10μg/Kg。总量为按体重3.5mg/Kg。
(2)小儿常用量:静脉滴注，每分钟按体重1.4μg/Kg，按效应逐渐调整用量。
三、注意事项
1、本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔包裹避光。新配溶液为淡棕色，如变为暗棕色、橙色或蓝色，应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。
2、配置溶液只可静脉慢速点滴，切不可直接推注。最好使用微量输液泵，这样可以精确控制给药速度，从而减少不良反应发生率。
3、对诊断的干扰:用本品时血二氧化碳分压、pH值、碳酸氢盐浓度可能降低;血浆氰化物、硫氰酸盐浓度可能因本品代谢后产生而增高，本品超量时动脉血乳酸盐浓度可增高，提示代谢性酸中毒。
4、下列情况慎用:
(1) 脑血管或冠状动脉供血不足时，对低血压的耐受性降低。
(2) 麻醉中控制性降压时，如有贫血或低血容量应先予纠正再给药。
(3) 脑病或其他颅内压增高时，扩张脑血管可进一步增高颅内压。
(4) 肝、肾功能损害时，本品可能加重肝、肾损害。
(5) 甲状腺功能过低时，本品的代谢产物硫氰酸盐可抑制碘的摄取和结合，因而可能加重病情。
(6) 肺功能不全时，本品可能加重低氧血症。
(7) 维生素B12缺乏时使用本品，可能使病情加重。
5、应用本品过程中，应经常测血压，最好在监护室内进行;肾功能不全而本品应用超过48-72小时者，每天须测定血浆中氰化物或硫氰酸盐，保持硫氰酸盐不超过100μg/ml;氰化物不超过3μmol/ml，急性心肌梗死患者使用本品时须测定肺动脉舒张压或嵌压。
6、药液有局部刺激性，谨防外渗，推荐自中心静脉给药。
7、少壮男性患者麻醉期间用本品作控制性降压时，需要用大量，甚至接近极量。
8、如静滴已达每分钟10μg/Kg，经10分钟而降压仍不满意，应考虑停用本品，改用或加用其他降压药。
9、左心衰竭时应用本品可恢复心脏的泵血功能，但伴有低血压时，须同时加用心肌正性肌力药如多巴胺或多巴酚丁胺。
10、用本品过程中，偶可出现明显耐药性，此应视为氰化物中毒的先兆征象，此时减慢滴速，即可消失
普瑞巴林是一种功能非常强大的药物，它能够治疗的范围是比较广泛的，比如说它可以用于治疗焦虑症，可以用于治疗糖尿病性外周神经痛，还可以用来辅助治疗癫痫。这种药物也被经常应用，假如人们需要使用这种药物，人们一定要先去查看普瑞巴林说明书，查看了说明书以后才能够对于这种药物有一个更好的了解。
1性状
本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。
2适应症
本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
3规格
25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,300mg
4用法用量
本品可与食物同时服用，也可单独服用。
本品推荐剂量为每次75或150 mg，每日2次；或者每次50mg或100 mg，每日三次。
起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg，每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300 mg/日，2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300 mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600 mg/日）。由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者（见【不良反应】）。
如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。
肾功能损伤患者用药：
由于不良反应呈剂量依赖性，且本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率（CLcr）调整剂量，详见表1。应用该表时，需要估计患者的CLcr（单位为毫升/分）。CLcr（单位为毫升/分）可通过测定血浆肌酐水平（mg/分升）代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。
CLcr(ml/min)=1.23*[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 血清肌酐(u mol/L) 女性患者*0.85
或CLcr(ml/min)=[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 72血清肌酐(mg/dl) 女性患者*0.85
对正在接受血液透析治疗的患者，应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外，每进行4小时的血液透析治疗，应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林 (见表1)。
表1. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量
肌酐清除率(CLcr) 普瑞巴林 每日总剂量 给药方案
(ml/分) (mg/日)*
≥60 150 300 450 600 每日2次或每日3次
30-60 75 150 225 300 每日2次或每日3次
15-30 25-50 75 100-150 150 每日1次或每日2次
[15 25 25-50 50-75 75 每日1次
血液透析后的补充剂量（mg）**
按25mg每日1次服药患者：单次补充剂量为25mg或50mg
按25-50mg日1次服药患者：单次补充剂量为50mg或75mg
按50-75mg每日1次服药患者：单次补充剂量为75mg或100mg
按75mg每日1次服药患者：单次补充剂量为100mg或150mg
*每日总剂量（mg/日）除以每日服药次数，得到每次服药剂量（mg/次）
**补充剂量是单次额外给药
肝功能损伤患者用药：
肝功能损伤患者，无需调整用药剂量（见【药代动力学】）。
5不良反应
临床试验的经验：
由于临床试验在多种不同情况下进行，不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率，该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。
普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中，超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月，超过3100人服药至少1年，超过1400人服药至少2年。
所有上市前对照试验中最常导致停药的不良反应
整合上市前对照试验所有人群的数据，因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林导致停药的最常见不良反应是头晕(4%)和嗜睡(3%)。安慰剂组1%患者因头晕停药，1%患者因嗜睡停药。对照试验中与安慰剂组比较，普瑞巴林组其它较常见导致停药的不良反应包括共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调及外周水肿（各1%）。
所有上市前对照试验中最常见的不良反应
整合上市前对照试验所有人群的数据，普瑞巴林组比安慰剂组报告更多(≥5% 且不良反应发生率为安慰剂组的两倍)的不良反应为头晕、嗜睡、口干、水肿、视物模糊、体重增加及“思维异常”(主要为集中精力困难/注意困难)。
带状疱疹后神经痛的对照研究
导致停药的不良反应
带状疱疹后神经痛的临床试验中，因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林组导致停药的最常见不良反应为头晕（4%)和嗜睡（3%)；而安慰剂组因头晕和嗜睡停药的患者比例[1%。试验中与安慰剂组比较，普瑞巴林组导致停药的其它较常见不良反应包括意识模糊（2%），外周水肿、乏力、共济失调和步态异常（各1%）。
6最常见不良反应
表2列出了带状疱疹后神经痛试验中普瑞巴林组发生率≥1%且高于安慰剂组的所有不良反应，但不确定药物与不良反应的因果关系。其中，本表普瑞巴林600 mg/日组还包含了发生率超过安慰剂组两倍的不良反应，即使该不良反应在整体普瑞巴林组中发生率不高于安慰剂组。临床研究中普瑞巴林组大部分患者不良反应的最严重程度为轻度或中度。
7临床研究中观察到的普瑞巴林其它不良反应
下文列出了普瑞巴林所有临床试验中报告的服药后出现的不良反应。以下事件不包括本说明书其它部分所列的事件，不包括药物无关原因所致的事件，不包括过于普遍而无法判断是否由药物引起的事件，不包括只报告过一次而无实质可能性的急性危及生命的事件。
不良事件按人体系统分类，并按发生率的高低降序排列。发生率定义为：常见（≥1/100），少见（1/1000-1/100）和罕见（[1/1000）。有重要临床意义的不良事件描述详见【注意事项】。
全身——常见：腹痛、过敏反应、发热；少见：脓肿、蜂窝织炎、寒战、不适、颈强直、药物过量、骨盆痛、光敏反应、自杀企图；罕见：过敏样反应、腹水、肉芽肿、宿醉效应、故意伤害、腹膜后纤维变性、休克、自杀。
心血管系统——少见：深部血栓性静脉炎、心力衰竭、低血压、体位性低血压、视网膜血管异常、晕厥；罕见：ST 段降低、心室颤动。
消化系统——常见：胃肠炎、食欲增加；少见：胆囊炎、胆石症、结肠炎、吞咽困难、食管炎、胃炎、胃肠道出血、黑便、口腔溃疡形成、胰腺炎、直肠出血、舌部肿胀；罕见：口疮性口炎、食道溃疡、牙周脓肿。
血液及淋巴系统——常见：瘀斑；少见：贫血、嗜酸性粒细胞增多、低色素性贫血、白细胞增多、白细胞减少、淋巴结病、血小板减少；罕见：骨髓纤维化、红细胞增多、凝血酶原减少、紫癜、血小板增多。
代谢及营养异常——罕见：糖耐量减低、尿酸结晶尿。
骨骼肌肉系统——常见：关节痛、腿部痛性痉挛、肌痛、肌无力；少见：关节病；罕见：软骨营养障碍、全身痉挛。
神经系统——常见：焦虑、人格解体、肌张力增强、感觉减退、性欲减退、眼震、感觉异常、木僵、颤搐；少见：异常梦境、激越、情感淡漠、失语、口周感觉异常、构音障碍、幻觉、敌意、痛觉过敏、感觉过敏、运动增加、运动功能减退、肌张力降低、性欲增加、肌阵挛、神经痛；罕见：成瘾、小脑综合征、齿轮样强直、昏迷、谵妄、妄想、自主神经功能障碍、运动障碍、肌张力障碍、脑病、锥体外系综合征、格林-巴利综合征、痛觉减退、颅内压增高、躁狂表现、偏执表现、周围神经炎、人格障碍、精神病性抑郁、精神分裂症表现、睡眠障碍、斜颈、牙关紧闭。
呼吸系统——罕见：呼吸暂停、肺不张、细支气管炎、呃逆、喉痉挛、肺水肿、肺纤维化、打哈欠。
皮肤及附属组织——常见：瘙痒；少见：脱发、皮肤干燥、湿疹、多毛、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡大疱疹；罕见：血管性水肿、剥脱性皮炎、苔藓样皮炎、黑变病、指甲异常、瘀点、紫癜、脓疱疹、皮肤萎缩、皮肤坏死、皮肤结节、Stevens-Johnson 综合征、皮下结节。
特殊感觉——常见：结膜炎、复视、中耳炎、耳鸣；少见：调节异常、睑缘炎、眼干、眼部出血、听觉过敏、畏光、视网膜水肿、味觉丧失、味觉异常；罕见： 瞳孔不等大、失明、角膜溃疡、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔缩小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、视神经萎缩、视乳头水肿、嗅觉倒错、上睑下垂、葡萄膜炎。
泌尿生殖系统——常见：性快感缺失、勃起功能障碍、尿频、尿失禁；少见：异常射精、蛋白尿、闭经、痛经、排尿困难、血尿、肾结石、白带改变、月经过多、子宫不规则出血、肾炎、少尿、尿潴留、小便异常；罕见：急性肾功能衰竭、龟头炎、膀胱新生物、宫颈炎、性交困难、附睾炎、女性泌乳、肾小球炎、卵巢疾患、肾盂肾炎。
性别和种族的比较
男性与女性总体不良事件的情况相似。种族相关的不良事件报告分布的数据不足，尚难定论。
上市后经验
下列不良反应是普瑞巴林上市后应用中报告的。由于这些不良反应来自人群规模不确定的自发报告，因此难以可靠地估计这些不良反应的发生率以及与药物暴露的因果关系。
神经系统异常——头痛
胃肠道异常——恶心、腹泻
生殖系统和乳腺疾病——男子女性型乳房，乳房增大
8禁忌
对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。
注意事项
血管性水肿
上市后报告中，一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口（舌、唇和牙龈）及颈部（咽和喉）肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命，需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。
既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。此外，同时服用其它引起血管性水肿的药物时（如血管紧张素转换酶抑制剂[ACEI]），血管性水肿的发生风险可能增加。
超敏反应
上市后报告中，一些患者开始使用普瑞巴林短时间内出现超敏反应。不良反应包括皮肤发红、水疱、荨麻疹、皮疹、呼吸困难及喘息。如果患者出现这些症状应立即停用本品。
停用抗癫痫药物(AEDs)
同所有抗癫痫药物一样， 普瑞巴林应逐渐减停，从而使癫痫患者发作频率增加的风险最小化。如需停用本品，建议至少用1周时间逐渐减停。
外周水肿
普瑞巴林可能引起外周水肿。短期临床试验（患者无具有显著临床意义的心脏疾病或外周血管疾病）未显示外周水肿与心血管并发症（如高血压或充血性心力衰竭）有明确的关联。外周水肿与提示肝肾功能减退的实验室检查变化无关。
在临床对照试验中，普瑞巴林组和安慰剂组出现外周水肿的发生率分别为6%和2%。因外周水肿停药的患者比例，在普瑞巴林组和安慰剂组分别为0.5%和0.2%。
患者同时服用普瑞巴林和噻唑烷二酮类抗糖尿病药出现体重增加和外周水肿的频率高于单独服用两药中的任一药物。总体安全性数据库中，大部分服用噻唑烷二酮类抗糖尿病药的患者是糖尿病周围神经病变伴随疼痛研究中的受试者。该人群中出现外周水肿的患者比例，在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为3%（2/60)，8%（69/859)和19%（23/120)。与之相似，出现体重增加的患者比例，在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为0%（0/60)，4%（35/859)和7.5%（9/120)。
由于噻唑烷二酮类抗糖尿病药可引起体重增加和/或液体潴留，可能加重或导致心力衰竭，普瑞巴林与该类药物合用时应关注病情变化。
由于相关数据有限，纽约心脏病学会（NYHA）心功能III级或IV级的充血性心力衰竭患者应谨慎使用本品。
头晕和嗜睡
普瑞巴林可能引起头晕及嗜睡。应告知患者本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械等能力。
在对照试验中，普瑞巴林组和安慰剂组患者头晕的发生率分别为31%和9%。普瑞巴林组和安慰剂组患者嗜睡的发生率分别为22%和7%。头晕及嗜睡通常在开始使用本品的短时间内出现，高剂量组出现频率较高。对照研究中，头晕和嗜睡是导致停药的最常见不良反应（各4%）。在短期对照研究中，报告这两类不良反应的普瑞巴林组患者，直至最后一次服药仍存在头晕或嗜睡的患者比例分别为30%或42%。
体重增加
普瑞巴林可能引起体重增加。在最长为14周的临床对照试验中，体重较基线增加≥7%的患者，在普瑞巴林组和安慰剂组分别为9%和2%。普瑞巴林组中极少数患者（0.3%）因体重增加退出试验。普瑞巴林组出现的体重增加与剂量和持续暴露时间有关，与基线体重指数（BMI）、性别或年龄无关。体重增加并非仅限于水肿患者。（见【注意事项，外周水肿】）
短期临床对照研究中，体重增加没有引起有重要临床意义的血压改变，但是，应用普瑞巴林后出现的体重增加对心血管系统的长期影响未知。
糖尿病患者中，普瑞巴林组和安慰剂组体重增加分别为1.6 Kg（范围：-16至16Kg）和0.3 Kg（范围：-10至9Kg）。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群，平均体重增加5.2 Kg。
未对应用普瑞巴林后出现的体重增加是否影响血糖控制进行系统性评估。在糖尿病患者中进行的长期开放性临床对照试验显示，服用本品与血糖失控无关（用HbA1C测试）。
突然或快速停药
普瑞巴林突然或快速停药后，一些患者出现失眠、恶心、头痛和腹泻等症状。应用至少超过一周的时间逐渐减停本品，而非突然停药。
潜在致癌性
标准终生致癌性的临床前动物研究显示，两种不同品系小鼠出现血管肉瘤非预期的高发生率。（见【药理毒理】）该发现的临床意义未知。上市前开发过程中的临床经验对于评估普瑞巴林人体应用的潜在致癌性无直接意义。
各类不同人群的临床研究中，12岁以上的患者，总暴露为6396患者-年，报告新发或既往肿瘤加重的共57例。由于未应用本品的类似人群肿瘤发生率及复发率未知，因此这类人群的肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响未知。
眼科影响
对照研究中报告视物模糊的患者比例，普瑞巴林组(7%)高于安慰剂组(2%)，大部分患者的症状可随持续用药而消失。少于1%的患者因为视觉相关事件（主要为视物模糊）停药。
超过3600名患者按计划接受了眼科检查，包括视力、视野及散瞳后眼底镜检查。结果显示普瑞巴林组和安慰剂组出现视力下降的患者比例分别为7%和5%，出现视野改变的患者比例分别为13%和12%，出现眼底镜下改变的患者比例在两组均为2%。
虽然上述眼科发现的临床意义未知，但应告知患者如果出现视觉改变，应通知医生。如果视觉失调持续存在，应考虑进一步评估。已经定期进行眼科检查的患者应增加检查频率。
肌酸激酶升高
服用普瑞巴林后可出现肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值与基线的平均差值在普瑞巴林组和安慰剂组分别为60 U/L和28 U/L。在不同患者群的所有对照试验中，肌酸激酶值超过正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为1.5%和0.7%。上市前临床试验中，普瑞巴林组有三例患者报告出现横纹肌溶解事件。由于这些病例存在可能导致或促成肌病事件的因素，这些肌病事件与本品的关系并不明确。医生应告知患者如出现难以解释的肌肉疼痛、触痛或无力，特别是这些肌肉症状伴有全身不适或发热时，应迅速报告。如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时，应停用本品。
血小板计数减少
服用普瑞巴林后可出现血小板计数减少。普瑞巴林组血小板平均最多减少20 × 103/μL，而安慰剂组平均最多减少11 × 103/μL。在对照试验的总体数据库中，普瑞巴林组和安慰剂组出现有潜在临床意义的血小板减少（定义为低于基线水平20%和150 × 103/μL）的患者比例分别为3%和2%。仅一例患者服用本品后出现严重的血小板减少，血小板计数低于20 x 103/ μL。随机对照试验中，未观察到服用本品后与出血相关的不良反应增加。
pR间期延长
服用普瑞巴林后可出现pR间期延长。临床试验的心电图数据分析显示，本品剂量≥300 mg/日时pR间期平均延长3-6毫秒。该变化不增加pR间期延长超过基线25%的风险，不增加pR间期超过200毫秒的患者比例，不增加Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞风险。
对基线pR间期延长及服用其它导致pR间期延长药物的患者进行亚组分析，未发现pR间期延长的风险增加。然而由于该类患者数量有限，该分析结果并非定论。
药物滥用和依赖
未知本品对药物滥用的受体位点有活性作用。与任何一种中枢神经系统活性药物一样，医生应仔细评估患者药物滥用史并观测是否存在本品误用或滥用征象（例如出现耐受，剂量提高，觅药行为）。
滥用
一项镇静/安眠药（包括酒精）娱乐性使用者的研究显示，对普瑞巴林（450mg，单剂）的主观评价包括“药效好”、“高度的”、“喜爱”等，程度与安定（30 mg，单次）类似。5500余例患者的临床对照研究整体显示，将欣快作为不良反应报告的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为4%和1%。在部分患者群中，该不良反应报告率较高（1%至12%）。
依赖
临床研究中快速或突然停用本品，一些患者报告失眠、恶心、头痛和腹泻等症状（见【注意事项】），提示躯体依赖性。
自杀行为和想法
因任何适应症而接受抗癫痫药（AED）治疗的患者，抗癫痫药（包括本品）会增加患者自杀想法或行为的风险。AED 治疗期间，应监测患者是否出现下述症状或症状恶化：抑郁、自杀想法
或行为，和/或情绪或行为的任何异常变化。
对199 项包括11 种不同AED 的安慰剂对照临床试验（单药治疗和辅助治疗）进行合并分析，发现AED 治疗组患者的自杀想法或行为的风险约为安慰剂组患者的2 倍（调整后的相对风险为1.8，95% 可信区间：1.2, 2.7）。这些临床试验中位治疗时间为12 周，27,863 例AED 治疗组患者的自杀行为或想法发生率的估算值为0.43%，而16,029 例安慰剂组患者发生率的估算值为0.24%，表明每530 例治疗患者中约增加1 例有自杀想法或行为的患者。试验中药物治疗组有4 例自杀患者，安慰剂组无自杀患者；但因病例数太少，尚不能得出药物对自杀影响的任何结论。
在AED 治疗开始一周之后，即观察到AED 治疗可增加自杀想法或行为的风险，且持续存在于整个治疗评估期间。因纳入分析的大多数临床试验均不超过24 周，故未能评价24 周后自杀想法或行为的风险。
纳入数据分析的药物所引起自杀想法或行为的风险基本一致。上述风险发现于不同作用机制的AED 和多种适应症中，说明此风险普遍存在于所有AED 治疗的任何适应症中。在分析的临床试验中未发现风险随年龄（5-100 岁）有明显变化。
表2 显示所评估的AED 对不同适应症的绝对和相对风险。
癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险，比精神病或其它疾病临床试验的风险高；但癫痫和精神病两种适应症的绝对风险差基本相似。
在考虑处方本品或其他任何AED 时，必须权衡自杀想法或行为风险与不治疗疾病的风险。
癫痫和其它许多适用AED 治疗的疾病，由于疾病本身的发病率及死亡率，导致患者自杀想法和行为的风险原本就比较高。所以，如果治疗期间发生自杀想法和行为，处方医生需要考虑出现这些症状的患者是否与其正在治疗的疾病相关。
应告知患者、看护者和其家庭成员，本品及其他AED 有增加自杀想法和行为的风险。并建议他们注意观察抑郁症状及体征的发生或恶化，任何异常情绪或行为变化，或自杀想法及行为的发生，或自残想法的出现。如有可疑行为，应立即报告医务人员。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物研究显示本品具有生殖毒性。（见【药理毒理】）。本品对人类的可能风险目前未知。
尚无本品对女性生育力影响的临床数据。
在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中，健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后，未发现精子活动力受到影响。
妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足，除非必要（孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险），否则妊娠期间不应服用本品。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。
目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌；但是，本品可经大鼠的乳汁分泌。因此，不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。
儿童用药
由于该人群中安全性和疗效的数据不充足，年龄小于12岁的儿童和青少年（12-17岁）不推荐使用本品。
老年用药
老年患者（年龄65岁以上）由于肾功能减退可能需要减量（见【用法用量】肾功能损伤患者用药）。
药物相互作用
由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄，可忽略本品在人体内的代谢（尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物）。离体研究显示，普瑞巴林不抑制药物代谢，也不与血浆蛋白结合，普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。
同样，在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴喷丁、劳拉西泮、羟考酮或乙醇之间发生临床相关药代动力学的相互作用。人群药代动力学分析显示口服抗糖尿病药、利尿药、胰岛素、苯巴比妥、噻加宾及托吡酯对普瑞巴林的清除无显著临床影响。
普瑞巴林与口服避孕药炔诺酮和/或炔雌醇一起服用时，两种物质的稳态药代动力学均不受影响。
普瑞巴林可能加强乙醇及劳拉西泮的作用。在临床对照研究中，当多剂口服普瑞巴林与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时，未对患者的呼吸造成有临床意义的影响。上市后有普瑞巴林和中枢性抗抑郁药合用引起呼吸衰竭及昏迷的报告。普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍。
药物相互作用的研究仅在成人中进行，而没有特别在老年志愿者中进行。
9药物过量
人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现
普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中，报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg，未产生明显临床后果。临床研究中，一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。
药物过量的治疗或处理
普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。如果确认药物过量，可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物，通常应注意保持气道通畅。一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况。
虽然少数已知的本品过量病例未应用血液透析，但可能要根据患者的临床状况或肾功能损伤程度决定是否使用血液透析。标准的血液透析可明显清除普瑞巴林（4小时内约清除50%）。
10临床试验
三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛（pHN）的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月，患者最小基线分数≥4分（数字疼痛评分法共11个评分点，评分等级范围为0到10，无痛到剧痛）。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴林外，患者可每日最多服用4克对乙酰氨基酚用于止痛。患者每日记录疼痛日记。
pHN1研究：该研究为期13周，分为普瑞巴林每次75mg、150mg、300mg和安慰剂组，每日2次。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者随机给予每次75mg、150mg或安慰剂，每日2次；肌酐清除率在60毫升/分以上的患者随机给予每次75mg、150mg、300mg或安慰剂，每日2次。普瑞巴林所有剂量组均显著改善了肌酐清除率在60毫升/分以上患者的终点平均疼痛评分，且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。虽然根据肾功能给药剂量有所不同，但肌酐清除率在30-60毫升/分的患者不良反应相关的停药率较高，显示该类患者对普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度，图1显示了获得不同程度疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值，例如，相对基线的改善为50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻，并维持整个治疗期。
图 1: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 -- pHN 1研究
pNH 2 研究：该研究为期8周，分为普瑞巴林每次100mg、200mg和安慰剂组，每日3次。根据肌酐清除率计算给药剂量。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者给予每次100mg，每日3次。肌酐清除率在60毫升/分以上的患者给予每次200mg，每日3次。普瑞巴林组均显著改善了终点平均疼痛评分，且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度，图2显示了获得不同程度的疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值，例如，相对基线的改善为50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻，并维持整个治疗期。
图2: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 – pHN 2研究
pHN 3 研究：该研究为期8周，无论肌酐清除率为多少，分为普瑞巴林每次50mg、100mg和安慰剂组，每日3次。普瑞巴林每次50mg和100mg每日3次组均显著改善了终点平均疼痛评分，且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。肌酐清除率30-60毫升/分的患者不良反应相关的停药率较高，显示该类患者对普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度，图3显示了获得不同程度疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值，例如，相对基线的改善为50%，其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻，并维持整个治疗期。
图 3: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 – pHN 3研究
11药理毒理
药理作用
普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确，但是转基因小鼠和结构相关化合物（例如加巴喷丁）的研究结果提示，在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示，普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些神经递质的钙依赖性释放。
虽然普瑞巴林是抑制性神经递质g-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，但它并不直接与GABAA, GABAB 或苯二氮卓类受体结合，不增加体外培养神经元的GABAA 反应，不改变大鼠脑中GABA浓度，对GABA摄取或降解无急性作用。但是研究发现，体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林，GABA转运蛋白密度和功能性GABA转运速率增加。普瑞巴林不阻滞钠通道，对阿片类受体无活性，不改变环加氧酶活性，对多巴胺及5-羟色胺受体无活性，不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。
毒理研究
遗传毒性：
体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用，体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变，在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。
生殖毒性：
雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，与未给药雌性大鼠交配，可见对生殖及发育的多种不良影响，包括精子计数减少，精子活动力下降，精子异常增加，生育力下降，着床前丢失率增加，窝仔数减少，胎仔体重降低及胎仔异常发生率增加。在研究期内（3-4个月），对精子及生育力参数的影响是可逆的。对雄性大鼠生殖的无影响剂量（100 mg/kg）时，血浆普瑞巴林的暴露量(AUC)约相当于临床最大推荐剂量（MRD）时人暴露量的3倍。此外，在4 周或更长时间的一般毒性研究中，雄性大鼠在剂量为500 - 1250 mg/kg时，组织病理学检查可见生殖器官（睾丸，附睾）不良反应，无影响剂量为250 mg/kg，约相当于MRD时人血浆暴露量的8倍。
雌性大鼠交配前、交配过程中及妊娠早期经口给予普瑞巴林500、1250、 2500 mg/kg，各剂量下均可见发情周期紊乱及交配天数增加，高剂量下可见胚胎死亡。低剂量下普瑞巴林的血浆暴露量约相当于人MRD时暴露量的9倍，未确定无影响剂量。
妊娠期大鼠和家兔在普瑞巴林血浆暴露量（AUC）相当于≥5倍MRD时的暴露量时，可见胎仔结构畸形和其它发育毒性的发生率增加，包括胎仔死亡、生长迟缓、神经及生殖系统功能损害。
妊娠大鼠于器官形成期经口给予普瑞巴林500、1250或2500 mg/kg，低剂量时血浆普瑞巴林暴露量（AUC）约相当于MRD时人暴露量的17倍。剂量≥1250 mg/kg时，异常提前骨化（颧骨及鼻骨间缝过早融合）导致的特异性颅骨异常发生率增加。各剂量下均可见骨骼变异及骨化延迟。高剂量下胎仔的体重降低。尚未确立普瑞巴林对大鼠胚胎-胎仔发育的无影响剂量。
妊娠期家兔于器官形成期经口给予普瑞巴林250、500或1250 mg/kg。高剂量下可见胎仔体重降低、骨化延迟、骨骼畸形及内脏变异发生率增加。对家兔发育的无影响剂量为500 mg/kg，血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的16倍。
在围产期毒性试验中，大鼠经口给予普瑞巴林50、100、250、1250或2500 mg/kg，≥100 mg/kg时子代生长减缓，≥250 mg/kg时子代存活率降低。≥1250 mg/kg时对子代存活率产生显著影响，最高剂量时窝仔死亡率为100%。子代成年后测试，≥250 mg/kg时可见神经行为异常（听觉惊恐反应降低），1250 mg/kg时可见生殖功能损害（生育力降低，窝仔数减少）。对大鼠围产期发育的无影响剂量为50 mg/kg，血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的2倍。
致癌性：
B6C3F1 与 CD-1小鼠掺食法给予普瑞巴林200、1000、5000 mg/kg，连续2年，可见血管源性恶性肿瘤（血管肉瘤）发生率剂量依赖性增加。最低剂量下小鼠血浆普瑞巴林暴露量（AUC）约相当于MRD时的暴露量，尚未确定小鼠血管肉瘤诱导的无影响剂量。
Wistar大鼠掺食法给予普瑞巴林，连续2年，雄性大鼠剂量为50、150、450 mg/kg，雌性大鼠剂量为100、300、900 mg/kg，最高剂量分别相当于MRD时人暴露量的14倍和24倍，未见肿瘤发生率增加。
其他毒性
皮肤毒性 在大鼠及猴重复给药毒性试验中可见皮肤损伤，病变程度从红斑到坏死，其病因尚不明确。普瑞巴林导致皮损的剂量是MRD的两倍。在血浆普瑞巴林暴露量（AUC）为MRD时人暴露量的3 – 8倍时出现更为严重的皮肤病变，包括坏死。临床试验中未见皮肤病变发生率增加。
眼部病变 在两项Wistar大鼠致癌性试验中可见眼部病变(特征性表现为视网膜萎缩[包括光感受器细胞缺失]和/或角膜炎症/矿物沉积)，出现改变时的血浆普瑞巴林暴露量(AUC)是MRD时人暴露量的≥2倍，未确立无影响剂量。在两种品系小鼠2年致癌性试验或猴给药1年致癌性研究中未见类似病变。
12药代动力学
在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中，普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。
吸收：
空腹服用普瑞巴林，吸收迅速，在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%，而且与剂量无关。多剂给药后，24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时，普瑞巴林的吸收速率降低，Cmax降低25-30%，tmax延迟至约2.5小时。但是，普瑞巴林和食物同时服用并不会对普瑞巴林的吸收程度造成有临床意义的影响。
分布：
临床前研究显示普瑞巴林可以通过小鼠、大鼠和猴的血脑屏障。普瑞巴林可以通过大鼠的胎盘，并可出现在哺乳大鼠的乳汁内。在人体，普瑞巴林口服给药后的表观分布容积大约是0.56 L/kg。普瑞巴林不与血浆蛋白结合。
代谢：
普瑞巴林在人体内的代谢可以忽略不计。在给予放射标记的普瑞巴林后，约98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代谢产物—N-甲基化衍生物，也在尿中被发现，占给药剂量的0.9%。在临床前研究中，未发现普瑞巴林由S-旋光对映体向R-旋光对映体转化的消旋作用。
排泄：
普瑞巴林主要从体循环清除，并以原型药物的形式经肾脏排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期为6.3小时。普瑞巴林血浆清除率和肾脏清除率均与肌酐清除率有直接比例关系（见【药代动力学】肾功能损伤）。
对于伴有肾功能减退或正在接受血液透析治疗的患者，有必要调整剂量（见【用法用量】表1）。
线性/非线性：
在推荐的每日给药剂量范围内，普瑞巴林的药代动力学呈线性。个体间普瑞巴林的药代动力学变异性较小（20%）。多次给药的药代动力学可根据单次给药的数据推测。因此，无须常规监测普瑞巴林的血浆浓度。
13贮藏
密封保存。
如今患上肝胆胰腺类疾病的患者越来越多了，这从侧面能看出我们的生活越来越富裕了，这种疾病往往都吃吃出来的疾病，饭后不注意运动，导致肝胆胰腺的压力越来越大。治疗肝胆胰腺治疗一定要及时，选择阿德福韦酯片(恩普生)进行治疗的效果是非常好的，下面来看看关于阿德福韦酯片(恩普生)的介绍吧。
【药品名称】
通用名称：阿德福韦酯片
商品名称：阿德福韦酯片(恩普生)
英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets
拼音全码：ADeFuWeiZhipian(EnpuSheng)
【主要成份】本品的主要成份为阿德福韦酯。
【成 份】
化学名：9-[2-[二（特戊酰氧基）甲基]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤
分子式：C20H32N5O8p
分子量：501.48
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格型号】10mg*14s
【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 用法：口服，饭前或饭后均可。 用量：成人（(18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次1片，治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良等。
【禁 忌】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。
【注意事项】1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。本品对孕妇和HBV母婴传播的影响未进行研究。因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫，以防止新生儿感染HBV。 目前尚不知道阿德福韦酯是否会分泌到人乳，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
【药物相互作用】阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYp450酶都无抑制作用：CYp1A2、CYp2C9、CYp2C19、CYp2D6和CYp3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYp450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYp450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】置阴凉干燥处。
【包 装】10毫克×14片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20100172
【生产企业】河北医科大学制药厂
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